- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01481935
Tehohoitoyksiköiden tehostettu huonesiivous vähentää vaatteiden ja käsineiden kontaminaatiota useille lääkkeille vastustuskykyisillä bakteereilla
Tehostetun huoneen siivousprotokollan käyttö tehohoitoyksikössä kertakäyttöisten eristystakkien ja käsineiden saastumisen vähentämiseksi metisilliiniresistentillä Staphylococcus Aureus -bakteerilla ja useille lääkkeille resistentillä Acinetobacter Baumanniilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalainfektiot johtuvat usein bakteereista, kuten metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) tai useille lääkkeille resistentti Acinetobacter baumannii (MDRAB). Sairaalainfektiot lisäävät terveydenhuollon kustannuksia, sairaalahoidon kestoa ja kuolleisuutta verrattuna antibiooteille herkkien organismien aiheuttamiin infektioihin. Monet näistä antibiooteille vastustuskykyisistä bakteereista tarttuvat potilaskontaktissa.
Terveydenhuollon työntekijät ovat yksi mahdollinen leviäjä potilaasta potilaalle. Käsien, vaatteiden ja suojavarusteiden ohimenevä kolonisaatio voi johtaa muiden potilaiden kolonisaatioon ja infektioon. Myös potilashuoneiden pinnat ovat usein antibiooteille vastustuskykyisten bakteerien saastuttamia. Useat viimeaikaiset tutkimukset ovat tulleet siihen tulokseen, että potilashuoneita ei puhdisteta perusteellisesti tai riittävän usein, jotta usein kosketetut pinnat pysyisivät puhtaina bakteerikontaminaatiosta. Kun otetaan huomioon terveydenhuollon työntekijän ja potilaan ympäristön välisten kontaktien tiheys, bakteerit, jotka saastuttavat ympäristön pintoja potilaan ollessa huoneessa, ovat merkittävä potentiaalinen säiliö potilaasta potilaalle siirtymiselle terveydenhuollon työntekijöiden käsien kautta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat MRSA:n tai MDRAB:n kolonisoitujen tehohoitopotilaiden huoneita. Tutkijat satunnaistavat nämä huoneet saamaan joko normaalin huoneen siivouksen ja kosketuspintojen siivouksen ("tehostettu siivous") tai vain normaalin huonesiivouksen sekä korkeakosketuspintojen näennäispuhdistuksen ("valeellinen tehostettu siivous"). Tämän jälkeen tutkijat viljelevät terveydenhuollon työntekijöiden kertakäyttöisiä eristystakkeja ja -hanskoja heidän poistuessaan kirjautuneesta huoneesta rutiininomaisten potilaiden hoitotoimenpiteiden jälkeen. Tutkijat tutkivat viljelmissä MRSA:n tai MDRAB:n esiintymisen määrittääkseen, vähentääkö lisäpuhdistus merkittävästi niiden terveydenhuollon työntekijöiden osuutta, joilla on saastuneita käsineitä ja kylpytakkia, ja voiko tämä vähentää näiden bakteerien leviämisen riskiä muille potilaille. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat ohjaamaan tulevia pyrkimyksiä vähentää antibiooteille vastustuskykyisten bakteerien leviämistä potilaalta potilaalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21230
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Huoneessa on potilas, jonka kolonisoi on metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus ja/tai monilääkeresistentti Acinetobacter baumannii
- Huoneen asukas noudattaa kosketusvarotoimia
- Asukas päästettiin huoneeseen vähintään 24 tuntia ennen tarkastusta
Poissulkemiskriteerit:
- Huoneessa on potilas, joka asui toisessa huoneessa, kun se kirjattiin ja seurattiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tehostettu puhdistus
Enhanced Cleaning -varren huoneet saavat usein saastuneiden pintojen puhdistuksen tutkimustutkijan toimesta sairaalan siivoushenkilöstön normaalin huonesiivouksen lisäksi.
|
Käyttämällä paperipyyhkettä, joka on kostutettu kaupallisesti saatavalla kvaternaarisella ammoniumpuhdistusliuoksella (Virex WetTask -pyyhkeet, Kimberly-Clark, Irving, Texas), tutkimustutkija pyyhkii seuraavat pinnat puhtaiksi, jos sellaisia on: sängyn kaiteen ylätanko, sänky elektroniset ohjauspinnat, siirrettävät pöytälevyt ja ohjauspinnat pöytätaso ja sivut, IV-pylväät, infuusiopumpun ohjauspinnat, sairaanhoitajan kutsupainike, potilaspuhelin/kaukosäädin, pesuallaskonsolin kansi, valokytkimet ja -levyt, tarvikekärryjen kansi ja laatikon kahvat, hengityslaite ohjauspinnat ja työpöytä, elintoiminnot valvovat ohjauspintoja.
Siivous suoritetaan kerran ilmoittautumis- ja seurantapäivänä.
Muut nimet:
|
Huijausvertailija: Vale tehostettu puhdistus
Sham Enhanced Cleaning -varren huoneet saavat usein saastuneiden pintojen valepuhdistuksen, jonka suorittaa tutkimustutkija sairaalan siivoushenkilöstön suorittaman normaalin huonesiivouksen lisäksi.
|
Kun tutkimustutkija pitää käsissään kaupallisesti saatavalla kvaternaarisella ammoniumpuhdistusliuoksella (Virex WetTask -pyyhkeet, Kimberly-Clark, Irving, Texas) kostutettua paperipyyhkettä, hän jäljittelee toimenpiteen, jossa seuraavat huoneen pinnat pyyhitään puhtaiksi, jos niitä on: sängyn kaiteen yläpalkki, sängyn elektroniset ohjauspinnat, siirrettävä alustan pöytälevy ja ohjauspinnat pöytätaso ja sivut, IV-pylväät, infuusiopumpun ohjauspinnat, sairaanhoitajan kutsupainike, potilaspuhelin/kaukosäädin, pesuallaskonsolin kansi, valokytkimet ja -levyt, tarvikekärry ylä- ja laatikoiden kahvat, tuulettimen ohjauspinnat ja työpöytä, elintoimintojen valvontapinnat.
Valepuhdistus tapahtuu kerran ilmoittautumis- ja seurantapäivänä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kertakäyttöisen eristyspuvun ja hansikkaiden saastuminen metisilliiniresistentillä Staphylococcus Aureuksella tai useille lääkkeille resistenteillä Acinetobacter Baumanniilla
Aikaikkuna: Kun terveydenhuollon työntekijä poistuu kirjautuneesta huoneesta (1 päivä)
|
Vanupuikkoja kerätään ilmoittautuneesta huoneesta poistuvien terveydenhuollon työntekijöiden kertakäyttötakista ja käsineistä.
Sekä käsineisiin että mekkoon käytetään yhtä vanupuikkoa.
Vanupuikko analysoidaan metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen, monilääkeresistenssin Acinetobacter baumanniin tai molempien varalta riippuen siitä, minkä organismin (organismien) kanssa rekisteröidyn huoneen asukas on kolonisoitunut.
Vanupuikko katsotaan positiiviseksi, jos kyseinen organismi on eristetty.
Otamme näytteen ensimmäisistä 15 terveydenhuollon työntekijän ulostulosta sen jälkeen, kun huone on vastaanottanut varatun toimenpiteen.
|
Kun terveydenhuollon työntekijä poistuu kirjautuneesta huoneesta (1 päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony D Harris, MD MPH, University of Maryland, Baltimore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Carling PC, Von Beheren S, Kim P, Woods C; Healthcare Environmental Hygiene Study Group. Intensive care unit environmental cleaning: an evaluation in sixteen hospitals using a novel assessment tool. J Hosp Infect. 2008 Jan;68(1):39-44. doi: 10.1016/j.jhin.2007.09.015. Epub 2007 Dec 11.
- Goodman ER, Platt R, Bass R, Onderdonk AB, Yokoe DS, Huang SS. Impact of an environmental cleaning intervention on the presence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus and vancomycin-resistant enterococci on surfaces in intensive care unit rooms. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):593-9. doi: 10.1086/588566.
- Morgan DJ, Liang SY, Smith CL, Johnson JK, Harris AD, Furuno JP, Thom KA, Snyder GM, Day HR, Perencevich EN. Frequent multidrug-resistant Acinetobacter baumannii contamination of gloves, gowns, and hands of healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Jul;31(7):716-21. doi: 10.1086/653201.
- Carling PC, Bartley JM. Evaluating hygienic cleaning in health care settings: what you do not know can harm your patients. Am J Infect Control. 2010 Jun;38(5 Suppl 1):S41-50. doi: 10.1016/j.ajic.2010.03.004.
- Boyce JM, Potter-Bynoe G, Chenevert C, King T. Environmental contamination due to methicillin-resistant Staphylococcus aureus: possible infection control implications. Infect Control Hosp Epidemiol. 1997 Sep;18(9):622-7.
- Snyder GM, Thom KA, Furuno JP, Perencevich EN, Roghmann MC, Strauss SM, Netzer G, Harris AD. Detection of methicillin-resistant Staphylococcus aureus and vancomycin-resistant enterococci on the gowns and gloves of healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):583-9. doi: 10.1086/588701.
- Wilson AP, Smyth D, Moore G, Singleton J, Jackson R, Gant V, Jeanes A, Shaw S, James E, Cooper B, Kafatos G, Cookson B, Singer M, Bellingan G. The impact of enhanced cleaning within the intensive care unit on contamination of the near-patient environment with hospital pathogens: a randomized crossover study in critical care units in two hospitals. Crit Care Med. 2011 Apr;39(4):651-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206bc66.
- Hess AS, Shardell M, Johnson JK, Thom KA, Roghmann MC, Netzer G, Amr S, Morgan DJ, Harris AD. A randomized controlled trial of enhanced cleaning to reduce contamination of healthcare worker gowns and gloves with multidrug-resistant bacteria. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):487-93. doi: 10.1086/670205.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00048554
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tartuntatautikontrolli
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustPeruutettuAirway ControlYhdistynyt kuningaskunta
-
University of British ColumbiaValmis
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisIstuva elämäntapa | Ikääntyminen | Itsetehokkuus | Control LocusYhdysvallat
-
Vidacare CorporationPeruutettu
-
Vidacare CorporationLopetettu
-
Drexel UniversityValmisInhibitory Control Training | GameifactionYhdysvallat
-
Brandeis UniversityValmisIstuva elämäntapa | Itsetehokkuus | Control Locus
-
Center for Disease Control and Prevention, Henan...TuntematonSatunnaistettu | Kaksoissokko | Placebo Control Design
-
GE HealthcareValmisEt Control Performance aikuisväestön kirurgiassaYhdysvallat
-
Peking UniversityRekrytointiAirway Control | Rauhoittava, hypnoottinen tai anksiolyyttinen vieroitusKiina