- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01481935
Vylepšené čištění pokojů na jednotkách intenzivní péče ke snížení kontaminace plášťů a rukavic bakteriemi odolnými vůči mnoha lékům
Použití protokolu rozšířeného čištění pokoje na jednotce intenzivní péče ke snížení kontaminace jednorázových izolačních plášťů a rukavic Staphylococcus aureus rezistentním na meticilin a Acinetobacter Baumannii rezistentním vůči více léčivům
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nemocniční infekce jsou často způsobeny bakteriemi, jako je methicilin-rezistentní Staphylococcus aureus (MRSA) nebo multirezistentní Acinetobacter baumannii (MDRAB). Nemocniční infekce zvyšují náklady na zdravotní péči, délku hospitalizace a úmrtnost ve srovnání s infekcemi organismy citlivými na antibiotika. Mnoho z těchto bakterií odolných vůči antibiotikům se přenáší kontaktem z pacienta na pacienta.
Zdravotníci jsou jedním z možných vektorů přenosu z pacienta na pacienta. Přechodná kolonizace rukou, oděvů a ochranných pomůcek může vést ke kolonizaci a infekci dalších pacientů. Povrchy pokojů pacientů jsou také často kontaminovány bakteriemi odolnými vůči antibiotikům. Řada nedávných studií dospěla k závěru, že pokoje pacientů nejsou čištěny dostatečně důkladně nebo dostatečně často, aby se povrchy, kterých se běžně dotýkáte, udržely bez bakteriální kontaminace. Vzhledem k četnosti kontaktu mezi zdravotnickým pracovníkem a prostředím pacienta jsou bakterie, které kontaminují povrchy okolního prostředí, když je pacient v místnosti, významným potenciálním rezervoárem pro přenos z pacienta na pacienta prostřednictvím rukou zdravotnických pracovníků.
V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat pokoje pacientů na jednotce intenzivní péče kolonizovaných MRSA nebo MDRAB. Vyšetřovatelé tyto místnosti náhodně rozdělí tak, aby dostávaly buď standardní úklid místností plus čištění povrchů s vysokým dotykem („vylepšené čištění“), nebo pouze standardní úklid pokojů plus předstírané čištění povrchů s vysokou mírou dotyku („předstírané čištění“). Vyšetřovatelé poté kultivují jednorázové izolační pláště a rukavice zdravotnických pracovníků, když opouštějí zapsanou místnost po rutinních činnostech péče o pacienty. Vyšetřovatelé prozkoumají kultury na přítomnost MRSA nebo MDRAB, aby určili, zda dodatečné čištění významně snižuje podíl zdravotnických pracovníků s kontaminovanými rukavicemi a plášti, a tudíž může snížit riziko přenosu těchto bakterií na jiné pacienty. Výsledky této studie pomohou usměrnit budoucí úsilí o snížení přenosu bakterií rezistentních na antibiotika z pacienta na pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21230
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pokoj je obsazen pacientem kolonizovaným Staphylococcus aureus rezistentním na meticilin a/nebo multirezistentním Acinetobacter baumannii
- Obyvatel pokoje je na kontaktních opatřeních
- Ubytovaný byl přijat do pokoje nejméně 24 hodin před časem screeningu
Kritéria vyloučení:
- Pokoj je obsazen pacientem, který v době, kdy byl zapsán a sledován, obýval jiný pokoj.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vylepšené čištění
Místnosti v části Rozšířené čištění budou kromě standardního úklidu místností prováděny úklidovými zaměstnanci nemocnice čistit často kontaminované povrchy výzkumným pracovníkem studie.
|
Pomocí papírového ručníku předem namočeného v komerčně dostupném kvartérním amoniovém čisticím roztoku (ubrousky Virex WetTask, Kimberly-Clark, Irving, Texas) vyčistí výzkumník studie následující povrchy, pokud jsou přítomny: horní tyč zábradlí postele, postel elektronické ovládací plochy, pohyblivá deska stolu a ovládací plochy pracovní plochy a boky, IV tyče, ovládací plochy infuzní pumpy, tlačítko pro přivolání sestry, telefon pacienta/dálkové ovládání, horní deska konzoly umyvadla, vypínače a desky, rukojeti horního a zásuvkového vozíku, ventilátor ovládací plochy a stůl, vitální funkce monitorují ovládací plochy.
Úklid proběhne jednou v den zápisu a následné kontroly.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Sham Enhanced Cleaning
Místnosti v rameni Sham Enhanced Cleaning budou kromě standardního úklidu pokojů prováděné personálem nemocničního úklidu podrobeny simulovanému čištění často kontaminovaných povrchů výzkumným pracovníkem studie.
|
Při držení papírového ručníku předem namočeného v komerčně dostupném kvartérním amoniovém čisticím roztoku (ubrousky Virex WetTask, Kimberly-Clark, Irving, Texas) napodobí výzkumník studie čištění následujících povrchů v místnosti, pokud jsou přítomny: horní lišta lůžka, elektronické ovládací plochy lůžka, pohyblivá deska stolu a ovládací plochy pracovní plocha a boky, IV tyče, ovládací plochy infuzní pumpy, tlačítko pro přivolání sestry, telefon pacienta/dálkové ovládání, horní deska konzoly umyvadla, vypínače a desky, zásobovací vozík horní a zásuvkové rukojeti, ovládací plochy ventilátoru a stůl, ovládací plochy monitoru vitálních funkcí.
Falešné čištění proběhne jednou v den zápisu a následné kontroly.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontaminace jednorázového izolačního pláště a rukavic Methicilin-rezistentním Staphylococcus Aureus nebo multirezistentním Acinetobacter Baumannii
Časové okno: Jako zdravotnický pracovník opouští registrovanou místnost (1 den)
|
Výtěry budou odebírány z jednorázových plášťů a rukavic zdravotnických pracovníků opouštějících zapsaný pokoj.
Na rukavice i na plášť bude použit jeden tampon.
Výtěr bude testován na meticilin-rezistentní Staphylococcus aureus, multirezistentní Acinetobacter baumannii nebo obojí, v závislosti na tom, kterým organismem (organismy) je obyvatel zařazeného pokoje kolonizován.
Výtěr bude považován za pozitivní, pokud je izolován příslušný organismus.
Odebereme vzorek prvních 15 odchodů zdravotnického pracovníka poté, co místnost obdrží přidělenou intervenci.
|
Jako zdravotnický pracovník opouští registrovanou místnost (1 den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony D Harris, MD MPH, University of Maryland, Baltimore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Carling PC, Von Beheren S, Kim P, Woods C; Healthcare Environmental Hygiene Study Group. Intensive care unit environmental cleaning: an evaluation in sixteen hospitals using a novel assessment tool. J Hosp Infect. 2008 Jan;68(1):39-44. doi: 10.1016/j.jhin.2007.09.015. Epub 2007 Dec 11.
- Goodman ER, Platt R, Bass R, Onderdonk AB, Yokoe DS, Huang SS. Impact of an environmental cleaning intervention on the presence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus and vancomycin-resistant enterococci on surfaces in intensive care unit rooms. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):593-9. doi: 10.1086/588566.
- Morgan DJ, Liang SY, Smith CL, Johnson JK, Harris AD, Furuno JP, Thom KA, Snyder GM, Day HR, Perencevich EN. Frequent multidrug-resistant Acinetobacter baumannii contamination of gloves, gowns, and hands of healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Jul;31(7):716-21. doi: 10.1086/653201.
- Carling PC, Bartley JM. Evaluating hygienic cleaning in health care settings: what you do not know can harm your patients. Am J Infect Control. 2010 Jun;38(5 Suppl 1):S41-50. doi: 10.1016/j.ajic.2010.03.004.
- Boyce JM, Potter-Bynoe G, Chenevert C, King T. Environmental contamination due to methicillin-resistant Staphylococcus aureus: possible infection control implications. Infect Control Hosp Epidemiol. 1997 Sep;18(9):622-7.
- Snyder GM, Thom KA, Furuno JP, Perencevich EN, Roghmann MC, Strauss SM, Netzer G, Harris AD. Detection of methicillin-resistant Staphylococcus aureus and vancomycin-resistant enterococci on the gowns and gloves of healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):583-9. doi: 10.1086/588701.
- Wilson AP, Smyth D, Moore G, Singleton J, Jackson R, Gant V, Jeanes A, Shaw S, James E, Cooper B, Kafatos G, Cookson B, Singer M, Bellingan G. The impact of enhanced cleaning within the intensive care unit on contamination of the near-patient environment with hospital pathogens: a randomized crossover study in critical care units in two hospitals. Crit Care Med. 2011 Apr;39(4):651-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206bc66.
- Hess AS, Shardell M, Johnson JK, Thom KA, Roghmann MC, Netzer G, Amr S, Morgan DJ, Harris AD. A randomized controlled trial of enhanced cleaning to reduce contamination of healthcare worker gowns and gloves with multidrug-resistant bacteria. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):487-93. doi: 10.1086/670205.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HP-00048554
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrola infekce
-
Florida State UniversityDokončenoExperimentální | Placebo ControlSpojené státy
-
Pitzer CollegeNáborOMI, OMI+, Control GroupSpojené státy
-
Brandeis UniversityDokončenoSedavý životní styl | Vlastní účinnost | Control Locus
-
GE HealthcareDokončenoEt Control Performance v chirurgii dospělé populaceSpojené státy
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoSedavý životní styl | Stárnutí | Vlastní účinnost | Control LocusSpojené státy
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Far Eastern Memorial HospitalZatím nenabírámeLaparotomie | Trauma břicha | Damage Control SurgeryTchaj-wan
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernDokončenoDamage Control Surgery | Netraumatické břišní mimořádné událostiŠvýcarsko
-
University of BernNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražda, pokus | Vlastní účinnost | Pozornost | Locus of Control | Inhibiční kontrolaŠvýcarsko