- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01481935
다제내성 박테리아로 인한 가운과 장갑 오염을 줄이기 위해 중환자실의 향상된 방 청소
메티실린 내성 황색포도상구균 및 다제 내성 아시네토박터 바우마니에 의한 일회용 격리 가운 및 장갑의 오염을 줄이기 위해 중환자실에서 강화된 방 청소 프로토콜 사용
연구 개요
상세 설명
병원 감염은 종종 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 또는 다제 내성 아시네토박터 바우마니(MDRAB)와 같은 박테리아에 의해 발생합니다. 병원 감염은 항생제에 민감한 유기체 감염에 비해 의료 비용, 입원 기간 및 사망률을 증가시킵니다. 이러한 항생제 내성 박테리아 중 다수는 환자 간 접촉을 통해 전염됩니다.
의료 종사자는 환자 간 전파의 가능한 매개체 중 하나입니다. 손, 의복 및 보호 장비의 일시적인 집락화는 다른 환자의 집락화 및 감염으로 이어질 수 있습니다. 병실 표면도 항생제 내성균에 오염되는 경우가 많다. 많은 최근 연구에서 병실이 자주 만지는 표면을 세균 오염으로부터 보호할 만큼 충분히 자주 청소하지 않는다는 결론을 내렸습니다. 의료 종사자와 환자의 환경 사이의 접촉 빈도를 고려할 때, 환자가 병실에 있는 동안 환경 표면을 오염시키는 박테리아는 의료 종사자의 손을 통해 환자 간 전염을 위한 상당한 잠재적 저장소입니다.
이 연구에서 조사관은 MRSA 또는 MDRAB로 집락화된 중환자실 환자의 병실을 조사할 것입니다. 조사관은 표준 방 청소와 접촉이 많은 표면의 청소('향상된 청소')를 받거나 표준 방 청소와 접촉이 많은 표면의 가짜 청소('가짜 강화 청소')만 받도록 이러한 방을 무작위로 배정합니다. 그런 다음 조사관은 일상적인 환자 치료 활동을 마친 후 등록된 병실을 나갈 때 의료 종사자의 일회용 격리 가운과 장갑을 배양합니다. 조사관은 MRSA 또는 MDRAB의 존재에 대한 배양을 검사하여 추가 세척이 오염된 장갑과 가운을 사용하는 의료 종사자의 비율을 크게 감소시켜 이러한 박테리아를 다른 환자에게 전염시킬 위험을 줄일 수 있는지 여부를 결정합니다. 이 시험의 결과는 항생제 내성 박테리아의 환자 간 전파를 줄이기 위한 향후 노력을 안내하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21230
- University of Maryland, Baltimore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 메티실린 내성 황색포도상구균 및/또는 다제내성 아시네토박터 바우마니에 감염된 환자가 병실을 점유하고 있습니다.
- 방의 거주자는 접촉 예방 조치에 있습니다
- 거주자는 스크리닝 시간 최소 24시간 전에 방에 입실했습니다.
제외 기준:
- 방은 등록 및 추적 당시 다른 방을 점유한 환자가 점유하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 청소
Enhanced Cleaning 팔의 병실은 병원 청소 직원의 표준 병실 청소 외에도 연구 연구원이 자주 오염되는 표면을 청소합니다.
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시중에서 구할 수 있는 4차 암모늄 세척 용액(Virex WetTask wipes, Kimberly-Clark, Irving, Texas)으로 미리 적신 종이 타월을 사용하여 연구 조사자가 있는 경우 다음 표면을 깨끗하게 닦습니다. 침대 레일 상단 바, 침대 전자 제어 표면, 이동식 트레이 테이블 상단 및 제어 표면 데스크탑 및 측면, IV 기둥, 주입 펌프 제어 표면, 간호사 호출 버튼, 환자 전화/리모컨, 싱크 콘솔 상단, 전등 스위치 및 플레이트, 공급 카트 상단 및 서랍 손잡이, 인공호흡기 제어 표면과 책상, 생체 신호는 제어 표면을 모니터링합니다.
청소는 등록 및 후속 조치 당일에 한 번 이루어집니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 강화 청소
가짜 강화 청소 부문의 병실은 병원 관리 직원의 표준 방 청소 외에도 연구 연구원이 자주 오염되는 표면의 가짜 청소를 받게 됩니다.
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시중에서 구할 수 있는 4급 암모늄 세척액(Virex WetTask wipes, Kimberly-Clark, Irving, Texas)으로 미리 적신 종이 타월을 들고 있는 동안, 연구 조사관은 다음과 같은 표면을 깨끗이 닦는 동작을 흉내낼 것입니다. 침대 레일 상단 막대, 침대 전자 제어 표면, 이동식 트레이 테이블 상단 및 제어 표면 데스크탑 및 측면, IV 기둥, 주입 펌프 제어 표면, 간호사 호출 버튼, 환자 전화/리모컨 제어, 싱크 콘솔 상단, 조명 스위치 및 플레이트, 공급 카트 상단 및 서랍 손잡이, 인공호흡기 제어 표면 및 책상, 바이탈 사인 모니터 제어 표면.
가짜 청소는 등록 및 후속 조치 당일에 한 번 발생합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일회용 격리 가운 및 장갑의 메티실린 내성 황색포도상구균 또는 다제내성 Acinetobacter Baumannii에 의한 오염
기간: 의료 종사자가 등록된 병실을 나갈 때(1일)
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등록된 병실을 나가는 의료 종사자의 일회용 가운과 장갑에서 면봉을 채취합니다.
장갑과 가운 모두에 단일 면봉을 사용합니다.
면봉은 메티실린 내성 황색포도상구균, 다제 내성 아시네토박터 바우마니, 또는 둘 다에 대해 분석되며 등록된 방의 거주자가 어떤 유기체에 집락화되어 있는지에 따라 달라집니다.
관련 유기체가 분리되면 면봉은 양성으로 간주됩니다.
병실이 할당된 개입을 받은 후 처음 15명의 의료 종사자가 나가는 것을 샘플링합니다.
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의료 종사자가 등록된 병실을 나갈 때(1일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anthony D Harris, MD MPH, University of Maryland, Baltimore
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Carling PC, Von Beheren S, Kim P, Woods C; Healthcare Environmental Hygiene Study Group. Intensive care unit environmental cleaning: an evaluation in sixteen hospitals using a novel assessment tool. J Hosp Infect. 2008 Jan;68(1):39-44. doi: 10.1016/j.jhin.2007.09.015. Epub 2007 Dec 11.
- Goodman ER, Platt R, Bass R, Onderdonk AB, Yokoe DS, Huang SS. Impact of an environmental cleaning intervention on the presence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus and vancomycin-resistant enterococci on surfaces in intensive care unit rooms. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):593-9. doi: 10.1086/588566.
- Morgan DJ, Liang SY, Smith CL, Johnson JK, Harris AD, Furuno JP, Thom KA, Snyder GM, Day HR, Perencevich EN. Frequent multidrug-resistant Acinetobacter baumannii contamination of gloves, gowns, and hands of healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Jul;31(7):716-21. doi: 10.1086/653201.
- Carling PC, Bartley JM. Evaluating hygienic cleaning in health care settings: what you do not know can harm your patients. Am J Infect Control. 2010 Jun;38(5 Suppl 1):S41-50. doi: 10.1016/j.ajic.2010.03.004.
- Boyce JM, Potter-Bynoe G, Chenevert C, King T. Environmental contamination due to methicillin-resistant Staphylococcus aureus: possible infection control implications. Infect Control Hosp Epidemiol. 1997 Sep;18(9):622-7.
- Snyder GM, Thom KA, Furuno JP, Perencevich EN, Roghmann MC, Strauss SM, Netzer G, Harris AD. Detection of methicillin-resistant Staphylococcus aureus and vancomycin-resistant enterococci on the gowns and gloves of healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):583-9. doi: 10.1086/588701.
- Wilson AP, Smyth D, Moore G, Singleton J, Jackson R, Gant V, Jeanes A, Shaw S, James E, Cooper B, Kafatos G, Cookson B, Singer M, Bellingan G. The impact of enhanced cleaning within the intensive care unit on contamination of the near-patient environment with hospital pathogens: a randomized crossover study in critical care units in two hospitals. Crit Care Med. 2011 Apr;39(4):651-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206bc66.
- Hess AS, Shardell M, Johnson JK, Thom KA, Roghmann MC, Netzer G, Amr S, Morgan DJ, Harris AD. A randomized controlled trial of enhanced cleaning to reduce contamination of healthcare worker gowns and gloves with multidrug-resistant bacteria. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):487-93. doi: 10.1086/670205.
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