- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01481935
Verbeterde kamerreiniging op intensive care-afdelingen om besmetting van jassen en handschoenen met multiresistente bacteriën te verminderen
Gebruik van een verbeterd kamerreinigingsprotocol op de Intensive Care om besmetting van wegwerp-isolatiejassen en -handschoenen met methicilline-resistente Staphylococcus Aureus en multiresistente Acinetobacter Baumannii te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ziekenhuisinfecties worden vaak veroorzaakt door bacteriën zoals methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) of multiresistente Acinetobacter baumannii (MDRAB). Ziekenhuisinfecties verhogen de kosten van de gezondheidszorg, de duur van het ziekenhuisverblijf en de mortaliteit in vergelijking met infecties met antibioticagevoelige organismen. Veel van deze antibioticaresistente bacteriën worden overgedragen door patiënt-tot-patiëntcontact.
Gezondheidswerkers zijn een mogelijke vector van overdracht van patiënt op patiënt. Voorbijgaande kolonisatie van handen, kleding en beschermingsmiddelen kan leiden tot kolonisatie en infectie van andere patiënten. Ook de oppervlakken van patiëntenkamers zijn vaak besmet met antibioticaresistente bacteriën. Een aantal recente studies hebben geconcludeerd dat patiëntenkamers niet grondig of vaak genoeg worden schoongemaakt om vaak aangeraakte oppervlakken vrij te houden van bacteriële besmetting. Gezien de frequentie van contact tussen de gezondheidswerker en de omgeving van de patiënt, vormen bacteriën die omgevingsoppervlakken besmetten terwijl de patiënt in de kamer is een aanzienlijk potentieel reservoir voor overdracht van patiënt op patiënt via de handen van gezondheidswerkers.
In deze studie zullen de onderzoekers kamers onderzoeken van patiënten op de intensive care die gekoloniseerd zijn met MRSA of MDRAB. De onderzoekers zullen deze kamers randomiseren om ofwel standaard kamerreiniging plus een reiniging van oppervlakken die veel worden aangeraakt te krijgen ('verbeterde reiniging') of om alleen standaard kamerreiniging te krijgen plus een schijnreiniging van oppervlakken die veel worden aangeraakt ('schijnvertoning verbeterde reiniging'). De onderzoekers zullen vervolgens de wegwerp-isolatiejassen en -handschoenen van gezondheidswerkers kweken wanneer ze de geregistreerde kamer verlaten na routinematige patiëntenzorgactiviteiten. De onderzoekers zullen de culturen onderzoeken op de aanwezigheid van MRSA of MDRAB om te bepalen of aanvullende reiniging het aantal gezondheidswerkers met besmette handschoenen en jassen aanzienlijk vermindert, en daardoor het risico van overdracht van deze bacteriën op andere patiënten kan verminderen. De resultaten van deze proef zullen helpen bij toekomstige inspanningen om de overdracht van antibioticaresistente bacteriën van patiënt op patiënt te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21230
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kamer wordt ingenomen door een patiënt die is gekoloniseerd met methicilline-resistente Staphylococcus aureus en/of multiresistente Acinetobacter baumannii
- Bewoner van de kamer is op contact voorzorgsmaatregelen
- Bewoner is minimaal 24 uur voor het tijdstip van screening op de kamer opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Kamer is bezet door een patiënt die een andere kamer bezette op het moment dat deze werd ingeschreven en gevolgd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbeterde reiniging
Kamers in de Enhanced Cleaning-arm zullen worden gereinigd van vaak vervuilde oppervlakken door een onderzoeksonderzoeker naast de standaard kamerreiniging door huishoudelijk personeel van het ziekenhuis.
|
Met behulp van een papieren handdoek die is doordrenkt met een in de handel verkrijgbare quaternaire ammoniumreinigingsoplossing (Virex WetTask-doekjes, Kimberly-Clark, Irving, Texas), worden de volgende oppervlakken schoongeveegd door een onderzoeksonderzoeker, indien aanwezig: elektronische bedieningsvlakken, verplaatsbaar dienblad, tafelblad en bedieningsvlakken bureaublad en zijkanten, infuuspalen, bedieningsvlakken voor infuuspompen, verpleegoproepknop, patiënttelefoon/afstandsbediening, gootsteenconsole, lichtschakelaars en platen, voorraadkar bovenblad en ladehandgrepen, ventilator bedieningsoppervlakken en bureau, vitale functies bewaken bedieningsoppervlakken.
De schoonmaak vindt eenmalig plaats op de dag van inschrijving en nazorg.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Sham verbeterde reiniging
Kamers in de Sham Enhanced Cleaning-arm krijgen een schijnreiniging van vaak vervuilde oppervlakken door een onderzoeksonderzoeker naast de standaard kamerreiniging door huishoudelijk personeel van het ziekenhuis.
|
Terwijl hij een papieren handdoek vasthoudt die vooraf is doordrenkt met een in de handel verkrijgbare quaternaire ammoniumreinigingsoplossing (Virex WetTask-doekjes, Kimberly-Clark, Irving, Texas), zal een onderzoeksonderzoeker de actie nabootsen van het schoonvegen van de volgende oppervlakken in de kamer, indien aanwezig: bedrail bovenbalk, bed elektronische bedieningsvlakken, beweegbaar dienblad, tafelblad en bedieningsvlakken bureaublad en zijkanten, infuusstandaarden, infuuspomp bedieningsvlakken, verpleegoproepknop, patiëntentelefoon/afstandsbediening, gootsteenconsole bovenkant, lichtschakelaars en platen, voorraadkar handgrepen van boven- en lades, bedieningsvlakken voor ventilatoren en bureau, bedieningsvlakken voor monitoren van vitale functies.
De schijnschoonmaak vindt eenmalig plaats op de dag van inschrijving en nazorg.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Besmetting van wegwerpisolatiejassen en -handschoenen met methicilline-resistente Staphylococcus Aureus of multiresistente Acinetobacter Baumannii
Tijdsspanne: Als een zorgmedewerker de ingeschreven kamer verlaat (1 dag)
|
Wattenstaafjes worden verzameld van de wegwerpjas en handschoenen van gezondheidswerkers die de ingeschreven kamer verlaten.
Er wordt één wattenstaafje gebruikt voor zowel de handschoenen als de jas.
Het uitstrijkje zal worden getest op methicilline-resistente Staphylococcus aureus, multiresistente Acinetobacter baumannii, of beide, afhankelijk van met welk(e) organisme(n) de bewoner van de geregistreerde kamer is gekoloniseerd.
Het uitstrijkje wordt als positief beschouwd als het relevante organisme is geïsoleerd.
We zullen de eerste 15 vertrekkende zorgmedewerkers bemonsteren nadat de kamer de toegewezen interventie heeft ontvangen.
|
Als een zorgmedewerker de ingeschreven kamer verlaat (1 dag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anthony D Harris, MD MPH, University of Maryland, Baltimore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Carling PC, Von Beheren S, Kim P, Woods C; Healthcare Environmental Hygiene Study Group. Intensive care unit environmental cleaning: an evaluation in sixteen hospitals using a novel assessment tool. J Hosp Infect. 2008 Jan;68(1):39-44. doi: 10.1016/j.jhin.2007.09.015. Epub 2007 Dec 11.
- Goodman ER, Platt R, Bass R, Onderdonk AB, Yokoe DS, Huang SS. Impact of an environmental cleaning intervention on the presence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus and vancomycin-resistant enterococci on surfaces in intensive care unit rooms. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):593-9. doi: 10.1086/588566.
- Morgan DJ, Liang SY, Smith CL, Johnson JK, Harris AD, Furuno JP, Thom KA, Snyder GM, Day HR, Perencevich EN. Frequent multidrug-resistant Acinetobacter baumannii contamination of gloves, gowns, and hands of healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Jul;31(7):716-21. doi: 10.1086/653201.
- Carling PC, Bartley JM. Evaluating hygienic cleaning in health care settings: what you do not know can harm your patients. Am J Infect Control. 2010 Jun;38(5 Suppl 1):S41-50. doi: 10.1016/j.ajic.2010.03.004.
- Boyce JM, Potter-Bynoe G, Chenevert C, King T. Environmental contamination due to methicillin-resistant Staphylococcus aureus: possible infection control implications. Infect Control Hosp Epidemiol. 1997 Sep;18(9):622-7.
- Snyder GM, Thom KA, Furuno JP, Perencevich EN, Roghmann MC, Strauss SM, Netzer G, Harris AD. Detection of methicillin-resistant Staphylococcus aureus and vancomycin-resistant enterococci on the gowns and gloves of healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):583-9. doi: 10.1086/588701.
- Wilson AP, Smyth D, Moore G, Singleton J, Jackson R, Gant V, Jeanes A, Shaw S, James E, Cooper B, Kafatos G, Cookson B, Singer M, Bellingan G. The impact of enhanced cleaning within the intensive care unit on contamination of the near-patient environment with hospital pathogens: a randomized crossover study in critical care units in two hospitals. Crit Care Med. 2011 Apr;39(4):651-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206bc66.
- Hess AS, Shardell M, Johnson JK, Thom KA, Roghmann MC, Netzer G, Amr S, Morgan DJ, Harris AD. A randomized controlled trial of enhanced cleaning to reduce contamination of healthcare worker gowns and gloves with multidrug-resistant bacteria. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):487-93. doi: 10.1086/670205.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HP-00048554
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .