En dosefinnende studie som sammenligner InSite Vision, Inc. 101 med Vehicle og DuraSite Alone for tørre øyesykdommer (ISV-101)

Inklusjonskriterier:

1. Frivillige 18 år og eldre som har diagnosen moderat til alvorlig øyesykdom.
2. Negativ graviditetstest før utførelse av en protokollspesifikk prosedyre. Forsøkspersonen må bruke effektiv prevensjon under hele studien. Postmenopausal er definert som uten menstruasjon i minst 12 måneder på rad
3. Signaturen til emnet på skjemaet for informert samtykke
4. Villig til å unngå ikke-tillatte medisiner så lenge studien varer.
5. I stand til å administrere studiemedikamentet selv (eller ha en omsorgsperson tilgjengelig for å tilføre alle doser av studiemedikamentet)
6. Kunne og vil følge studieinstrukser
7. Ytterligere inkluderingskriterier gjelder også

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner som er gravide eller ammer. Kvinner i fertil alder (ikke kirurgisk sterilisert eller postmenopausale) kan ikke delta i studien hvis de ikke godtar å bruke tilstrekkelige prevensjonsmetoder under studiens varighet).
2. Bruk av kontaktlinser under studiet.
3. Bruk av samtidig topikale øyemedisiner unntatt kunstige tårer under doseringsperioden
4. Tilstedeværelse eller historie med behandling med systemiske immunsuppressive eller kjemoterapeutiske midler.
5. Tidligere eller forventet samtidig bruk av et undersøkelsesprodukt eller -enhet som kan forvirre funnene om tørre øyne i studieøyet.
6. En tilstand eller en situasjon som etter etterforskerens mening kan sette forsøkspersonen i økt risiko, forvirre studiedata eller i betydelig grad forstyrre forsøkspersonens studiedeltakelse
7. Kjent overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i studiemedisinen eller prosedyremedisiner
8. Deltakelse i andre kliniske studier innen 30 dager før screening
9. Kjent overfølsomhet for NSAIDs
10. Eventuell aktiv hornhinneepitel/stromal patologi notert i studieøyet ved screeningbesøket
11. Enhver historie med hornhinnekirurgi (inkludert korneal kryssbinding, radiell keratotomi, hornhinnetransplantasjon eller LASIK)
12. Kataraktoperasjon i løpet av det siste året.
13. Kjent kontraindikasjon for studiemedikamentene eller noen av deres komponenter