Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret romrengjøring på intensivavdelinger for å redusere forurensning av kjoler og hansker med multiresistente bakterier

15. februar 2022 oppdatert av: Anthony Harris, University of Maryland, Baltimore

Bruk av en forbedret romrengjøringsprotokoll på intensivavdelingen for å redusere kontaminering av engangs isolasjonskjoler og hansker med meticillin-resistente Staphylococcus Aureus og multi-medikamentresistente Acinetobacter Baumannii

Hensikten med denne studien er å finne ut om ekstra rengjøring av ofte forurensede overflater i intensivrom er effektivt for å forhindre kontaminering av engangs isolasjonskjoler og hansker med multiresistente bakterier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sykehusinfeksjoner er ofte forårsaket av bakterier som meticillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) eller multi-drug-resistente Acinetobacter baumannii (MDRAB). Sykehusinfeksjoner øker kostnadene for helsehjelp, lengde på sykehusopphold og dødelighet sammenlignet med infeksjoner med antibiotika-mottakelige organismer. Mange av disse antibiotikaresistente bakteriene overføres ved pasient-til-pasient-kontakt.

Helsepersonell er en mulig vektor for overføring fra pasient til pasient. Forbigående kolonisering av hender, klær og verneutstyr kan føre til kolonisering og infeksjon av andre pasienter. Overflatene på pasientrom er også ofte forurenset med antibiotikaresistente bakterier. En rekke nyere studier har konkludert med at pasientrom ikke rengjøres grundig eller ofte nok til å holde overflater som ofte berøres fri for bakteriell forurensning. Gitt hyppigheten av kontakt mellom helsepersonell og pasientens miljø, er bakterier som forurenser miljøoverflater mens pasienten er i rommet et betydelig potensielt reservoar for pasient-til-pasient overføring via hendene til helsepersonell.

I denne studien vil etterforskerne undersøke rom til intensivavdelingspasienter kolonisert med MRSA eller MDRAB. Etterforskerne vil randomisere disse rommene til enten å motta standard romrengjøring pluss en rengjøring av høyberøringsflater ('forbedret rengjøring') eller for å motta kun standard romrengjøring pluss en falsk rengjøring av høyberøringsflater ('forbedret renhold'). Etterforskerne vil deretter dyrke helsearbeideres engangsisolasjonskjoler og -hansker når de forlater det påmeldte rommet etter rutinemessige pasientbehandlingsaktiviteter. Etterforskerne vil undersøke kulturene for tilstedeværelse av MRSA eller MDRAB for å finne ut om ytterligere rengjøring reduserer andelen helsepersonell med kontaminerte hansker og kjoler betydelig, og derfor kan redusere risikoen for overføring av disse bakteriene til andre pasienter. Resultatene av denne studien vil hjelpe til med å veilede fremtidig innsats for å redusere pasient-til-pasient overføring av antibiotikaresistente bakterier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21230
        • University of Maryland, Baltimore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Rommet er okkupert av en pasient kolonisert med meticillinresistente Staphylococcus aureus og/eller multiresistente Acinetobacter baumannii
  • Beboer i rommet er på kontakt forholdsregler
  • Beboer ble tatt inn i rommet minst 24 timer før visningstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Rom er okkupert av en pasient som okkuperte et annet rom på tidspunktet det ble registrert og fulgt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forbedret rengjøring
Rom i Enhanced Cleaning-armen vil motta rengjøring av ofte forurensede overflater av en studieforsker i tillegg til standard romrengjøring av sykehusets rengjøringspersonell.
Ved å bruke et papirhåndkle som er gjennomvåt med en kommersielt tilgjengelig, kvaternær ammoniumrengjøringsløsning (Virex WetTask-servietter, Kimberly-Clark, Irving, Texas), vil følgende overflater tørkes rene av en studieetterforsker hvis de er til stede: sengehest toppstang, seng elektroniske kontrollflater, flyttbar bordplate og kontrolloverflater på skrivebordet og på sidene, IV-stenger, kontrollflater for infusjonspumpen, anropsknapp for sykepleier, pasienttelefon/fjernkontroll, servantkonsoll, lysbrytere og -plater, forsyningsvogntopp og skuffhåndtak, ventilator kontrollflater og skrivebord, vitale tegn overvåker kontrollflater. Rengjøring vil skje én gang på påmeldingsdagen og oppfølging.
Andre navn:
  • Miljørensing
Sham-komparator: Sham Enhanced Cleaning
Rom i Sham Enhanced Cleaning-armen vil motta en falsk rengjøring av ofte forurensede overflater av en studieforsker i tillegg til standard romrengjøring av sykehusets rengjøringspersonell.
Mens du holder et papirhåndkle som er gjennomvåt med en kommersielt tilgjengelig, kvaternær ammoniumrengjøringsløsning (Virex WetTask-servietter, Kimberly-Clark, Irving, Texas), vil en studieetterforsker etterligne handlingen med å tørke av følgende overflater i rommet rene hvis de er tilstede: sengehest toppstang, elektroniske kontrolloverflater for seng, flyttbar bordplate og kontrolloverflater skrivebord og sider, IV-stenger, kontrolloverflater for infusjonspumpe, ringeknapp for sykepleier, pasienttelefon/fjernkontroll, servantkonsoll, lysbrytere og plater, forsyningsvogn topp- og skuffehåndtak, ventilatorkontrollflater og skrivebord, vitale tegn overvåker kontrollflater. Skumrengjøringen vil skje én gang på påmeldingsdagen og oppfølging.
Andre navn:
  • Sham Environmental Cleaning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontaminering av engangs isolasjonskjole og hansker med meticillin-resistente Staphylococcus Aureus eller multi-resistente Acinetobacter Baumannii
Tidsramme: Som helsepersonell går ut av det påmeldte rommet (1 dag)
Vatter vil bli samlet inn fra engangskjolen og hanskene til helsepersonell som forlater det påmeldte rommet. En enkelt vattpinne vil bli brukt til både hansker og kjolen. Vaskepinnen vil bli analysert for meticillinresistent Staphylococcus aureus, multiresistent Acinetobacter baumannii, eller begge deler, avhengig av hvilke(n) organisme(r) beboeren i det registrerte rommet er kolonisert med. Pinnen vil bli vurdert som positiv hvis den aktuelle organismen er isolert. Vi vil prøve de første 15 helsepersonellutgangene etter at rommet har mottatt den tildelte intervensjonen.
Som helsepersonell går ut av det påmeldte rommet (1 dag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anthony D Harris, MD MPH, University of Maryland, Baltimore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HP-00048554

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere