- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01481935
Limpieza mejorada de habitaciones en unidades de cuidados intensivos para reducir la contaminación de batas y guantes con bacterias multirresistentes
Uso de un protocolo mejorado de limpieza de habitaciones en la unidad de cuidados intensivos para reducir la contaminación de batas y guantes de aislamiento desechables con Staphylococcus Aureus resistente a la meticilina y Acinetobacter Baumannii resistente a múltiples fármacos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las infecciones hospitalarias a menudo son causadas por bacterias como Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) o Acinetobacter baumannii resistente a múltiples fármacos (MDRAB). Las infecciones hospitalarias aumentan el costo de la atención médica, la duración de la estancia hospitalaria y la mortalidad en comparación con las infecciones por organismos sensibles a los antibióticos. Muchas de estas bacterias resistentes a los antibióticos se transmiten por contacto de paciente a paciente.
Los trabajadores de la salud son un posible vector de transmisión de paciente a paciente. La colonización transitoria de las manos, la ropa y el equipo de protección puede provocar la colonización e infección de otros pacientes. Las superficies de las habitaciones de los pacientes también están frecuentemente contaminadas con bacterias resistentes a los antibióticos. Varios estudios recientes han concluido que las habitaciones de los pacientes no se limpian a fondo o con la frecuencia suficiente para mantener las superficies que se tocan con frecuencia libres de contaminación bacteriana. Dada la frecuencia de contacto entre el trabajador de la salud y el entorno del paciente, las bacterias que contaminan las superficies ambientales mientras el paciente está en la habitación son un importante reservorio potencial para la transmisión de paciente a paciente a través de las manos de los trabajadores de la salud.
En este estudio, los investigadores examinarán las habitaciones de los pacientes de la unidad de cuidados intensivos colonizados con MRSA o MDRAB. Los investigadores aleatorizarán estas habitaciones para que reciban limpieza de habitación estándar más una limpieza de superficies de alto contacto ("limpieza mejorada") o para recibir solo limpieza de habitación estándar más una limpieza simulada de superficies de alto contacto ("limpieza mejorada simulada"). Luego, los investigadores cultivarán las batas y guantes desechables de aislamiento de los trabajadores de la salud cuando salgan de la habitación inscrita después de las actividades rutinarias de atención al paciente. Los investigadores examinarán los cultivos en busca de la presencia de MRSA o MDRAB para determinar si la limpieza adicional reduce significativamente la proporción de trabajadores de la salud con guantes y batas contaminados y, por lo tanto, puede reducir el riesgo de transmitir estas bacterias a otros pacientes. Los resultados de este ensayo ayudarán a guiar los esfuerzos futuros para disminuir la transmisión de bacterias resistentes a los antibióticos de un paciente a otro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21230
- University of Maryland, Baltimore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La habitación está ocupada por un paciente colonizado con Staphylococcus aureus resistente a meticilina y/o Acinetobacter baumannii resistente a múltiples fármacos
- El ocupante de la habitación tiene precauciones de contacto
- El ocupante fue admitido en la habitación al menos 24 horas antes de la hora de la evaluación
Criterio de exclusión:
- La habitación está ocupada por un paciente que ocupaba otra habitación en el momento en que se inscribió y siguió.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Limpieza mejorada
Un investigador del estudio limpiará las habitaciones en el brazo de limpieza mejorada de las superficies frecuentemente contaminadas, además de la limpieza estándar de la habitación por parte del personal de limpieza del hospital.
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Con una toalla de papel empapada previamente con una solución de limpieza de amonio cuaternario disponible en el mercado (toallitas húmedas Virex WetTask, Kimberly-Clark, Irving, Texas), un investigador del estudio limpiará las siguientes superficies, si las hay: barra superior de la baranda de la cama, superficies de control electrónico, superficie de la mesa de la bandeja móvil y superficies de control de escritorio y laterales, portasueros, superficies de control de la bomba de infusión, botón de llamada a la enfermera, teléfono del paciente/control remoto, parte superior de la consola del lavabo, interruptores de luz y placas, manijas de la parte superior y del cajón del carro de suministros, ventilador superficies de control y pupitre, superficies de control del monitor de constantes vitales.
La limpieza se realizará una vez el día de la inscripción y el seguimiento.
Otros nombres:
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Comparador falso: Limpieza mejorada simulada
Las habitaciones en el brazo de limpieza mejorada simulada recibirán una limpieza simulada de las superficies frecuentemente contaminadas por parte de un investigador del estudio, además de la limpieza estándar de la habitación por parte del personal de limpieza del hospital.
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Mientras sostiene una toalla de papel previamente empapada con una solución de limpieza de amonio cuaternario disponible comercialmente (toallitas húmedas Virex WetTask, Kimberly-Clark, Irving, Texas), un investigador del estudio imitará la acción de limpiar las siguientes superficies en la habitación, si las hay: barra superior de la baranda de la cama, superficies de control electrónico de la cama, superficie de la mesa de la bandeja móvil y superficies de control del escritorio y los costados, portasueros, superficies de control de la bomba de infusión, botón de llamada a la enfermera, teléfono del paciente/control remoto, parte superior de la consola del lavabo, interruptores y placas de luz, carrito de suministros manijas superiores y de cajones, superficies de control del ventilador y escritorio, superficies de control del monitor de signos vitales.
La limpieza simulada se realizará una vez el día de la inscripción y el seguimiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contaminación de batas y guantes de aislamiento desechables con Staphylococcus Aureus resistente a la meticilina o Acinetobacter Baumannii resistente a múltiples fármacos
Periodo de tiempo: Cuando un trabajador de la salud sale de la habitación inscrita (1 día)
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Se recolectarán hisopos de la bata y los guantes desechables de los trabajadores de la salud que salen de la habitación inscrita.
Se utilizará un único hisopo tanto para los guantes como para la bata.
El hisopo se analizará para detectar Staphylococcus aureus resistente a la meticilina, Acinetobacter baumannii resistente a múltiples fármacos, o ambos, según los organismos con los que esté colonizado el ocupante de la habitación inscrita.
El hisopo se considerará positivo si se aísla el organismo relevante.
Tomaremos muestras de las primeras 15 salidas de trabajadores de la salud después de que la sala haya recibido la intervención asignada.
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Cuando un trabajador de la salud sale de la habitación inscrita (1 día)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony D Harris, MD MPH, University of Maryland, Baltimore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Carling PC, Von Beheren S, Kim P, Woods C; Healthcare Environmental Hygiene Study Group. Intensive care unit environmental cleaning: an evaluation in sixteen hospitals using a novel assessment tool. J Hosp Infect. 2008 Jan;68(1):39-44. doi: 10.1016/j.jhin.2007.09.015. Epub 2007 Dec 11.
- Goodman ER, Platt R, Bass R, Onderdonk AB, Yokoe DS, Huang SS. Impact of an environmental cleaning intervention on the presence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus and vancomycin-resistant enterococci on surfaces in intensive care unit rooms. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):593-9. doi: 10.1086/588566.
- Morgan DJ, Liang SY, Smith CL, Johnson JK, Harris AD, Furuno JP, Thom KA, Snyder GM, Day HR, Perencevich EN. Frequent multidrug-resistant Acinetobacter baumannii contamination of gloves, gowns, and hands of healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Jul;31(7):716-21. doi: 10.1086/653201.
- Carling PC, Bartley JM. Evaluating hygienic cleaning in health care settings: what you do not know can harm your patients. Am J Infect Control. 2010 Jun;38(5 Suppl 1):S41-50. doi: 10.1016/j.ajic.2010.03.004.
- Boyce JM, Potter-Bynoe G, Chenevert C, King T. Environmental contamination due to methicillin-resistant Staphylococcus aureus: possible infection control implications. Infect Control Hosp Epidemiol. 1997 Sep;18(9):622-7.
- Snyder GM, Thom KA, Furuno JP, Perencevich EN, Roghmann MC, Strauss SM, Netzer G, Harris AD. Detection of methicillin-resistant Staphylococcus aureus and vancomycin-resistant enterococci on the gowns and gloves of healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):583-9. doi: 10.1086/588701.
- Wilson AP, Smyth D, Moore G, Singleton J, Jackson R, Gant V, Jeanes A, Shaw S, James E, Cooper B, Kafatos G, Cookson B, Singer M, Bellingan G. The impact of enhanced cleaning within the intensive care unit on contamination of the near-patient environment with hospital pathogens: a randomized crossover study in critical care units in two hospitals. Crit Care Med. 2011 Apr;39(4):651-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206bc66.
- Hess AS, Shardell M, Johnson JK, Thom KA, Roghmann MC, Netzer G, Amr S, Morgan DJ, Harris AD. A randomized controlled trial of enhanced cleaning to reduce contamination of healthcare worker gowns and gloves with multidrug-resistant bacteria. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):487-93. doi: 10.1086/670205.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- HP-00048554
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