Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret rumrengøring på intensivafdelinger for at reducere forurening af kjole og handsker med multiresistente bakterier

15. februar 2022 opdateret af: Anthony Harris, University of Maryland, Baltimore

Brug af en forbedret værelsesrengøringsprotokol på intensivafdelingen for at reducere kontaminering af engangsisoleringskitler og -handsker med Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus og multi-lægemiddelresistente Acinetobacter Baumannii

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ekstra rengøring af hyppigt forurenede overflader på intensivstuer er effektiv til at forhindre kontaminering af engangsisolationskitler og -handsker med multi-drug-resistente bakterier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hospitalsinfektioner er ofte forårsaget af bakterier såsom methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) eller multi-drug-resistente Acinetobacter baumannii (MDRAB). Hospitalsinfektioner øger udgifterne til sundhedspleje, længden af ​​hospitalsophold og dødelighed sammenlignet med infektioner med antibiotika-modtagelige organismer. Mange af disse antibiotika-resistente bakterier overføres ved patient-til-patient-kontakt.

Sundhedspersonale er en mulig vektor for patient-til-patient-transmission. Forbigående kolonisering af hænder, tøj og beskyttelsesudstyr kan føre til kolonisering og infektion af andre patienter. Overflader på patientstuer er også hyppigt forurenet med antibiotika-resistente bakterier. En række nyere undersøgelser har konkluderet, at patientværelser ikke rengøres grundigt eller hyppigt nok til at holde almindeligt berørte overflader fri for bakteriel kontaminering. I betragtning af hyppigheden af ​​kontakt mellem sundhedspersonalet og patientens miljø er bakterier, der forurener miljøoverflader, mens patienten er i rummet, et betydeligt potentielt reservoir for patient-til-patient-transmission via hænderne på sundhedspersonalet.

I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge værelser til intensivafdelingspatienter koloniseret med MRSA eller MDRAB. Efterforskerne vil randomisere disse rum til enten at modtage standard værelsesrengøring plus en rengøring af højberøringsflader ('forbedret rengøring') eller til kun at modtage standardværelserengøring plus en falsk rengøring af højberøringsflader ('forbedret rengøring'). Efterforskerne vil derefter dyrke sundhedsarbejderes engangsisoleringskjoler og -handsker, når de forlader det tilmeldte værelse efter rutinemæssige patientbehandlingsaktiviteter. Efterforskerne vil undersøge kulturerne for tilstedeværelsen af ​​MRSA eller MDRAB for at afgøre, om yderligere rengøring signifikant reducerer andelen af ​​sundhedspersonale med forurenede handsker og kjoler og derfor kan reducere risikoen for at overføre disse bakterier til andre patienter. Resultaterne af dette forsøg vil hjælpe med at guide fremtidige bestræbelser på at mindske patient-til-patient-overførsel af antibiotika-resistente bakterier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21230
        • University of Maryland, Baltimore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Værelset er optaget af en patient koloniseret med methicillin-resistente Staphylococcus aureus og/eller multi-resistente Acinetobacter baumannii
  • Beboer i værelset er på kontakt forholdsregler
  • Beboeren blev indlagt på værelset mindst 24 timer før screeningstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Værelset er optaget af en patient, der optog et andet værelse på det tidspunkt, hvor det blev indskrevet og fulgt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret rengøring
Rum i Enhanced Cleaning-armen vil modtage rengøring af hyppigt forurenede overflader af en undersøgelsesforsker ud over standard værelsesrengøring af hospitalets husholdningspersonale.
Ved at bruge et papirhåndklæde, der er gennemblødt med en kommercielt tilgængelig, kvaternær ammonium-rengøringsopløsning (Virex WetTask-servietter, Kimberly-Clark, Irving, Texas), vil følgende overflader blive tørret af af en undersøgelsesforsker, hvis de er til stede: sengehest øverste stang, seng elektroniske kontroloverflader, bevægelig bakkebordplade og kontroloverflader, skrivebord og sider, IV-stænger, infusionspumpekontroloverflader, sygeplejerskekaldsknap, patienttelefon/fjernbetjening, vaskkonsolplade, lyskontakter og plader, forsyningsvogntop og skuffehåndtag, ventilator kontrolflader og skrivebord, vitale tegn overvåger kontroloverflader. Rengøring vil ske én gang på tilmeldingsdagen og opfølgning.
Andre navne:
  • Miljørengøring
Sham-komparator: Sham Enhanced Cleaning
Værelser i Sham Enhanced Cleaning-armen vil modtage en skinrengøring af hyppigt forurenede overflader af en undersøgelsesforsker ud over standard værelsesrengøring af hospitalets husholdningspersonale.
Mens du holder et papirhåndklæde gennemblødt med en kommercielt tilgængelig, kvaternær ammonium rengøringsopløsning (Virex WetTask servietter, Kimberly-Clark, Irving, Texas), vil en undersøgelsesforsker efterligne handlingen ved at tørre følgende overflader i rummet rene, hvis de er til stede: sengehest øverste stang, elektroniske sengekontroloverflader, bevægelig bakkebordplade og betjeningsflader skrivebord og sider, IV-stænger, infusionspumpekontroloverflader, sygeplejerskekaldsknap, patienttelefon/fjernbetjening, vaskkonsolplade, lyskontakter og plader, forsyningsvogn top- og skuffehåndtag, ventilatorkontrolflader og skrivebord, vitale tegn overvåger kontroloverflader. Den falske rengøring vil finde sted én gang på tilmeldings- og opfølgningsdagen.
Andre navne:
  • Sham Miljørensning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontaminering af engangs-isolationskjole og -handsker med methicillin-resistente Staphylococcus Aureus eller multi-drug-resistente Acinetobacter Baumannii
Tidsramme: Som sundhedsmedarbejder forlader det indskrevne værelse (1 dag)
Podninger vil blive indsamlet fra engangskjolen og handsker fra sundhedspersonale, der forlader det indskrevne rum. En enkelt vatpind vil blive brugt til både handsker og kjolen. Podepinden vil blive analyseret for methicillin-resistent Staphylococcus aureus, multi-lægemiddel-resistent Acinetobacter baumannii eller begge dele, afhængigt af hvilke(n) organisme(r) beboeren i det indskrevne værelse er koloniseret med. Podepinden vil blive betragtet som positiv, hvis den relevante organisme er isoleret. Vi tager prøver af de første 15 udgange fra sundhedspersonalet, efter at rummet har modtaget den tildelte intervention.
Som sundhedsmedarbejder forlader det indskrevne værelse (1 dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony D Harris, MD MPH, University of Maryland, Baltimore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2011

Først opslået (Skøn)

30. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00048554

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektionskontrol

Abonner