- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01481935
Migliore pulizia delle stanze nelle unità di terapia intensiva per ridurre la contaminazione di camici e guanti da batteri multiresistenti
Uso di un protocollo avanzato di pulizia della stanza nell'unità di terapia intensiva per ridurre la contaminazione di camici e guanti di isolamento monouso con Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina e Acinetobacter Baumannii multifarmacoresistente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le infezioni ospedaliere sono spesso causate da batteri come lo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) o l'Acinetobacter baumannii multiresistente ai farmaci (MDRAB). Le infezioni ospedaliere aumentano il costo dell'assistenza sanitaria, la durata della degenza ospedaliera e la mortalità rispetto alle infezioni da microrganismi sensibili agli antibiotici. Molti di questi batteri resistenti agli antibiotici vengono trasmessi attraverso il contatto da paziente a paziente.
Gli operatori sanitari sono un possibile vettore di trasmissione da paziente a paziente. La colonizzazione transitoria di mani, indumenti e dispositivi di protezione può portare alla colonizzazione e all'infezione di altri pazienti. Anche le superfici delle stanze dei pazienti sono spesso contaminate da batteri resistenti agli antibiotici. Numerosi studi recenti hanno concluso che le stanze dei pazienti non vengono pulite a fondo o abbastanza frequentemente da mantenere le superfici comunemente toccate prive di contaminazione batterica. Data la frequenza di contatto tra l'operatore sanitario e l'ambiente del paziente, i batteri che contaminano le superfici ambientali mentre il paziente è nella stanza sono un potenziale serbatoio significativo per la trasmissione da paziente a paziente attraverso le mani degli operatori sanitari.
In questo studio, i ricercatori esamineranno le stanze dei pazienti dell'unità di terapia intensiva colonizzati con MRSA o MDRAB. Gli investigatori randomizzeranno queste stanze per ricevere la pulizia standard della stanza più una pulizia delle superfici ad alto contatto ("pulizia potenziata") o per ricevere solo la pulizia standard della stanza più una pulizia fittizia delle superfici ad alto contatto ("pulizia potenziata fittizia"). Gli investigatori coltiveranno quindi camici e guanti isolanti monouso degli operatori sanitari mentre escono dalla stanza arruolata dopo le attività di routine di assistenza ai pazienti. Gli investigatori esamineranno le colture per la presenza di MRSA o MDRAB per determinare se una pulizia aggiuntiva riduca significativamente la percentuale di operatori sanitari con guanti e camici contaminati e quindi possa ridurre il rischio di trasmettere questi batteri ad altri pazienti. I risultati di questo studio aiuteranno a guidare gli sforzi futuri per ridurre la trasmissione da paziente a paziente di batteri resistenti agli antibiotici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21230
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La stanza è occupata da un paziente colonizzato da Staphylococcus aureus meticillino-resistente e/o Acinetobacter baumannii multiresistente
- L'occupante della stanza è in precauzioni di contatto
- L'occupante è stato ammesso nella stanza almeno 24 ore prima dell'orario dello screening
Criteri di esclusione:
- La stanza è occupata da un paziente che occupava un'altra stanza nel momento in cui è stato arruolato e seguito.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pulizia potenziata
Le stanze nel braccio di pulizia avanzata riceveranno la pulizia delle superfici frequentemente contaminate da un ricercatore dello studio oltre alla pulizia standard della stanza da parte del personale addetto alle pulizie dell'ospedale.
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Utilizzando un tovagliolo di carta pre-imbevuto di una soluzione detergente di ammonio quaternario disponibile in commercio (salviette Virex WetTask, Kimberly-Clark, Irving, Texas), le seguenti superfici verranno pulite da un investigatore dello studio, se presente: barra superiore della sponda del letto, superfici di controllo elettroniche, piano del tavolo del vassoio mobile e superfici di controllo desktop e lati, aste portaflebo, superfici di controllo della pompa di infusione, pulsante di chiamata infermiere, telefono/telecomando del paziente, parte superiore della consolle del lavandino, interruttori e piastre della luce, parte superiore del carrello di alimentazione e maniglie dei cassetti, ventilatore superfici di controllo e scrivania, monitor dei segni vitali superfici di controllo.
La pulizia avverrà una volta il giorno dell'iscrizione e del follow-up.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Finta pulizia potenziata
Le stanze nel braccio Sham Enhanced Cleaning riceveranno una pulizia fittizia delle superfici frequentemente contaminate da un ricercatore dello studio oltre alla pulizia standard della stanza da parte del personale addetto alle pulizie dell'ospedale.
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Tenendo un tovagliolo di carta pre-imbevuto di una soluzione detergente di ammonio quaternario disponibile in commercio (salviette Virex WetTask, Kimberly-Clark, Irving, Texas), un investigatore dello studio mimerà l'azione di pulire le seguenti superfici nella stanza se presenti: Barra superiore della sponda del letto, superfici di controllo elettroniche del letto, piano del tavolo del vassoio mobile e superfici di controllo desktop e lati, aste portaflebo, superfici di controllo della pompa di infusione, pulsante di chiamata infermiere, telefono paziente/telecomando, piano della consolle del lavandino, interruttori e piastre della luce, carrello di alimentazione maniglie del piano e dei cassetti, superfici di controllo del ventilatore e scrivania, superfici di controllo del monitor dei segni vitali.
La pulizia fittizia avverrà una volta il giorno dell'iscrizione e del follow-up.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Contaminazione di camice e guanti di isolamento monouso con Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina o Acinetobacter Baumannii multifarmaco resistente
Lasso di tempo: Come operatore sanitario esce dalla stanza arruolata (1 giorno)
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I tamponi saranno prelevati dal camice e dai guanti monouso degli operatori sanitari che escono dalla stanza arruolata.
Verrà utilizzato un unico tampone sia per i guanti che per il camice.
Il tampone verrà analizzato per Staphylococcus aureus resistente alla meticillina, Acinetobacter baumannii multiresistente ai farmaci o entrambi, a seconda dell'organismo o degli organismi con cui è colonizzato l'occupante della stanza arruolata.
Il tampone sarà considerato positivo se il microrganismo in questione è isolato.
Campioneremo le prime 15 uscite di operatori sanitari dopo che la camera ha ricevuto l'intervento assegnato.
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Come operatore sanitario esce dalla stanza arruolata (1 giorno)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Anthony D Harris, MD MPH, University of Maryland, Baltimore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Carling PC, Von Beheren S, Kim P, Woods C; Healthcare Environmental Hygiene Study Group. Intensive care unit environmental cleaning: an evaluation in sixteen hospitals using a novel assessment tool. J Hosp Infect. 2008 Jan;68(1):39-44. doi: 10.1016/j.jhin.2007.09.015. Epub 2007 Dec 11.
- Goodman ER, Platt R, Bass R, Onderdonk AB, Yokoe DS, Huang SS. Impact of an environmental cleaning intervention on the presence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus and vancomycin-resistant enterococci on surfaces in intensive care unit rooms. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):593-9. doi: 10.1086/588566.
- Morgan DJ, Liang SY, Smith CL, Johnson JK, Harris AD, Furuno JP, Thom KA, Snyder GM, Day HR, Perencevich EN. Frequent multidrug-resistant Acinetobacter baumannii contamination of gloves, gowns, and hands of healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Jul;31(7):716-21. doi: 10.1086/653201.
- Carling PC, Bartley JM. Evaluating hygienic cleaning in health care settings: what you do not know can harm your patients. Am J Infect Control. 2010 Jun;38(5 Suppl 1):S41-50. doi: 10.1016/j.ajic.2010.03.004.
- Boyce JM, Potter-Bynoe G, Chenevert C, King T. Environmental contamination due to methicillin-resistant Staphylococcus aureus: possible infection control implications. Infect Control Hosp Epidemiol. 1997 Sep;18(9):622-7.
- Snyder GM, Thom KA, Furuno JP, Perencevich EN, Roghmann MC, Strauss SM, Netzer G, Harris AD. Detection of methicillin-resistant Staphylococcus aureus and vancomycin-resistant enterococci on the gowns and gloves of healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):583-9. doi: 10.1086/588701.
- Wilson AP, Smyth D, Moore G, Singleton J, Jackson R, Gant V, Jeanes A, Shaw S, James E, Cooper B, Kafatos G, Cookson B, Singer M, Bellingan G. The impact of enhanced cleaning within the intensive care unit on contamination of the near-patient environment with hospital pathogens: a randomized crossover study in critical care units in two hospitals. Crit Care Med. 2011 Apr;39(4):651-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206bc66.
- Hess AS, Shardell M, Johnson JK, Thom KA, Roghmann MC, Netzer G, Amr S, Morgan DJ, Harris AD. A randomized controlled trial of enhanced cleaning to reduce contamination of healthcare worker gowns and gloves with multidrug-resistant bacteria. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):487-93. doi: 10.1086/670205.
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP-00048554
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