SuperSTAT 2.0 Non-invasiv blodtrykksalgoritmeforbedring (SNIPE)
8. august 2016 oppdatert av: GE Healthcare
SNIPE:SuperSTAT 2.0 ikke-invasiv blodtrykksalgoritmeforbedring
Hovedmålet med denne studien er å vise at den ikke-invasive blodtrykksprogramvarealgoritmen oppfyller tekniske krav.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53210
- St. Josephs Hospital
-
Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Wisconsin Heart Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke eller la en juridisk autorisert representant inkludert en forelder eller foresatt gi skriftlig informert samtykke
- Evne til en mindreårig i alderen 7 til 18 år til å gi skriftlig samtykke
- Evne til å få tatt flere ikke-invasive blodtrykk på en gang
- Evne til å bruke tre avlednings-EKG, om nødvendig for undersøkelse
- Evne til å oppdage den naturlige tilstedeværelsen av en uregelmessig puls, for studier av uregelmessig puls
Ekskluderingskriterier:
- Alle personer som ikke tåler flere blodtrykksmålinger
- Alle personer som ikke kan gjennomgå 3-avlednings-EKG, om nødvendig
- Ethvert emne ansett som ustabilt av hovedetterforskeren
- Ethvert individ for hvem forholdsregler er nødvendige på grunn av smittsom sykdom
- Ethvert individ som har en kjent sykdom eller tilstand kompromitterer muskel- og skjelettintegriteten
- Enhver person som har en kjent sykdom eller tilstand som kontraindiserer bruk av en NIBP-mansjett og EKG-plaster på huden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personer som krever blodtrykksmåling
Ethvert individ (nyfødt-voksen) som krever blodtrykksovervåking på sykehus eller klinikk
|
10-20 ikke-invasive blodtrykksmålinger på undersøkelsesprogramvare i DASH2500 pasientmonitor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Datainnsamling for ingeniørutvikling
Tidsramme: Etter hver iterasjon av programvareutvikling
|
Dette var en datainnsamling for ingeniørutvikling for å demonstrere SuperSTAT 2.0 NIBP-programvarealgoritmen oppfyller ingeniørspesifikasjonene. Ingeniører gjennomgikk data produsert av hver blodtrykksbestemmelse for å jobbe med ny programvarealgoritme under utvikling. Dette ble ikke gjennomført da programmet ble avsluttet for tidlig. Programvareiterasjoner er ikke forhåndsdefinert. |
Etter hver iterasjon av programvareutvikling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
30. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 118.02-2011-GES-0002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .