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Limpieza mejorada de habitaciones en unidades de cuidados intensivos para reducir la contaminación de batas y guantes con bacterias multirresistentes

15 de febrero de 2022 actualizado por: Anthony Harris, University of Maryland, Baltimore

Uso de un protocolo mejorado de limpieza de habitaciones en la unidad de cuidados intensivos para reducir la contaminación de batas y guantes de aislamiento desechables con Staphylococcus Aureus resistente a la meticilina y Acinetobacter Baumannii resistente a múltiples fármacos

El propósito de este estudio es determinar si la limpieza adicional de las superficies frecuentemente contaminadas en las salas de cuidados intensivos es eficaz para prevenir la contaminación de las batas y guantes de aislamiento desechables con bacterias multirresistentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las infecciones hospitalarias a menudo son causadas por bacterias como Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) o Acinetobacter baumannii resistente a múltiples fármacos (MDRAB). Las infecciones hospitalarias aumentan el costo de la atención médica, la duración de la estancia hospitalaria y la mortalidad en comparación con las infecciones por organismos sensibles a los antibióticos. Muchas de estas bacterias resistentes a los antibióticos se transmiten por contacto de paciente a paciente.

Los trabajadores de la salud son un posible vector de transmisión de paciente a paciente. La colonización transitoria de las manos, la ropa y el equipo de protección puede provocar la colonización e infección de otros pacientes. Las superficies de las habitaciones de los pacientes también están frecuentemente contaminadas con bacterias resistentes a los antibióticos. Varios estudios recientes han concluido que las habitaciones de los pacientes no se limpian a fondo o con la frecuencia suficiente para mantener las superficies que se tocan con frecuencia libres de contaminación bacteriana. Dada la frecuencia de contacto entre el trabajador de la salud y el entorno del paciente, las bacterias que contaminan las superficies ambientales mientras el paciente está en la habitación son un importante reservorio potencial para la transmisión de paciente a paciente a través de las manos de los trabajadores de la salud.

En este estudio, los investigadores examinarán las habitaciones de los pacientes de la unidad de cuidados intensivos colonizados con MRSA o MDRAB. Los investigadores aleatorizarán estas habitaciones para que reciban limpieza de habitación estándar más una limpieza de superficies de alto contacto ("limpieza mejorada") o para recibir solo limpieza de habitación estándar más una limpieza simulada de superficies de alto contacto ("limpieza mejorada simulada"). Luego, los investigadores cultivarán las batas y guantes desechables de aislamiento de los trabajadores de la salud cuando salgan de la habitación inscrita después de las actividades rutinarias de atención al paciente. Los investigadores examinarán los cultivos en busca de la presencia de MRSA o MDRAB para determinar si la limpieza adicional reduce significativamente la proporción de trabajadores de la salud con guantes y batas contaminados y, por lo tanto, puede reducir el riesgo de transmitir estas bacterias a otros pacientes. Los resultados de este ensayo ayudarán a guiar los esfuerzos futuros para disminuir la transmisión de bacterias resistentes a los antibióticos de un paciente a otro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

190

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21230
        • University of Maryland, Baltimore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La habitación está ocupada por un paciente colonizado con Staphylococcus aureus resistente a meticilina y/o Acinetobacter baumannii resistente a múltiples fármacos
  • El ocupante de la habitación tiene precauciones de contacto
  • El ocupante fue admitido en la habitación al menos 24 horas antes de la hora de la evaluación

Criterio de exclusión:

  • La habitación está ocupada por un paciente que ocupaba otra habitación en el momento en que se inscribió y siguió.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Limpieza mejorada
Un investigador del estudio limpiará las habitaciones en el brazo de limpieza mejorada de las superficies frecuentemente contaminadas, además de la limpieza estándar de la habitación por parte del personal de limpieza del hospital.
Con una toalla de papel empapada previamente con una solución de limpieza de amonio cuaternario disponible en el mercado (toallitas húmedas Virex WetTask, Kimberly-Clark, Irving, Texas), un investigador del estudio limpiará las siguientes superficies, si las hay: barra superior de la baranda de la cama, superficies de control electrónico, superficie de la mesa de la bandeja móvil y superficies de control de escritorio y laterales, portasueros, superficies de control de la bomba de infusión, botón de llamada a la enfermera, teléfono del paciente/control remoto, parte superior de la consola del lavabo, interruptores de luz y placas, manijas de la parte superior y del cajón del carro de suministros, ventilador superficies de control y pupitre, superficies de control del monitor de constantes vitales. La limpieza se realizará una vez el día de la inscripción y el seguimiento.
Otros nombres:
  • Limpieza ambiental
Comparador falso: Limpieza mejorada simulada
Las habitaciones en el brazo de limpieza mejorada simulada recibirán una limpieza simulada de las superficies frecuentemente contaminadas por parte de un investigador del estudio, además de la limpieza estándar de la habitación por parte del personal de limpieza del hospital.
Mientras sostiene una toalla de papel previamente empapada con una solución de limpieza de amonio cuaternario disponible comercialmente (toallitas húmedas Virex WetTask, Kimberly-Clark, Irving, Texas), un investigador del estudio imitará la acción de limpiar las siguientes superficies en la habitación, si las hay: barra superior de la baranda de la cama, superficies de control electrónico de la cama, superficie de la mesa de la bandeja móvil y superficies de control del escritorio y los costados, portasueros, superficies de control de la bomba de infusión, botón de llamada a la enfermera, teléfono del paciente/control remoto, parte superior de la consola del lavabo, interruptores y placas de luz, carrito de suministros manijas superiores y de cajones, superficies de control del ventilador y escritorio, superficies de control del monitor de signos vitales. La limpieza simulada se realizará una vez el día de la inscripción y el seguimiento.
Otros nombres:
  • Limpieza ambiental simulada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contaminación de batas y guantes de aislamiento desechables con Staphylococcus Aureus resistente a la meticilina o Acinetobacter Baumannii resistente a múltiples fármacos
Periodo de tiempo: Cuando un trabajador de la salud sale de la habitación inscrita (1 día)
Se recolectarán hisopos de la bata y los guantes desechables de los trabajadores de la salud que salen de la habitación inscrita. Se utilizará un único hisopo tanto para los guantes como para la bata. El hisopo se analizará para detectar Staphylococcus aureus resistente a la meticilina, Acinetobacter baumannii resistente a múltiples fármacos, o ambos, según los organismos con los que esté colonizado el ocupante de la habitación inscrita. El hisopo se considerará positivo si se aísla el organismo relevante. Tomaremos muestras de las primeras 15 salidas de trabajadores de la salud después de que la sala haya recibido la intervención asignada.
Cuando un trabajador de la salud sale de la habitación inscrita (1 día)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony D Harris, MD MPH, University of Maryland, Baltimore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HP-00048554

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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