- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01481935
Forbedret romrengjøring på intensivavdelinger for å redusere forurensning av kjoler og hansker med multiresistente bakterier
Bruk av en forbedret romrengjøringsprotokoll på intensivavdelingen for å redusere kontaminering av engangs isolasjonskjoler og hansker med meticillin-resistente Staphylococcus Aureus og multi-medikamentresistente Acinetobacter Baumannii
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sykehusinfeksjoner er ofte forårsaket av bakterier som meticillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) eller multi-drug-resistente Acinetobacter baumannii (MDRAB). Sykehusinfeksjoner øker kostnadene for helsehjelp, lengde på sykehusopphold og dødelighet sammenlignet med infeksjoner med antibiotika-mottakelige organismer. Mange av disse antibiotikaresistente bakteriene overføres ved pasient-til-pasient-kontakt.
Helsepersonell er en mulig vektor for overføring fra pasient til pasient. Forbigående kolonisering av hender, klær og verneutstyr kan føre til kolonisering og infeksjon av andre pasienter. Overflatene på pasientrom er også ofte forurenset med antibiotikaresistente bakterier. En rekke nyere studier har konkludert med at pasientrom ikke rengjøres grundig eller ofte nok til å holde overflater som ofte berøres fri for bakteriell forurensning. Gitt hyppigheten av kontakt mellom helsepersonell og pasientens miljø, er bakterier som forurenser miljøoverflater mens pasienten er i rommet et betydelig potensielt reservoar for pasient-til-pasient overføring via hendene til helsepersonell.
I denne studien vil etterforskerne undersøke rom til intensivavdelingspasienter kolonisert med MRSA eller MDRAB. Etterforskerne vil randomisere disse rommene til enten å motta standard romrengjøring pluss en rengjøring av høyberøringsflater ('forbedret rengjøring') eller for å motta kun standard romrengjøring pluss en falsk rengjøring av høyberøringsflater ('forbedret renhold'). Etterforskerne vil deretter dyrke helsearbeideres engangsisolasjonskjoler og -hansker når de forlater det påmeldte rommet etter rutinemessige pasientbehandlingsaktiviteter. Etterforskerne vil undersøke kulturene for tilstedeværelse av MRSA eller MDRAB for å finne ut om ytterligere rengjøring reduserer andelen helsepersonell med kontaminerte hansker og kjoler betydelig, og derfor kan redusere risikoen for overføring av disse bakteriene til andre pasienter. Resultatene av denne studien vil hjelpe til med å veilede fremtidig innsats for å redusere pasient-til-pasient overføring av antibiotikaresistente bakterier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21230
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rommet er okkupert av en pasient kolonisert med meticillinresistente Staphylococcus aureus og/eller multiresistente Acinetobacter baumannii
- Beboer i rommet er på kontakt forholdsregler
- Beboer ble tatt inn i rommet minst 24 timer før visningstidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- Rom er okkupert av en pasient som okkuperte et annet rom på tidspunktet det ble registrert og fulgt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forbedret rengjøring
Rom i Enhanced Cleaning-armen vil motta rengjøring av ofte forurensede overflater av en studieforsker i tillegg til standard romrengjøring av sykehusets rengjøringspersonell.
|
Ved å bruke et papirhåndkle som er gjennomvåt med en kommersielt tilgjengelig, kvaternær ammoniumrengjøringsløsning (Virex WetTask-servietter, Kimberly-Clark, Irving, Texas), vil følgende overflater tørkes rene av en studieetterforsker hvis de er til stede: sengehest toppstang, seng elektroniske kontrollflater, flyttbar bordplate og kontrolloverflater på skrivebordet og på sidene, IV-stenger, kontrollflater for infusjonspumpen, anropsknapp for sykepleier, pasienttelefon/fjernkontroll, servantkonsoll, lysbrytere og -plater, forsyningsvogntopp og skuffhåndtak, ventilator kontrollflater og skrivebord, vitale tegn overvåker kontrollflater.
Rengjøring vil skje én gang på påmeldingsdagen og oppfølging.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Sham Enhanced Cleaning
Rom i Sham Enhanced Cleaning-armen vil motta en falsk rengjøring av ofte forurensede overflater av en studieforsker i tillegg til standard romrengjøring av sykehusets rengjøringspersonell.
|
Mens du holder et papirhåndkle som er gjennomvåt med en kommersielt tilgjengelig, kvaternær ammoniumrengjøringsløsning (Virex WetTask-servietter, Kimberly-Clark, Irving, Texas), vil en studieetterforsker etterligne handlingen med å tørke av følgende overflater i rommet rene hvis de er tilstede: sengehest toppstang, elektroniske kontrolloverflater for seng, flyttbar bordplate og kontrolloverflater skrivebord og sider, IV-stenger, kontrolloverflater for infusjonspumpe, ringeknapp for sykepleier, pasienttelefon/fjernkontroll, servantkonsoll, lysbrytere og plater, forsyningsvogn topp- og skuffehåndtak, ventilatorkontrollflater og skrivebord, vitale tegn overvåker kontrollflater.
Skumrengjøringen vil skje én gang på påmeldingsdagen og oppfølging.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontaminering av engangs isolasjonskjole og hansker med meticillin-resistente Staphylococcus Aureus eller multi-resistente Acinetobacter Baumannii
Tidsramme: Som helsepersonell går ut av det påmeldte rommet (1 dag)
|
Vatter vil bli samlet inn fra engangskjolen og hanskene til helsepersonell som forlater det påmeldte rommet.
En enkelt vattpinne vil bli brukt til både hansker og kjolen.
Vaskepinnen vil bli analysert for meticillinresistent Staphylococcus aureus, multiresistent Acinetobacter baumannii, eller begge deler, avhengig av hvilke(n) organisme(r) beboeren i det registrerte rommet er kolonisert med.
Pinnen vil bli vurdert som positiv hvis den aktuelle organismen er isolert.
Vi vil prøve de første 15 helsepersonellutgangene etter at rommet har mottatt den tildelte intervensjonen.
|
Som helsepersonell går ut av det påmeldte rommet (1 dag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anthony D Harris, MD MPH, University of Maryland, Baltimore
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Carling PC, Von Beheren S, Kim P, Woods C; Healthcare Environmental Hygiene Study Group. Intensive care unit environmental cleaning: an evaluation in sixteen hospitals using a novel assessment tool. J Hosp Infect. 2008 Jan;68(1):39-44. doi: 10.1016/j.jhin.2007.09.015. Epub 2007 Dec 11.
- Goodman ER, Platt R, Bass R, Onderdonk AB, Yokoe DS, Huang SS. Impact of an environmental cleaning intervention on the presence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus and vancomycin-resistant enterococci on surfaces in intensive care unit rooms. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):593-9. doi: 10.1086/588566.
- Morgan DJ, Liang SY, Smith CL, Johnson JK, Harris AD, Furuno JP, Thom KA, Snyder GM, Day HR, Perencevich EN. Frequent multidrug-resistant Acinetobacter baumannii contamination of gloves, gowns, and hands of healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Jul;31(7):716-21. doi: 10.1086/653201.
- Carling PC, Bartley JM. Evaluating hygienic cleaning in health care settings: what you do not know can harm your patients. Am J Infect Control. 2010 Jun;38(5 Suppl 1):S41-50. doi: 10.1016/j.ajic.2010.03.004.
- Boyce JM, Potter-Bynoe G, Chenevert C, King T. Environmental contamination due to methicillin-resistant Staphylococcus aureus: possible infection control implications. Infect Control Hosp Epidemiol. 1997 Sep;18(9):622-7.
- Snyder GM, Thom KA, Furuno JP, Perencevich EN, Roghmann MC, Strauss SM, Netzer G, Harris AD. Detection of methicillin-resistant Staphylococcus aureus and vancomycin-resistant enterococci on the gowns and gloves of healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):583-9. doi: 10.1086/588701.
- Wilson AP, Smyth D, Moore G, Singleton J, Jackson R, Gant V, Jeanes A, Shaw S, James E, Cooper B, Kafatos G, Cookson B, Singer M, Bellingan G. The impact of enhanced cleaning within the intensive care unit on contamination of the near-patient environment with hospital pathogens: a randomized crossover study in critical care units in two hospitals. Crit Care Med. 2011 Apr;39(4):651-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206bc66.
- Hess AS, Shardell M, Johnson JK, Thom KA, Roghmann MC, Netzer G, Amr S, Morgan DJ, Harris AD. A randomized controlled trial of enhanced cleaning to reduce contamination of healthcare worker gowns and gloves with multidrug-resistant bacteria. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):487-93. doi: 10.1086/670205.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HP-00048554
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .