- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01481935
Limpeza aprimorada de quartos em unidades de terapia intensiva para reduzir a contaminação de aventais e luvas com bactérias multirresistentes
Uso de um protocolo aprimorado de limpeza de quartos na unidade de terapia intensiva para reduzir a contaminação de aventais e luvas de isolamento descartáveis com Staphylococcus aureus resistente à meticilina e Acinetobacter Baumannii multirresistente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As infecções hospitalares são frequentemente causadas por bactérias como Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) ou Acinetobacter baumannii multirresistente (MDRAB). As infecções hospitalares aumentam o custo dos cuidados de saúde, o tempo de internação e a mortalidade em comparação com infecções por organismos sensíveis a antibióticos. Muitas dessas bactérias resistentes a antibióticos são transmitidas pelo contato de paciente para paciente.
Os profissionais de saúde são um possível vetor de transmissão de paciente para paciente. A colonização transitória das mãos, roupas e equipamentos de proteção pode levar à colonização e infecção de outros pacientes. As superfícies dos quartos dos pacientes também são frequentemente contaminadas com bactérias resistentes a antibióticos. Vários estudos recentes concluíram que os quartos dos pacientes não são limpos completamente ou com frequência suficiente para manter as superfícies comumente tocadas livres de contaminação bacteriana. Dada a frequência de contato entre o profissional de saúde e o ambiente do paciente, as bactérias que contaminam as superfícies ambientais enquanto o paciente está no quarto são um reservatório potencial significativo para a transmissão de paciente para paciente pelas mãos dos profissionais de saúde.
Neste estudo, os investigadores examinarão os quartos de pacientes da unidade de terapia intensiva colonizados com MRSA ou MDRAB. Os investigadores randomizarão esses quartos para receber limpeza de quarto padrão mais uma limpeza de superfícies de alto toque ('limpeza aprimorada') ou para receber apenas limpeza de quarto padrão mais uma limpeza simulada de superfícies de alto toque ('limpeza aprimorada simulada'). Os investigadores farão a cultura dos aventais e luvas de isolamento descartáveis dos profissionais de saúde quando eles saírem da sala inscrita após as atividades rotineiras de atendimento ao paciente. Os investigadores examinarão as culturas quanto à presença de MRSA ou MDRAB para determinar se a limpeza adicional reduz significativamente a proporção de profissionais de saúde com luvas e aventais contaminados e, portanto, pode reduzir o risco de transmissão dessas bactérias a outros pacientes. Os resultados deste estudo ajudarão a orientar os esforços futuros para diminuir a transmissão paciente a paciente de bactérias resistentes a antibióticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21230
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O quarto é ocupado por um paciente colonizado por Staphylococcus aureus resistente à meticilina e/ou Acinetobacter baumannii multirresistente
- O ocupante do quarto está em precauções de contato
- O ocupante foi admitido no quarto pelo menos 24 horas antes do horário da triagem
Critério de exclusão:
- O quarto está ocupado por um paciente que ocupava outro quarto no momento em que foi inscrito e acompanhado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Limpeza Aprimorada
Os quartos do braço de limpeza aprimorada receberão a limpeza de superfícies frequentemente contaminadas por um pesquisador do estudo, além da limpeza padrão do quarto pela equipe de limpeza do hospital.
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Usando uma toalha de papel pré-embebida com uma solução de limpeza de amônio quaternário disponível comercialmente (toalhetes Virex WetTask, Kimberly-Clark, Irving, Texas), as seguintes superfícies serão limpas por um investigador do estudo, se presente: grade da cama, barra superior da cama superfícies de controle eletrônico, bandeja móvel tampo da mesa e superfícies de controle mesa e laterais, bastões IV, superfícies de controle da bomba de infusão, botão de chamada da enfermeira, telefone do paciente/controle remoto, tampo do console da pia, interruptores e placas de luz, tampo do carrinho de suprimentos e alças da gaveta, ventilador superfícies de controle e mesa, sinais vitais monitoram superfícies de controle.
A limpeza ocorrerá uma vez no dia da inscrição e acompanhamento.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Simulação de Limpeza Aprimorada
Os quartos do braço de limpeza aprimorada simulada receberão uma limpeza simulada de superfícies frequentemente contaminadas por um pesquisador do estudo, além da limpeza padrão do quarto pela equipe de limpeza do hospital.
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Enquanto segura uma toalha de papel pré-embebida em uma solução de limpeza de amônio quaternário disponível comercialmente (lenços Virex WetTask, Kimberly-Clark, Irving, Texas), um investigador do estudo simulará a ação de limpar as seguintes superfícies da sala, se houver: barra superior da grade da cama, superfícies de controle eletrônico da cama, bandeja móvel, tampo da mesa e superfícies de controle, mesa e laterais, bastões IV, superfícies de controle da bomba de infusão, botão de chamada da enfermeira, telefone do paciente/controle remoto, console da pia, interruptores e placas de luz, carrinho de suprimentos alças superiores e das gavetas, superfícies de controle do ventilador e mesa, superfícies de controle do monitor de sinais vitais.
A limpeza simulada ocorrerá uma vez no dia da inscrição e acompanhamento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contaminação de batas e luvas de isolamento descartáveis com Staphylococcus Aureus resistente à meticilina ou Acinetobacter Baumannii multirresistente
Prazo: Quando um profissional de saúde sai da sala inscrita (1 dia)
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Os swabs serão coletados do avental descartável e das luvas dos profissionais de saúde que saem da sala inscrita.
Um único cotonete será usado para ambas as luvas e o avental.
O swab será testado para Staphylococcus aureus resistente à meticilina, Acinetobacter baumannii multirresistente, ou ambos, dependendo de qual(is) organismo(s) o ocupante da sala inscrita está colonizado.
O swab será considerado positivo se o organismo relevante for isolado.
Iremos amostrar as primeiras 15 saídas de profissionais de saúde após a sala ter recebido a intervenção alocada.
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Quando um profissional de saúde sai da sala inscrita (1 dia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony D Harris, MD MPH, University of Maryland, Baltimore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Carling PC, Von Beheren S, Kim P, Woods C; Healthcare Environmental Hygiene Study Group. Intensive care unit environmental cleaning: an evaluation in sixteen hospitals using a novel assessment tool. J Hosp Infect. 2008 Jan;68(1):39-44. doi: 10.1016/j.jhin.2007.09.015. Epub 2007 Dec 11.
- Goodman ER, Platt R, Bass R, Onderdonk AB, Yokoe DS, Huang SS. Impact of an environmental cleaning intervention on the presence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus and vancomycin-resistant enterococci on surfaces in intensive care unit rooms. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):593-9. doi: 10.1086/588566.
- Morgan DJ, Liang SY, Smith CL, Johnson JK, Harris AD, Furuno JP, Thom KA, Snyder GM, Day HR, Perencevich EN. Frequent multidrug-resistant Acinetobacter baumannii contamination of gloves, gowns, and hands of healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Jul;31(7):716-21. doi: 10.1086/653201.
- Carling PC, Bartley JM. Evaluating hygienic cleaning in health care settings: what you do not know can harm your patients. Am J Infect Control. 2010 Jun;38(5 Suppl 1):S41-50. doi: 10.1016/j.ajic.2010.03.004.
- Boyce JM, Potter-Bynoe G, Chenevert C, King T. Environmental contamination due to methicillin-resistant Staphylococcus aureus: possible infection control implications. Infect Control Hosp Epidemiol. 1997 Sep;18(9):622-7.
- Snyder GM, Thom KA, Furuno JP, Perencevich EN, Roghmann MC, Strauss SM, Netzer G, Harris AD. Detection of methicillin-resistant Staphylococcus aureus and vancomycin-resistant enterococci on the gowns and gloves of healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):583-9. doi: 10.1086/588701.
- Wilson AP, Smyth D, Moore G, Singleton J, Jackson R, Gant V, Jeanes A, Shaw S, James E, Cooper B, Kafatos G, Cookson B, Singer M, Bellingan G. The impact of enhanced cleaning within the intensive care unit on contamination of the near-patient environment with hospital pathogens: a randomized crossover study in critical care units in two hospitals. Crit Care Med. 2011 Apr;39(4):651-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206bc66.
- Hess AS, Shardell M, Johnson JK, Thom KA, Roghmann MC, Netzer G, Amr S, Morgan DJ, Harris AD. A randomized controlled trial of enhanced cleaning to reduce contamination of healthcare worker gowns and gloves with multidrug-resistant bacteria. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):487-93. doi: 10.1086/670205.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00048554
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