- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01481935
Улучшенная уборка помещений в отделениях интенсивной терапии для уменьшения загрязнения халатов и перчаток бактериями с множественной лекарственной устойчивостью
Использование усовершенствованного протокола уборки помещений в отделении интенсивной терапии для снижения загрязнения одноразовых изолирующих халатов и перчаток метициллин-устойчивым золотистым стафилококком и полирезистентным к лекарственным препаратам Acinetobacter Baumannii
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Больничные инфекции часто вызываются бактериями, такими как метициллин-устойчивый Staphylococcus aureus (MRSA) или Acinetobacter baumannii с множественной лекарственной устойчивостью (MDRAB). Госпитальные инфекции увеличивают стоимость медицинской помощи, продолжительность пребывания в больнице и смертность по сравнению с инфекциями, вызванными чувствительными к антибиотикам микроорганизмами. Многие из этих устойчивых к антибиотикам бактерий передаются от пациента к пациенту.
Медицинские работники являются одним из возможных векторов передачи инфекции от пациента к пациенту. Транзиторная колонизация рук, одежды и средств защиты может привести к колонизации и заражению других пациентов. Поверхности больничных палат также часто заражены устойчивыми к антибиотикам бактериями. Ряд недавних исследований пришел к выводу, что палаты пациентов не убираются тщательно или достаточно часто, чтобы предотвратить бактериальное загрязнение поверхностей, к которым часто прикасаются. Учитывая частоту контактов медицинского работника с окружающей средой пациента, бактерии, которые загрязняют окружающие поверхности, когда пациент находится в палате, представляют собой значительный потенциальный резервуар для передачи инфекции от пациента к пациенту через руки медицинских работников.
В этом исследовании исследователи изучат палаты пациентов отделения интенсивной терапии, колонизированных MRSA или MDRAB. Исследователи случайным образом рандомизируют эти помещения, получая либо стандартную уборку помещения плюс очистку поверхностей с интенсивным прикосновением («усиленная уборка»), либо только стандартную уборку помещения плюс фиктивную уборку поверхностей с интенсивным прикосновением («фиктивная усиленная уборка»). Затем исследователи культивируют одноразовые изолирующие халаты и перчатки медицинских работников, когда они выходят из зарегистрированной палаты после обычных мероприятий по уходу за пациентами. Исследователи изучат культуры на наличие MRSA или MDRAB, чтобы определить, значительно ли дополнительная очистка снижает долю медицинских работников с зараженными перчатками и халатами и, следовательно, может снизить риск передачи этих бактерий другим пациентам. Результаты этого исследования помогут в будущих усилиях по снижению передачи устойчивых к антибиотикам бактерий от пациента к пациенту.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21230
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В палате находится пациент, колонизированный метициллин-резистентным Staphylococcus aureus и/или полирезистентным Acinetobacter baumannii.
- Житель комнаты соблюдает меры предосторожности при контакте
- Постоялец был допущен в комнату как минимум за 24 часа до времени досмотра.
Критерий исключения:
- Комната занята пациентом, который занимал другую палату во время ее регистрации и наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Улучшенная очистка
Помещения в группе расширенной уборки будут подвергаться очистке часто загрязняемых поверхностей исследователем в дополнение к стандартной уборке помещения обслуживающим персоналом больницы.
|
Используя бумажное полотенце, предварительно пропитанное имеющимся в продаже чистящим раствором на основе четвертичного аммония (салфетки Virex WetTask, Kimberly-Clark, Ирвинг, Техас), исследователь протирает начисто следующие поверхности, если таковые имеются: поручни кровати, верхняя планка, кровать электронные поверхности управления, подвижная столешница подноса и поверхности управления на рабочем столе и по бокам, стойки для внутривенных вливаний, поверхности управления инфузионным насосом, кнопка вызова медсестры, телефон пациента / пульт дистанционного управления, верхняя часть консоли раковины, выключатели и пластины освещения, верхняя часть тележки подачи и ручки ящиков, вентилятор управляющие поверхности и стол, управляющие поверхности монитора показателей жизнедеятельности.
Уборка будет проводиться один раз в день регистрации и последующего наблюдения.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация усиленной очистки
В палатах группы фиктивной расширенной уборки будет проводиться фиктивная уборка часто загрязняемых поверхностей исследователем в дополнение к стандартной уборке комнат обслуживающим персоналом больницы.
|
Держа в руках бумажное полотенце, предварительно пропитанное имеющимся в продаже чистящим раствором на основе четвертичного аммония (салфетки Virex WetTask, Kimberly-Clark, Ирвинг, Техас), исследователь будет имитировать процесс протирания следующих поверхностей в комнате, если они есть: верхняя перекладина поручня кровати, электронные поверхности управления кроватью, подвижная столешница подноса и поверхности управления, рабочий стол и боковые стороны, стойки для внутривенных вливаний, поверхности управления инфузионным насосом, кнопка вызова медсестры, телефон пациента / пульт дистанционного управления, верхняя часть консоли раковины, выключатели и плиты освещения, тележка для принадлежностей верхние ручки и ручки ящиков, поверхности управления вентилятором и стол, поверхности управления монитором показателей жизнедеятельности.
Имитация очистки будет проводиться один раз в день регистрации и последующего наблюдения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Загрязнение одноразового изолирующего халата и перчаток метициллин-резистентным золотистым стафилококком или полирезистентным к лекарственным препаратам Acinetobacter Baumannii
Временное ограничение: При выходе медицинского работника из зарегистрированной палаты (1 день)
|
Мазки будут собираться с одноразовых халатов и перчаток медицинских работников, выходящих из зарегистрированной комнаты.
Для перчаток и халата будет использоваться один тампон.
Мазок будет проанализирован на наличие метициллин-резистентного золотистого стафилококка, полирезистентного к лекарственным препаратам Acinetobacter baumannii или того и другого, в зависимости от того, каким микроорганизмом (организмами) колонизирован человек, проживающий в зарегистрированной палате.
Мазок будет считаться положительным, если будет выделен соответствующий микроорганизм.
Мы возьмем на пробу первые 15 выходов медицинских работников после того, как в помещении будет назначено вмешательство.
|
При выходе медицинского работника из зарегистрированной палаты (1 день)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Anthony D Harris, MD MPH, University of Maryland, Baltimore
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Carling PC, Von Beheren S, Kim P, Woods C; Healthcare Environmental Hygiene Study Group. Intensive care unit environmental cleaning: an evaluation in sixteen hospitals using a novel assessment tool. J Hosp Infect. 2008 Jan;68(1):39-44. doi: 10.1016/j.jhin.2007.09.015. Epub 2007 Dec 11.
- Goodman ER, Platt R, Bass R, Onderdonk AB, Yokoe DS, Huang SS. Impact of an environmental cleaning intervention on the presence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus and vancomycin-resistant enterococci on surfaces in intensive care unit rooms. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):593-9. doi: 10.1086/588566.
- Morgan DJ, Liang SY, Smith CL, Johnson JK, Harris AD, Furuno JP, Thom KA, Snyder GM, Day HR, Perencevich EN. Frequent multidrug-resistant Acinetobacter baumannii contamination of gloves, gowns, and hands of healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Jul;31(7):716-21. doi: 10.1086/653201.
- Carling PC, Bartley JM. Evaluating hygienic cleaning in health care settings: what you do not know can harm your patients. Am J Infect Control. 2010 Jun;38(5 Suppl 1):S41-50. doi: 10.1016/j.ajic.2010.03.004.
- Boyce JM, Potter-Bynoe G, Chenevert C, King T. Environmental contamination due to methicillin-resistant Staphylococcus aureus: possible infection control implications. Infect Control Hosp Epidemiol. 1997 Sep;18(9):622-7.
- Snyder GM, Thom KA, Furuno JP, Perencevich EN, Roghmann MC, Strauss SM, Netzer G, Harris AD. Detection of methicillin-resistant Staphylococcus aureus and vancomycin-resistant enterococci on the gowns and gloves of healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):583-9. doi: 10.1086/588701.
- Wilson AP, Smyth D, Moore G, Singleton J, Jackson R, Gant V, Jeanes A, Shaw S, James E, Cooper B, Kafatos G, Cookson B, Singer M, Bellingan G. The impact of enhanced cleaning within the intensive care unit on contamination of the near-patient environment with hospital pathogens: a randomized crossover study in critical care units in two hospitals. Crit Care Med. 2011 Apr;39(4):651-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206bc66.
- Hess AS, Shardell M, Johnson JK, Thom KA, Roghmann MC, Netzer G, Amr S, Morgan DJ, Harris AD. A randomized controlled trial of enhanced cleaning to reduce contamination of healthcare worker gowns and gloves with multidrug-resistant bacteria. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):487-93. doi: 10.1086/670205.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00048554
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .