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Migliore pulizia delle stanze nelle unità di terapia intensiva per ridurre la contaminazione di camici e guanti da batteri multiresistenti

15 febbraio 2022 aggiornato da: Anthony Harris, University of Maryland, Baltimore

Uso di un protocollo avanzato di pulizia della stanza nell'unità di terapia intensiva per ridurre la contaminazione di camici e guanti di isolamento monouso con Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina e Acinetobacter Baumannii multifarmacoresistente

Lo scopo di questo studio è determinare se la pulizia extra delle superfici frequentemente contaminate nelle sale di terapia intensiva sia efficace nel prevenire la contaminazione di camici isolanti monouso e guanti con batteri resistenti a più farmaci.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le infezioni ospedaliere sono spesso causate da batteri come lo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) o l'Acinetobacter baumannii multiresistente ai farmaci (MDRAB). Le infezioni ospedaliere aumentano il costo dell'assistenza sanitaria, la durata della degenza ospedaliera e la mortalità rispetto alle infezioni da microrganismi sensibili agli antibiotici. Molti di questi batteri resistenti agli antibiotici vengono trasmessi attraverso il contatto da paziente a paziente.

Gli operatori sanitari sono un possibile vettore di trasmissione da paziente a paziente. La colonizzazione transitoria di mani, indumenti e dispositivi di protezione può portare alla colonizzazione e all'infezione di altri pazienti. Anche le superfici delle stanze dei pazienti sono spesso contaminate da batteri resistenti agli antibiotici. Numerosi studi recenti hanno concluso che le stanze dei pazienti non vengono pulite a fondo o abbastanza frequentemente da mantenere le superfici comunemente toccate prive di contaminazione batterica. Data la frequenza di contatto tra l'operatore sanitario e l'ambiente del paziente, i batteri che contaminano le superfici ambientali mentre il paziente è nella stanza sono un potenziale serbatoio significativo per la trasmissione da paziente a paziente attraverso le mani degli operatori sanitari.

In questo studio, i ricercatori esamineranno le stanze dei pazienti dell'unità di terapia intensiva colonizzati con MRSA o MDRAB. Gli investigatori randomizzeranno queste stanze per ricevere la pulizia standard della stanza più una pulizia delle superfici ad alto contatto ("pulizia potenziata") o per ricevere solo la pulizia standard della stanza più una pulizia fittizia delle superfici ad alto contatto ("pulizia potenziata fittizia"). Gli investigatori coltiveranno quindi camici e guanti isolanti monouso degli operatori sanitari mentre escono dalla stanza arruolata dopo le attività di routine di assistenza ai pazienti. Gli investigatori esamineranno le colture per la presenza di MRSA o MDRAB per determinare se una pulizia aggiuntiva riduca significativamente la percentuale di operatori sanitari con guanti e camici contaminati e quindi possa ridurre il rischio di trasmettere questi batteri ad altri pazienti. I risultati di questo studio aiuteranno a guidare gli sforzi futuri per ridurre la trasmissione da paziente a paziente di batteri resistenti agli antibiotici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

190

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21230
        • University of Maryland, Baltimore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La stanza è occupata da un paziente colonizzato da Staphylococcus aureus meticillino-resistente e/o Acinetobacter baumannii multiresistente
  • L'occupante della stanza è in precauzioni di contatto
  • L'occupante è stato ammesso nella stanza almeno 24 ore prima dell'orario dello screening

Criteri di esclusione:

  • La stanza è occupata da un paziente che occupava un'altra stanza nel momento in cui è stato arruolato e seguito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pulizia potenziata
Le stanze nel braccio di pulizia avanzata riceveranno la pulizia delle superfici frequentemente contaminate da un ricercatore dello studio oltre alla pulizia standard della stanza da parte del personale addetto alle pulizie dell'ospedale.
Utilizzando un tovagliolo di carta pre-imbevuto di una soluzione detergente di ammonio quaternario disponibile in commercio (salviette Virex WetTask, Kimberly-Clark, Irving, Texas), le seguenti superfici verranno pulite da un investigatore dello studio, se presente: barra superiore della sponda del letto, superfici di controllo elettroniche, piano del tavolo del vassoio mobile e superfici di controllo desktop e lati, aste portaflebo, superfici di controllo della pompa di infusione, pulsante di chiamata infermiere, telefono/telecomando del paziente, parte superiore della consolle del lavandino, interruttori e piastre della luce, parte superiore del carrello di alimentazione e maniglie dei cassetti, ventilatore superfici di controllo e scrivania, monitor dei segni vitali superfici di controllo. La pulizia avverrà una volta il giorno dell'iscrizione e del follow-up.
Altri nomi:
  • Pulizia ambientale
Comparatore fittizio: Finta pulizia potenziata
Le stanze nel braccio Sham Enhanced Cleaning riceveranno una pulizia fittizia delle superfici frequentemente contaminate da un ricercatore dello studio oltre alla pulizia standard della stanza da parte del personale addetto alle pulizie dell'ospedale.
Tenendo un tovagliolo di carta pre-imbevuto di una soluzione detergente di ammonio quaternario disponibile in commercio (salviette Virex WetTask, Kimberly-Clark, Irving, Texas), un investigatore dello studio mimerà l'azione di pulire le seguenti superfici nella stanza se presenti: Barra superiore della sponda del letto, superfici di controllo elettroniche del letto, piano del tavolo del vassoio mobile e superfici di controllo desktop e lati, aste portaflebo, superfici di controllo della pompa di infusione, pulsante di chiamata infermiere, telefono paziente/telecomando, piano della consolle del lavandino, interruttori e piastre della luce, carrello di alimentazione maniglie del piano e dei cassetti, superfici di controllo del ventilatore e scrivania, superfici di controllo del monitor dei segni vitali. La pulizia fittizia avverrà una volta il giorno dell'iscrizione e del follow-up.
Altri nomi:
  • Finta pulizia ambientale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contaminazione di camice e guanti di isolamento monouso con Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina o Acinetobacter Baumannii multifarmaco resistente
Lasso di tempo: Come operatore sanitario esce dalla stanza arruolata (1 giorno)
I tamponi saranno prelevati dal camice e dai guanti monouso degli operatori sanitari che escono dalla stanza arruolata. Verrà utilizzato un unico tampone sia per i guanti che per il camice. Il tampone verrà analizzato per Staphylococcus aureus resistente alla meticillina, Acinetobacter baumannii multiresistente ai farmaci o entrambi, a seconda dell'organismo o degli organismi con cui è colonizzato l'occupante della stanza arruolata. Il tampone sarà considerato positivo se il microrganismo in questione è isolato. Campioneremo le prime 15 uscite di operatori sanitari dopo che la camera ha ricevuto l'intervento assegnato.
Come operatore sanitario esce dalla stanza arruolata (1 giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anthony D Harris, MD MPH, University of Maryland, Baltimore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00048554

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Controllo delle infezioni

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