SuperSTAT 2.0 非侵襲的血圧アルゴリズムの強化 (SNIPE)
2016年8月8日 更新者：GE Healthcare
SNIPE:SuperSTAT 2.0 非侵襲的血圧アルゴリズムの強化
この研究の主な目的は、非侵襲的血圧ソフトウェア アルゴリズムが工学的要件を満たしていることを示すことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53210
- St. Josephs Hospital
-
Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
- Wisconsin Heart Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供する能力、または親または保護者を含む法的に権限を与えられた代理人に書面によるインフォームド・コンセントを提供させる能力
- 7歳から18歳までの未成年者が書面による同意を提供する能力
- 一度に複数の非侵襲性血圧を測定する機能
- 調査に必要な場合、3 誘導 ECG を適用する機能
- 不規則な脈拍の研究のため、不規則な脈拍の自然な存在を検出する機能
除外基準:
- 複数回の血圧測定に耐えられない被験者
- 必要に応じて、3誘導ECGを受けることができない被験者
- 主任研究者によって不安定と判断された被験者
- 伝染病のため予防措置が必要な対象者
- 既知の疾患または症状を患っている被験者は筋骨格系の完全性を損なう
- 皮膚へのNIBPカフおよびECGパッチの使用が禁忌である既知の疾患または症状を患っている被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：血圧モニタリングが必要な被験者
病院または診療所の血圧モニタリングを必要とするあらゆる被験者（新生児から成人まで）
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10-20 DASH2500 患者モニターの治験ソフトウェアでの非侵襲的血圧測定値
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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技術開発のためのデータ収集
時間枠：ソフトウェア開発を繰り返すたびに
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これは、SuperSTAT 2.0 NIBP ソフトウェア アルゴリズムがエンジニアリング仕様を満たしていることを実証するためのエンジニアリング開発用のデータ収集でした。 エンジニアは、開発中の新しいソフトウェア アルゴリズムに取り組むために、各血圧測定によって生成されたデータをレビューしました。 プログラムが途中で終了したため、これは実施されませんでした。 ソフトウェアの反復は事前に定義されていません。 |
ソフトウェア開発を繰り返すたびに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月8日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 118.02-2011-GES-0002
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。