- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01481935
Förbättrad rumsstädning på intensivvårdsavdelningar för att minska kontaminering av klänning och handskar med multiresistenta bakterier
Användning av ett förbättrat protokoll för rumsstädning på intensivvårdsavdelningen för att minska kontaminering av engångsklänningar och handskar med meticillinresistenta Staphylococcus Aureus och multiläkemedelsresistenta Acinetobacter Baumannii
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjukhusinfektioner orsakas ofta av bakterier som meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) eller multiresistenta Acinetobacter baumannii (MDRAB). Sjukhusinfektioner ökar kostnaderna för hälso- och sjukvården, sjukhusvistelsens längd och dödligheten jämfört med infektioner med antibiotikakänsliga organismer. Många av dessa antibiotikaresistenta bakterier överförs genom patient-till-patient-kontakt.
Sjukvårdspersonal är en möjlig vektor för överföring från patient till patient. Övergående kolonisering av händer, kläder och skyddsutrustning kan leda till kolonisering och infektion av andra patienter. Ytorna på patientrummen är också ofta förorenade med antibiotikaresistenta bakterier. Ett antal nyare studier har kommit fram till att patientrummen inte städas noggrant eller tillräckligt ofta för att hålla ytor som ofta berörs fria från bakteriell kontaminering. Med tanke på frekvensen av kontakt mellan vårdpersonalen och patientens miljö, är bakterier som förorenar miljöytor medan patienten är i rummet en betydande potentiell reservoar för överföring från patient till patient via händerna på vårdpersonal.
I denna studie kommer utredarna att undersöka rummen för intensivvårdspatienter koloniserade med MRSA eller MDRAB. Utredarna kommer att randomisera dessa rum för att antingen få standardrumsstädning plus en rengöring av ytor med hög beröring ('förbättrad rengöring') eller för att endast få standardstädning av rum plus en skenstädning av ytor med hög beröring ('förbättrad städning'). Utredarna kommer sedan att odla vårdpersonals isoleringsklänningar och handskar för engångsbruk när de lämnar det inskrivna rummet efter rutinmässiga patientvårdsaktiviteter. Utredarna kommer att undersöka odlingarna för förekomst av MRSA eller MDRAB för att avgöra om ytterligare rengöring avsevärt minskar andelen vårdpersonal med kontaminerade handskar och klänningar, och därför kan minska risken att överföra dessa bakterier till andra patienter. Resultaten av denna studie kommer att hjälpa till att vägleda framtida ansträngningar för att minska patient-till-patient överföring av antibiotikaresistenta bakterier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21230
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rummet är upptaget av en patient koloniserad med meticillinresistent Staphylococcus aureus och/eller multiresistent Acinetobacter baumannii
- Den som bor i rummet är på kontaktskyddsåtgärder
- Den boende släpptes in i rummet minst 24 timmar före visningstillfället
Exklusions kriterier:
- Rum är upptaget av en patient som ockuperade ett annat rum när det skrevs in och följdes.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förbättrad rengöring
Rum i Enhanced Cleaning-armen kommer att rengöras av ofta förorenade ytor av en studieforskare utöver standardrumsstädning av sjukhusets städpersonal.
|
Med hjälp av en pappershandduk som är fördränkt med en kommersiellt tillgänglig kvartär ammoniumrengöringslösning (Virex WetTask wipes, Kimberly-Clark, Irving, Texas), kommer följande ytor att torkas rena av en studieutredare om det finns: sängstång överst, säng elektroniska kontrollytor, rörlig brickbordsskiva och kontrollytor på skrivbordet och sidorna, IV-stavar, infusionspumpens kontrollytor, sjuksköterskeanropsknapp, patienttelefon/fjärrkontroll, diskbänkskonsol, ljusbrytare och plattor, handtag för förrådsvagn och lådor, ventilator kontrollytor och skrivbord, vitala tecken övervakar kontrollytor.
Städning kommer att ske en gång på anmälningsdagen och uppföljning.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Sham Enhanced Cleaning
Rummen i den skenbara städarmen kommer att få en skenrengöring av ofta förorenade ytor av en studieforskare utöver standardrumsstädning av sjukhuspersonal.
|
Medan du håller en pappershandduk som är fördränkt med en kommersiellt tillgänglig kvartär ammoniumrengöringslösning (Virex WetTask-servetter, Kimberly-Clark, Irving, Texas), kommer en studieutredare att efterlikna verkan av att torka av följande ytor i rummet rena om sådana finns: sängstång överst, sängelektroniska kontrollytor, flyttbar bordsskiva och kontrollytor på skrivbordet och sidorna, IV-stolpar, kontrollytor för infusionspumpar, knapp för sjuksköterska, patienttelefon/fjärrkontroll, diskbänkskonsol, ljusbrytare och plattor, förrådsvagn topp- och lådhandtag, fläktkontrollytor och skrivbord, vitala tecken övervakar kontrollytor.
Skumstädningen kommer att ske en gång på dagen för inskrivning och uppföljning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontaminering av engångsklänning och handskar med meticillinresistenta Staphylococcus Aureus eller multiresistenta Acinetobacter Baumannii
Tidsram: Som vårdpersonal lämnar det inskrivna rummet (1 dag)
|
Svabbar kommer att samlas in från engångsrocken och handskarna från vårdpersonal som lämnar det inskrivna rummet.
En enda pinne kommer att användas för både handskar och klänning.
Pinnen kommer att analyseras för meticillinresistent Staphylococcus aureus, multiresistent Acinetobacter baumannii eller båda, beroende på vilken eller vilka organism(er) den boende i det inskrivna rummet är koloniserat med.
Pinnen kommer att anses vara positiv om den relevanta organismen isoleras.
Vi kommer att prova de första 15 vårdpersonalens utgångar efter att rummet har fått den tilldelade insatsen.
|
Som vårdpersonal lämnar det inskrivna rummet (1 dag)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Anthony D Harris, MD MPH, University of Maryland, Baltimore
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Carling PC, Von Beheren S, Kim P, Woods C; Healthcare Environmental Hygiene Study Group. Intensive care unit environmental cleaning: an evaluation in sixteen hospitals using a novel assessment tool. J Hosp Infect. 2008 Jan;68(1):39-44. doi: 10.1016/j.jhin.2007.09.015. Epub 2007 Dec 11.
- Goodman ER, Platt R, Bass R, Onderdonk AB, Yokoe DS, Huang SS. Impact of an environmental cleaning intervention on the presence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus and vancomycin-resistant enterococci on surfaces in intensive care unit rooms. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):593-9. doi: 10.1086/588566.
- Morgan DJ, Liang SY, Smith CL, Johnson JK, Harris AD, Furuno JP, Thom KA, Snyder GM, Day HR, Perencevich EN. Frequent multidrug-resistant Acinetobacter baumannii contamination of gloves, gowns, and hands of healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Jul;31(7):716-21. doi: 10.1086/653201.
- Carling PC, Bartley JM. Evaluating hygienic cleaning in health care settings: what you do not know can harm your patients. Am J Infect Control. 2010 Jun;38(5 Suppl 1):S41-50. doi: 10.1016/j.ajic.2010.03.004.
- Boyce JM, Potter-Bynoe G, Chenevert C, King T. Environmental contamination due to methicillin-resistant Staphylococcus aureus: possible infection control implications. Infect Control Hosp Epidemiol. 1997 Sep;18(9):622-7.
- Snyder GM, Thom KA, Furuno JP, Perencevich EN, Roghmann MC, Strauss SM, Netzer G, Harris AD. Detection of methicillin-resistant Staphylococcus aureus and vancomycin-resistant enterococci on the gowns and gloves of healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):583-9. doi: 10.1086/588701.
- Wilson AP, Smyth D, Moore G, Singleton J, Jackson R, Gant V, Jeanes A, Shaw S, James E, Cooper B, Kafatos G, Cookson B, Singer M, Bellingan G. The impact of enhanced cleaning within the intensive care unit on contamination of the near-patient environment with hospital pathogens: a randomized crossover study in critical care units in two hospitals. Crit Care Med. 2011 Apr;39(4):651-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206bc66.
- Hess AS, Shardell M, Johnson JK, Thom KA, Roghmann MC, Netzer G, Amr S, Morgan DJ, Harris AD. A randomized controlled trial of enhanced cleaning to reduce contamination of healthcare worker gowns and gloves with multidrug-resistant bacteria. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):487-93. doi: 10.1086/670205.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HP-00048554
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .