- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01481935
Verbesserte Raumreinigung auf Intensivstationen zur Reduzierung der Kontamination von Kitteln und Handschuhen mit multiresistenten Bakterien
Verwendung eines erweiterten Raumreinigungsprotokolls auf der Intensivstation zur Reduzierung der Kontamination von Einweg-Isolationskitteln und -handschuhen mit Methicillin-resistentem Staphylococcus Aureus und multiresistentem Acinetobacter Baumannii
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Krankenhausinfektionen werden häufig durch Bakterien wie Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus (MRSA) oder multiresistenten Acinetobacter baumannii (MDRAB) verursacht. Krankenhausinfektionen erhöhen im Vergleich zu Infektionen mit antibiotikaempfindlichen Organismen die Kosten der Gesundheitsversorgung, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Sterblichkeit. Viele dieser antibiotikaresistenten Bakterien werden durch Patientenkontakt übertragen.
Mitarbeiter im Gesundheitswesen sind ein möglicher Überträger der Übertragung von Patient zu Patient. Eine vorübergehende Besiedlung von Händen, Kleidung und Schutzausrüstung kann zur Besiedlung und Infektion anderer Patienten führen. Auch die Oberflächen von Patientenzimmern sind häufig mit antibiotikaresistenten Bakterien kontaminiert. Eine Reihe neuerer Studien kommt zu dem Schluss, dass Patientenzimmer nicht gründlich und nicht häufig genug gereinigt werden, um häufig berührte Oberflächen frei von bakterieller Kontamination zu halten. Angesichts der Häufigkeit des Kontakts zwischen dem medizinischen Personal und der Umgebung des Patienten stellen Bakterien, die Umgebungsoberflächen kontaminieren, während sich der Patient im Raum aufhält, ein erhebliches potenzielles Reservoir für die Übertragung von Patient zu Patient über die Hände des medizinischen Personals dar.
In dieser Studie werden die Forscher Räume von Intensivpatienten untersuchen, die mit MRSA oder MDRAB kolonisiert sind. Die Ermittler werden diese Räume nach dem Zufallsprinzip so einteilen, dass sie entweder eine Standard-Zimmerreinigung plus eine Reinigung häufig berührter Oberflächen („verstärkte Reinigung“) erhalten oder nur eine Standard-Zimmerreinigung plus eine Scheinreinigung häufig berührter Oberflächen („verstärkte Scheinreinigung“) erhalten. Die Ermittler werden dann die Einweg-Isolationskittel und -handschuhe des Gesundheitspersonals kultivieren, wenn sie nach routinemäßigen Patientenpflegeaktivitäten den registrierten Raum verlassen. Die Forscher werden die Kulturen auf das Vorhandensein von MRSA oder MDRAB untersuchen, um festzustellen, ob eine zusätzliche Reinigung den Anteil der Beschäftigten im Gesundheitswesen mit kontaminierten Handschuhen und Kitteln deutlich reduziert und somit das Risiko einer Übertragung dieser Bakterien auf andere Patienten verringern kann. Die Ergebnisse dieser Studie werden als Leitfaden für künftige Bemühungen dienen, die Übertragung antibiotikaresistenter Bakterien von Patient zu Patient zu verringern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21230
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Raum befindet sich ein Patient, der mit Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus und/oder multiresistentem Acinetobacter baumannii kolonisiert ist
- Der Bewohner des Raumes unterliegt den Kontaktvorkehrungen
- Der Bewohner wurde mindestens 24 Stunden vor der Vorführung in den Raum eingelassen
Ausschlusskriterien:
- Das Zimmer wird von einem Patienten belegt, der zum Zeitpunkt der Anmeldung und Nachbeobachtung ein anderes Zimmer belegte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Verbesserte Reinigung
In den Zimmern im Bereich „Erweiterte Reinigung“ werden häufig kontaminierte Oberflächen von einem Studienforscher zusätzlich zur Standardzimmerreinigung durch das Reinigungspersonal des Krankenhauses gereinigt.
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Unter Verwendung eines Papiertuchs, das zuvor mit einer handelsüblichen quartären Ammonium-Reinigungslösung (Virex WetTask Wipes, Kimberly-Clark, Irving, Texas) getränkt wurde, werden die folgenden Oberflächen von einem Studienprüfer (falls vorhanden) saubergewischt: obere Leiste des Bettgitters, Bett Elektronische Bedienoberflächen, bewegliche Tabletttischplatte und Bedienoberflächen auf dem Schreibtisch und an den Seiten, Infusionsständer, Bedienoberflächen für Infusionspumpen, Schwesternruftaste, Patiententelefon/Fernbedienung, Waschbeckenkonsolenoberfläche, Lichtschalter und -platten, Oberseite des Versorgungswagens und Schubladengriffe, Ventilator Bedienoberflächen und Pult, Bedienoberflächen zur Vitalzeichenüberwachung.
Die Reinigung erfolgt einmalig am Tag der Einschreibung und der Nachuntersuchung.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Scheinverstärkte Reinigung
Zimmer im Bereich „Sham Enhanced Cleaning“ werden zusätzlich zur standardmäßigen Zimmerreinigung durch das Reinigungspersonal des Krankenhauses einer Scheinreinigung häufig kontaminierter Oberflächen durch einen Studienforscher unterzogen.
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Während ein Studienforscher ein Papiertuch hält, das mit einer handelsüblichen quartären Ammonium-Reinigungslösung (Virex WetTask Wipes, Kimberly-Clark, Irving, Texas) vorgetränkt ist, ahmt er nach, wie die folgenden Oberflächen im Raum sauber gewischt werden, sofern vorhanden: Bettgitter-Oberstange, elektronische Bedienoberflächen des Bettes, bewegliche Tischplatte und Bedienoberflächen auf Tisch und Seiten, Infusionsständer, Bedienoberflächen für Infusionspumpen, Schwesternruftaste, Patiententelefon/Fernbedienung, Waschbeckenkonsolenplatte, Lichtschalter und Platten, Versorgungswagen Ober- und Schubladengriffe, Bedienoberflächen für Ventilatoren und Schreibtisch, Bedienoberflächen für Vitalparametermonitore.
Die Scheinreinigung erfolgt einmalig am Tag der Einschreibung und Nachuntersuchung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kontamination von Einweg-Isolationskitteln und -handschuhen mit Methicillin-resistentem Staphylococcus Aureus oder multiresistentem Acinetobacter Baumannii
Zeitfenster: Wenn ein Gesundheitspersonal den angemeldeten Raum verlässt (1 Tag)
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Von den Einwegkitteln und -handschuhen des medizinischen Personals, das den angemeldeten Raum verlässt, werden Abstriche gesammelt.
Für beide Handschuhe und den Kittel wird ein einziger Tupfer verwendet.
Der Abstrich wird auf Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus, multiresistenten Acinetobacter baumannii oder beides untersucht, je nachdem, mit welchen Organismen der Bewohner des registrierten Raums besiedelt ist.
Der Abstrich gilt als positiv, wenn der entsprechende Organismus isoliert wird.
Wir werden die ersten 15 Mitarbeiter des Gesundheitswesens beproben, die den Raum verlassen, nachdem der Raum den zugewiesenen Eingriff erhalten hat.
|
Wenn ein Gesundheitspersonal den angemeldeten Raum verlässt (1 Tag)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Anthony D Harris, MD MPH, University of Maryland, Baltimore
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Carling PC, Von Beheren S, Kim P, Woods C; Healthcare Environmental Hygiene Study Group. Intensive care unit environmental cleaning: an evaluation in sixteen hospitals using a novel assessment tool. J Hosp Infect. 2008 Jan;68(1):39-44. doi: 10.1016/j.jhin.2007.09.015. Epub 2007 Dec 11.
- Goodman ER, Platt R, Bass R, Onderdonk AB, Yokoe DS, Huang SS. Impact of an environmental cleaning intervention on the presence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus and vancomycin-resistant enterococci on surfaces in intensive care unit rooms. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):593-9. doi: 10.1086/588566.
- Morgan DJ, Liang SY, Smith CL, Johnson JK, Harris AD, Furuno JP, Thom KA, Snyder GM, Day HR, Perencevich EN. Frequent multidrug-resistant Acinetobacter baumannii contamination of gloves, gowns, and hands of healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Jul;31(7):716-21. doi: 10.1086/653201.
- Carling PC, Bartley JM. Evaluating hygienic cleaning in health care settings: what you do not know can harm your patients. Am J Infect Control. 2010 Jun;38(5 Suppl 1):S41-50. doi: 10.1016/j.ajic.2010.03.004.
- Boyce JM, Potter-Bynoe G, Chenevert C, King T. Environmental contamination due to methicillin-resistant Staphylococcus aureus: possible infection control implications. Infect Control Hosp Epidemiol. 1997 Sep;18(9):622-7.
- Snyder GM, Thom KA, Furuno JP, Perencevich EN, Roghmann MC, Strauss SM, Netzer G, Harris AD. Detection of methicillin-resistant Staphylococcus aureus and vancomycin-resistant enterococci on the gowns and gloves of healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):583-9. doi: 10.1086/588701.
- Wilson AP, Smyth D, Moore G, Singleton J, Jackson R, Gant V, Jeanes A, Shaw S, James E, Cooper B, Kafatos G, Cookson B, Singer M, Bellingan G. The impact of enhanced cleaning within the intensive care unit on contamination of the near-patient environment with hospital pathogens: a randomized crossover study in critical care units in two hospitals. Crit Care Med. 2011 Apr;39(4):651-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206bc66.
- Hess AS, Shardell M, Johnson JK, Thom KA, Roghmann MC, Netzer G, Amr S, Morgan DJ, Harris AD. A randomized controlled trial of enhanced cleaning to reduce contamination of healthcare worker gowns and gloves with multidrug-resistant bacteria. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):487-93. doi: 10.1086/670205.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- HP-00048554
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