ドライアイ疾患に対する InSite Vision, Inc. 101 を車両および DuraSite 単独と比較した用量設定研究 (ISV-101)

包含基準:

1. 中等度から重度のドライアイ疾患と診断された 18 歳以上のボランティア。
2. -プロトコル固有の手順を実施する前の陰性妊娠検査。 -被験者は、研究期間中、効果的な避妊を使用する必要があります。 閉経後とは、少なくとも12ヶ月連続して月経がないことと定義されています
3. インフォームドコンセントフォームへの被験者の署名
4. -研究期間中、許可されていない投薬を避けたい。
5. -治験薬を自己投与できる（または治験薬のすべての用量を点滴できる介護者がいる）
6. -研究の指示に従うことができ、喜んで従う
7. 追加の包含基準も適用されます

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性。 出産の可能性のある女性（外科的に不妊手術を受けていない、または閉経後でない）は、研究期間中、適切な避妊法を使用することに同意しない場合、研究に参加できません）。
2. -研究中のコンタクトレンズの使用。
3. -投与期間中の人工涙液を除く、付随する局所眼科薬の使用
4. -全身性免疫抑制剤または化学療法剤による治療の存在または履歴。
5. -研究眼のドライアイに関する所見を混同する可能性のある研究製品またはデバイスの以前または予想される同時使用。
6. 治験責任医師の意見では、被験者を危険にさらしたり、研究データを混乱させたり、被験者の研究への参加を著しく妨げたりする可能性がある状態または状況
7. -治験薬または処置薬のいずれかの成分に対する既知の過敏症
8. -スクリーニング前の30日以内の他の臨床試験への参加
9. -NSAIDSに対する既知の過敏症
10. -スクリーニング訪問時に研究の目で指摘された活動的な角膜上皮/間質の病理
11. -角膜手術（角膜架橋、放射状角膜切開術、角膜移植、またはLASIKを含む）の履歴
12. 過去1年以内の白内障手術。
13. -治験薬またはその成分のいずれかに対する既知の禁忌