- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01481935
Amélioration du nettoyage des chambres dans les unités de soins intensifs pour réduire la contamination des blouses et des gants par des bactéries multirésistantes aux médicaments
Utilisation d'un protocole de nettoyage de chambre amélioré dans l'unité de soins intensifs pour réduire la contamination des blouses et des gants d'isolement jetables par Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline et Acinetobacter Baumannii résistant à plusieurs médicaments
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les infections hospitalières sont souvent causées par des bactéries telles que le Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) ou l'Acinetobacter baumannii multirésistant (MDRAB). Les infections hospitalières augmentent le coût des soins de santé, la durée du séjour à l'hôpital et la mortalité par rapport aux infections par des organismes sensibles aux antibiotiques. Bon nombre de ces bactéries résistantes aux antibiotiques sont transmises par contact de patient à patient.
Les travailleurs de la santé sont un vecteur possible de transmission de patient à patient. La colonisation transitoire des mains, des vêtements et des équipements de protection peut entraîner la colonisation et l'infection d'autres patients. Les surfaces des chambres des patients sont également fréquemment contaminées par des bactéries résistantes aux antibiotiques. Un certain nombre d'études récentes ont conclu que les chambres des patients ne sont pas nettoyées à fond ou assez fréquemment pour garder les surfaces fréquemment touchées exemptes de contamination bactérienne. Compte tenu de la fréquence des contacts entre le professionnel de santé et l'environnement du patient, les bactéries qui contaminent les surfaces environnementales lorsque le patient est dans la chambre constituent un réservoir potentiel important de transmission de patient à patient par les mains des professionnels de santé.
Dans cette étude, les enquêteurs examineront les chambres des patients des unités de soins intensifs colonisés par le SARM ou le MDRAB. Les enquêteurs répartiront au hasard ces chambres pour recevoir soit un nettoyage de chambre standard plus un nettoyage des surfaces à contact élevé ("nettoyage amélioré"), soit un nettoyage de chambre standard plus un nettoyage factice des surfaces à contact élevé ("nettoyage amélioré factice"). Les enquêteurs mettront ensuite en culture les blouses et gants d'isolement jetables des travailleurs de la santé à leur sortie de la chambre inscrite après les activités de soins de routine aux patients. Les enquêteurs examineront les cultures pour détecter la présence de SARM ou de MDRAB afin de déterminer si un nettoyage supplémentaire réduit considérablement la proportion de travailleurs de la santé avec des gants et des blouses contaminés, et peut donc réduire le risque de transmission de ces bactéries à d'autres patients. Les résultats de cet essai aideront à orienter les efforts futurs visant à réduire la transmission de patient à patient de bactéries résistantes aux antibiotiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21230
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- La chambre est occupée par un patient colonisé par Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline et/ou Acinetobacter baumannii multirésistant
- L'occupant de la chambre est sur les précautions de contact
- L'occupant a été admis dans la chambre au moins 24 heures avant l'heure du dépistage
Critère d'exclusion:
- La chambre est occupée par un patient qui occupait une autre chambre au moment où il a été inscrit et suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Nettoyage amélioré
Les chambres du groupe de nettoyage amélioré recevront le nettoyage des surfaces fréquemment contaminées par un chercheur de l'étude en plus du nettoyage standard des chambres par le personnel d'entretien de l'hôpital.
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À l'aide d'une serviette en papier pré-imbibée d'une solution de nettoyage à l'ammonium quaternaire disponible dans le commerce (lingettes Virex WetTask, Kimberly-Clark, Irving, Texas), les surfaces suivantes seront nettoyées par un enquêteur de l'étude, le cas échéant : barre supérieure de la barrière de lit, lit surfaces de commande électroniques, dessus de table de plateau mobile et surfaces de commande bureau et côtés, tiges IV, surfaces de commande de pompe à perfusion, bouton d'appel infirmière, téléphone patient/télécommande, dessus de console d'évier, interrupteurs et plaques d'éclairage, dessus de chariot d'approvisionnement et poignées de tiroir, ventilateur surfaces de contrôle et pupitre, moniteur de signes vitaux surfaces de contrôle.
Le nettoyage aura lieu une fois le jour de l'inscription et du suivi.
Autres noms:
|
Comparateur factice: Nettoyage amélioré factice
Les chambres du bras de nettoyage amélioré factice recevront un nettoyage factice des surfaces fréquemment contaminées par un chercheur de l'étude en plus du nettoyage standard des chambres par le personnel d'entretien de l'hôpital.
|
Tout en tenant une serviette en papier pré-imbibée d'une solution de nettoyage à l'ammonium quaternaire disponible dans le commerce (lingettes Virex WetTask, Kimberly-Clark, Irving, Texas), un chercheur de l'étude mimera l'action d'essuyer les surfaces suivantes dans la pièce propre si elles sont présentes : barre supérieure de la barrière de lit, surfaces de contrôle électroniques du lit, plateau mobile et surfaces de contrôle du bureau et des côtés, tiges IV, surfaces de contrôle de la pompe à perfusion, bouton d'appel infirmière, téléphone patient/télécommande, dessus de la console de l'évier, interrupteurs et plaques d'éclairage, chariot de fournitures poignées du dessus et des tiroirs, surfaces de commande et bureau du ventilateur, surfaces de commande du moniteur de signes vitaux.
Le nettoyage fictif aura lieu une fois le jour de l'inscription et du suivi.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Contamination de la blouse et des gants d'isolement jetables par Staphylococcus Aureus résistant à la méthicilline ou Acinetobacter Baumannii multirésistant
Délai: Lorsqu'un professionnel de la santé quitte la chambre inscrite (1 jour)
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Des écouvillons seront prélevés sur la blouse et les gants jetables des travailleurs de la santé qui sortent de la chambre inscrite.
Un seul écouvillon sera utilisé pour les gants et la blouse.
L'écouvillon sera testé pour Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline, Acinetobacter baumannii multirésistant aux médicaments, ou les deux, selon le ou les organismes avec lesquels l'occupant de la chambre inscrite est colonisé.
L'écouvillon sera considéré comme positif si l'organisme concerné est isolé.
Nous échantillonnerons les 15 premières sorties du personnel soignant après que la salle ait reçu l'intervention attribuée.
|
Lorsqu'un professionnel de la santé quitte la chambre inscrite (1 jour)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anthony D Harris, MD MPH, University of Maryland, Baltimore
Publications et liens utiles
Publications générales
- Carling PC, Von Beheren S, Kim P, Woods C; Healthcare Environmental Hygiene Study Group. Intensive care unit environmental cleaning: an evaluation in sixteen hospitals using a novel assessment tool. J Hosp Infect. 2008 Jan;68(1):39-44. doi: 10.1016/j.jhin.2007.09.015. Epub 2007 Dec 11.
- Goodman ER, Platt R, Bass R, Onderdonk AB, Yokoe DS, Huang SS. Impact of an environmental cleaning intervention on the presence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus and vancomycin-resistant enterococci on surfaces in intensive care unit rooms. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):593-9. doi: 10.1086/588566.
- Morgan DJ, Liang SY, Smith CL, Johnson JK, Harris AD, Furuno JP, Thom KA, Snyder GM, Day HR, Perencevich EN. Frequent multidrug-resistant Acinetobacter baumannii contamination of gloves, gowns, and hands of healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Jul;31(7):716-21. doi: 10.1086/653201.
- Carling PC, Bartley JM. Evaluating hygienic cleaning in health care settings: what you do not know can harm your patients. Am J Infect Control. 2010 Jun;38(5 Suppl 1):S41-50. doi: 10.1016/j.ajic.2010.03.004.
- Boyce JM, Potter-Bynoe G, Chenevert C, King T. Environmental contamination due to methicillin-resistant Staphylococcus aureus: possible infection control implications. Infect Control Hosp Epidemiol. 1997 Sep;18(9):622-7.
- Snyder GM, Thom KA, Furuno JP, Perencevich EN, Roghmann MC, Strauss SM, Netzer G, Harris AD. Detection of methicillin-resistant Staphylococcus aureus and vancomycin-resistant enterococci on the gowns and gloves of healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):583-9. doi: 10.1086/588701.
- Wilson AP, Smyth D, Moore G, Singleton J, Jackson R, Gant V, Jeanes A, Shaw S, James E, Cooper B, Kafatos G, Cookson B, Singer M, Bellingan G. The impact of enhanced cleaning within the intensive care unit on contamination of the near-patient environment with hospital pathogens: a randomized crossover study in critical care units in two hospitals. Crit Care Med. 2011 Apr;39(4):651-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206bc66.
- Hess AS, Shardell M, Johnson JK, Thom KA, Roghmann MC, Netzer G, Amr S, Morgan DJ, Harris AD. A randomized controlled trial of enhanced cleaning to reduce contamination of healthcare worker gowns and gloves with multidrug-resistant bacteria. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):487-93. doi: 10.1086/670205.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00048554
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