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Navigierte Hirnstimulation in der Diagnose des minimal bewussten Zustands (C-fMRI-NBS)

12. Februar 2013 aktualisiert von: Diana Vikulova, Clinical Institute of the Brain, Russia
Es wurde bereits gezeigt, dass die mentale Vorstellung des komplexen motorischen Akts, wie z. B. das Anheben der Gliedmaßen, die Aktivierung der beteiligten motorischen Zentren hervorrufen kann, selbst wenn dies nicht zu einer Bewegung aufgrund einer Parese führt. Ziel der Studie: Mit dem navigierten Hirnstimulationssystem ein neues diagnostisches Modell zur Differenzialdiagnostik zwischen dem vegetativen Zustand und dem minimal bewussten Zustand zu schaffen. Wenn die Untersucher nach einem verbalen Befehl die efferente motorische Reaktion des Patienten erhalten konnten, sollte sein Bewusstseinszustand nicht geringer als der minimale Bewusstseinszustand definiert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russische Föderation
    • Sverdlovsk region
      • Ekaterinburg, Sverdlovsk region, Russische Föderation, 620102
        • Clinical Institute of Brain

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • diagnostizierten vegetativen Zustand
  • Alter 20-85

Ausschlusskriterien:

  • Onkologische Geschichte
  • Herzschrittmacher und andere Metallimplantate
  • Die modifizierte Ashford-Skala erreicht 3 und mehr
  • prädisponierende Erkrankung mit motorischer neurologischer Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wachkoma
Patienten mit der Diagnose des vegetativen Zustands
Gerät: Navigierte transkranielle magnetische Hirnstimulation
Standard-NBS-Motorkartierung unter Verwendung des Eximia TMS-Stimulators, Nexstim Ltd., Finnland.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
MEP (motorisch evoziertes Potential) Parameter: Latenz
Zeitfenster: innerhalb der ersten Minute nach einem mündlichen Befehl
innerhalb der ersten Minute nach einem mündlichen Befehl

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
MEP (motorisch evoziertes Potential) Parameter: Amplitude
Zeitfenster: innerhalb der ersten Minute nach einem mündlichen Befehl
innerhalb der ersten Minute nach einem mündlichen Befehl
Parameter MEP (motorisch evoziertes Potential): motorische Schwelle
Zeitfenster: innerhalb der ersten Minute nach einem mündlichen Befehl
innerhalb der ersten Minute nach einem mündlichen Befehl
bewusster Zustand
Zeitfenster: innerhalb der ersten 6 Monate nach NBS-Kartierung
innerhalb der ersten 6 Monate nach NBS-Kartierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinical Institute of the Brain, Russia

Mitarbeiter

City Hospital No 41, Ekaterinburg, Russia

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrey A Belkin, Prof., MD, Phd, Clinical Institute of Brain, Ural State Medical Academy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C-fMRI-NBS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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