- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01481935
Forbedret rumrengøring på intensivafdelinger for at reducere forurening af kjole og handsker med multiresistente bakterier
Brug af en forbedret værelsesrengøringsprotokol på intensivafdelingen for at reducere kontaminering af engangsisoleringskitler og -handsker med Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus og multi-lægemiddelresistente Acinetobacter Baumannii
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hospitalsinfektioner er ofte forårsaget af bakterier såsom methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) eller multi-drug-resistente Acinetobacter baumannii (MDRAB). Hospitalsinfektioner øger udgifterne til sundhedspleje, længden af hospitalsophold og dødelighed sammenlignet med infektioner med antibiotika-modtagelige organismer. Mange af disse antibiotika-resistente bakterier overføres ved patient-til-patient-kontakt.
Sundhedspersonale er en mulig vektor for patient-til-patient-transmission. Forbigående kolonisering af hænder, tøj og beskyttelsesudstyr kan føre til kolonisering og infektion af andre patienter. Overflader på patientstuer er også hyppigt forurenet med antibiotika-resistente bakterier. En række nyere undersøgelser har konkluderet, at patientværelser ikke rengøres grundigt eller hyppigt nok til at holde almindeligt berørte overflader fri for bakteriel kontaminering. I betragtning af hyppigheden af kontakt mellem sundhedspersonalet og patientens miljø er bakterier, der forurener miljøoverflader, mens patienten er i rummet, et betydeligt potentielt reservoir for patient-til-patient-transmission via hænderne på sundhedspersonalet.
I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge værelser til intensivafdelingspatienter koloniseret med MRSA eller MDRAB. Efterforskerne vil randomisere disse rum til enten at modtage standard værelsesrengøring plus en rengøring af højberøringsflader ('forbedret rengøring') eller til kun at modtage standardværelserengøring plus en falsk rengøring af højberøringsflader ('forbedret rengøring'). Efterforskerne vil derefter dyrke sundhedsarbejderes engangsisoleringskjoler og -handsker, når de forlader det tilmeldte værelse efter rutinemæssige patientbehandlingsaktiviteter. Efterforskerne vil undersøge kulturerne for tilstedeværelsen af MRSA eller MDRAB for at afgøre, om yderligere rengøring signifikant reducerer andelen af sundhedspersonale med forurenede handsker og kjoler og derfor kan reducere risikoen for at overføre disse bakterier til andre patienter. Resultaterne af dette forsøg vil hjælpe med at guide fremtidige bestræbelser på at mindske patient-til-patient-overførsel af antibiotika-resistente bakterier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21230
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Værelset er optaget af en patient koloniseret med methicillin-resistente Staphylococcus aureus og/eller multi-resistente Acinetobacter baumannii
- Beboer i værelset er på kontakt forholdsregler
- Beboeren blev indlagt på værelset mindst 24 timer før screeningstidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- Værelset er optaget af en patient, der optog et andet værelse på det tidspunkt, hvor det blev indskrevet og fulgt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbedret rengøring
Rum i Enhanced Cleaning-armen vil modtage rengøring af hyppigt forurenede overflader af en undersøgelsesforsker ud over standard værelsesrengøring af hospitalets husholdningspersonale.
|
Ved at bruge et papirhåndklæde, der er gennemblødt med en kommercielt tilgængelig, kvaternær ammonium-rengøringsopløsning (Virex WetTask-servietter, Kimberly-Clark, Irving, Texas), vil følgende overflader blive tørret af af en undersøgelsesforsker, hvis de er til stede: sengehest øverste stang, seng elektroniske kontroloverflader, bevægelig bakkebordplade og kontroloverflader, skrivebord og sider, IV-stænger, infusionspumpekontroloverflader, sygeplejerskekaldsknap, patienttelefon/fjernbetjening, vaskkonsolplade, lyskontakter og plader, forsyningsvogntop og skuffehåndtag, ventilator kontrolflader og skrivebord, vitale tegn overvåger kontroloverflader.
Rengøring vil ske én gang på tilmeldingsdagen og opfølgning.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Sham Enhanced Cleaning
Værelser i Sham Enhanced Cleaning-armen vil modtage en skinrengøring af hyppigt forurenede overflader af en undersøgelsesforsker ud over standard værelsesrengøring af hospitalets husholdningspersonale.
|
Mens du holder et papirhåndklæde gennemblødt med en kommercielt tilgængelig, kvaternær ammonium rengøringsopløsning (Virex WetTask servietter, Kimberly-Clark, Irving, Texas), vil en undersøgelsesforsker efterligne handlingen ved at tørre følgende overflader i rummet rene, hvis de er til stede: sengehest øverste stang, elektroniske sengekontroloverflader, bevægelig bakkebordplade og betjeningsflader skrivebord og sider, IV-stænger, infusionspumpekontroloverflader, sygeplejerskekaldsknap, patienttelefon/fjernbetjening, vaskkonsolplade, lyskontakter og plader, forsyningsvogn top- og skuffehåndtag, ventilatorkontrolflader og skrivebord, vitale tegn overvåger kontroloverflader.
Den falske rengøring vil finde sted én gang på tilmeldings- og opfølgningsdagen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontaminering af engangs-isolationskjole og -handsker med methicillin-resistente Staphylococcus Aureus eller multi-drug-resistente Acinetobacter Baumannii
Tidsramme: Som sundhedsmedarbejder forlader det indskrevne værelse (1 dag)
|
Podninger vil blive indsamlet fra engangskjolen og handsker fra sundhedspersonale, der forlader det indskrevne rum.
En enkelt vatpind vil blive brugt til både handsker og kjolen.
Podepinden vil blive analyseret for methicillin-resistent Staphylococcus aureus, multi-lægemiddel-resistent Acinetobacter baumannii eller begge dele, afhængigt af hvilke(n) organisme(r) beboeren i det indskrevne værelse er koloniseret med.
Podepinden vil blive betragtet som positiv, hvis den relevante organisme er isoleret.
Vi tager prøver af de første 15 udgange fra sundhedspersonalet, efter at rummet har modtaget den tildelte intervention.
|
Som sundhedsmedarbejder forlader det indskrevne værelse (1 dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anthony D Harris, MD MPH, University of Maryland, Baltimore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Carling PC, Von Beheren S, Kim P, Woods C; Healthcare Environmental Hygiene Study Group. Intensive care unit environmental cleaning: an evaluation in sixteen hospitals using a novel assessment tool. J Hosp Infect. 2008 Jan;68(1):39-44. doi: 10.1016/j.jhin.2007.09.015. Epub 2007 Dec 11.
- Goodman ER, Platt R, Bass R, Onderdonk AB, Yokoe DS, Huang SS. Impact of an environmental cleaning intervention on the presence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus and vancomycin-resistant enterococci on surfaces in intensive care unit rooms. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):593-9. doi: 10.1086/588566.
- Morgan DJ, Liang SY, Smith CL, Johnson JK, Harris AD, Furuno JP, Thom KA, Snyder GM, Day HR, Perencevich EN. Frequent multidrug-resistant Acinetobacter baumannii contamination of gloves, gowns, and hands of healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Jul;31(7):716-21. doi: 10.1086/653201.
- Carling PC, Bartley JM. Evaluating hygienic cleaning in health care settings: what you do not know can harm your patients. Am J Infect Control. 2010 Jun;38(5 Suppl 1):S41-50. doi: 10.1016/j.ajic.2010.03.004.
- Boyce JM, Potter-Bynoe G, Chenevert C, King T. Environmental contamination due to methicillin-resistant Staphylococcus aureus: possible infection control implications. Infect Control Hosp Epidemiol. 1997 Sep;18(9):622-7.
- Snyder GM, Thom KA, Furuno JP, Perencevich EN, Roghmann MC, Strauss SM, Netzer G, Harris AD. Detection of methicillin-resistant Staphylococcus aureus and vancomycin-resistant enterococci on the gowns and gloves of healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):583-9. doi: 10.1086/588701.
- Wilson AP, Smyth D, Moore G, Singleton J, Jackson R, Gant V, Jeanes A, Shaw S, James E, Cooper B, Kafatos G, Cookson B, Singer M, Bellingan G. The impact of enhanced cleaning within the intensive care unit on contamination of the near-patient environment with hospital pathogens: a randomized crossover study in critical care units in two hospitals. Crit Care Med. 2011 Apr;39(4):651-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206bc66.
- Hess AS, Shardell M, Johnson JK, Thom KA, Roghmann MC, Netzer G, Amr S, Morgan DJ, Harris AD. A randomized controlled trial of enhanced cleaning to reduce contamination of healthcare worker gowns and gloves with multidrug-resistant bacteria. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):487-93. doi: 10.1086/670205.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00048554
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektionskontrol
-
Celal Bayar UniversityAfsluttetWarfarin vidensniveau | International Normaliseret Ratio Control | PatienttræningKalkun
-
University of ViennaAfsluttetStress | Angst | Hæmning | Attentional Control Switching | Opgaveskifte mellem modaliteterØstrig
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ukendt
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Women's College HospitalQueen's UniversityUkendtFeasibility Randomized Control TrialCanada
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetTræningsprogram | Standard Care ControlForenede Stater
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter