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多剤耐性菌によるガウンや手袋の汚染を減らすため、集中治療室の部屋の清掃を強化

2022年2月15日 更新者:Anthony Harris、University of Maryland, Baltimore

メチシリン耐性黄色ブドウ球菌および多剤耐性アシネトバクター・バウマニによる使い捨て隔離ガウンおよび手袋の汚染を減らすための、集中治療室における強化された室内清掃プロトコルの使用

この研究の目的は、集中治療室で頻繁に汚染される表面を追加洗浄することが、使い捨ての隔離ガウンや手袋の多剤耐性菌による汚染を防ぐのに効果的かどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

院内感染は、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)や多剤耐性アシネトバクター・バウマニ(MDRAB)などの細菌によって引き起こされることがよくあります。 院内感染は、抗生物質感受性微生物による感染と比較して、医療費、入院期間、死亡率を増加させます。 これらの抗生物質耐性菌の多くは、患者間の接触によって伝染します。

医療従事者は、患者から患者への感染の可能性のある媒介者の 1 つです。 手、衣類、保護具に一時的に定着すると、他の患者の定着や感染につながる可能性があります。 病室の表面も抗生物質耐性菌で汚染されていることがよくあります。 多くの最近の研究は、患者の部屋が徹底的に、または頻繁に接触する表面を細菌汚染から守るのに十分な頻度で清掃されていないと結論付けています。 医療従事者と患者の環境との接触頻度を考慮すると、患者が室内にいる間に環境表面を汚染する細菌は、医療従事者の手を介した患者から患者への感染の重大な潜在的保有源となります。

この研究では、研究者らは、MRSAまたはMDRABが定着した集中治療室の患者の部屋を調査する予定です。 調査員はこれらの部屋を、標準的な部屋の清掃と頻繁に接触する表面の清掃(「強化された清掃」)を受けるか、標準的な部屋の清掃と頻繁に接触する表面の偽の清掃のみを受ける(「偽の強化された清掃」)かのいずれかにランダムに割り当てます。 研究者らはその後、医療従事者が日常的な患者ケア活動を終えて登録された部屋から退室する際に、医療従事者の使い捨て隔離ガウンと手袋を培養する予定だ。 研究者らは、培養物にMRSAまたはMDRABが存在するかどうかを検査し、追加の洗浄により汚染された手袋やガウンを着用している医療従事者の割合が大幅に減少し、したがってこれらの細菌が他の患者に感染するリスクが減少する可能性があるかどうかを判断する予定である。 この試験の結果は、抗生物質耐性菌の患者から患者への感染を減らすための今後の取り組みの指針となるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

190

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21230
        • University of Maryland, Baltimore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 部屋にメチシリン耐性黄色ブドウ球菌および/または多剤耐性アシネトバクター バウマンニが定着した患者が居住している
  • 部屋の居住者は接触予防策を講じています
  • 居住者はスクリーニング時間の少なくとも 24 時間前に入室した

除外基準:

  • 部屋は、登録および追跡時に別の部屋を占有していた患者によって占有されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:強化されたクリーニング
強化清掃部門の部屋では、病院の清掃スタッフによる標準的な部屋の清掃に加えて、研究研究者による頻繁に汚染された表面の清掃が行われます。
市販の第四級アンモニウム洗浄液(Virex WetTask ワイプ、キンバリークラーク、テキサス州アービング)をあらかじめ浸したペーパータオルを使用して、以下の表面が存在する場合、研究調査員によって拭き取られます:ベッドレールのトップバー、ベッド電子制御面、可動トレイテーブルトップおよび制御面デスクトップおよび側面、点滴ポール、輸液ポンプ制御面、ナースコールボタン、患者電話/リモコン、シンクコンソールトップ、照明スイッチおよびプレート、サプライカートトップおよび引き出しハンドル、人工呼吸器コントロールサーフェスとデスク、バイタルサインモニターコントロールサーフェス。 清掃は登録日とフォローアップ日に1回行われます。
他の名前:
  • 環境清掃
偽コンパレータ:見せかけの強化洗浄
偽の強化清掃部門の部屋では、病院の清掃スタッフによる標準的な部屋の清掃に加えて、研究研究者による頻繁に汚染された表面の偽の清掃が行われます。
研究者は、市販の第 4 級アンモニウム洗浄液 (Virex WetTask ワイプ、テキサス州アービングのキンバリークラーク) をあらかじめ浸したペーパー タオルを持ちながら、室内に以下の表面がある場合はそれをきれいに拭く動作を真似します。ベッドレールトップバー、ベッド電子制御面、可動トレイテーブルトップおよび制御面デスクトップおよび側面、点滴ポール、輸液ポンプ制御面、ナースコールボタン、患者電話/リモコン、シンクコンソールトップ、照明スイッチおよびプレート、サプライカート上部と引き出しのハンドル、人工呼吸器の制御面と机、バイタルサインモニターの制御面。 偽のクリーニングは登録日とフォローアップ日に 1 回行われます。
他の名前:
  • 偽の環境清掃

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
使い捨て隔離ガウンおよび手袋のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌または多剤耐性アシネトバクター バウマニによる汚染
時間枠:医療従事者が登録された部屋から退室するとき (1 日)
登録された部屋から出てきた医療従事者の使い捨てガウンと手袋から綿棒が採取されます。 手袋とガウンの両方に 1 つの綿棒が使用されます。 登録された部屋の居住者にどの微生物が定着しているかに応じて、綿棒はメチシリン耐性黄色ブドウ球菌、多剤耐性アシネトバクター バウマンニ、またはその両方について検査されます。 関連する微生物が分離された場合、綿棒は陽性とみなされます。 部屋が割り当てられた介入を受けた後、最初の 15 人の医療従事者の退室をサンプリングします。
医療従事者が登録された部屋から退室するとき (1 日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anthony D Harris, MD MPH、University of Maryland, Baltimore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月29日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月15日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HP-00048554

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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