SuperSTAT 2.0 Verbesserung des nichtinvasiven Blutdruckalgorithmus (SNIPE)
8. August 2016 aktualisiert von: GE Healthcare
SNIPE: SuperSTAT 2.0 Verbesserung des nichtinvasiven Blutdruckalgorithmus
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu zeigen, dass der Algorithmus der nichtinvasiven Blutdrucksoftware die technischen Anforderungen erfüllt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53210
- St. Josephs Hospital
-
Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Wisconsin Heart Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben oder einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter, einschließlich eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten, eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben zu lassen
- Fähigkeit eines Nebenfachs im Alter von 7 bis 18 Jahren, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
- Möglichkeit zur gleichzeitigen Messung mehrerer nichtinvasiver Blutdruckwerte
- Möglichkeit zur Anwendung eines Drei-Kanal-EKGs, falls für die Untersuchung erforderlich
- Fähigkeit, das natürliche Vorhandensein eines unregelmäßigen Pulses zu erkennen, für Untersuchungen des unregelmäßigen Pulses
Ausschlusskriterien:
- Jeder Proband, der mehrere Blutdruckmessungen nicht verträgt
- Jeder Proband, der sich bei Bedarf nicht einem 3-Kanal-EKG unterziehen kann
- Jedes Subjekt, das vom Hauptermittler als instabil erachtet wird
- Jede Person, für die aufgrund einer übertragbaren Krankheit Vorsichtsmaßnahmen erforderlich sind
- Jede Person, bei der eine bekannte Krankheit oder ein Zustand vorliegt, der die Integrität des Bewegungsapparates beeinträchtigt
- Jede Person, bei der eine bekannte Krankheit oder ein bekannter Zustand vorliegt, der die Verwendung einer NIBP-Manschette und von EKG-Pflastern auf der Haut kontraindiziert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Personen, die eine Blutdrucküberwachung benötigen
Alle Personen (Neugeborene bis Erwachsene), die eine Blutdrucküberwachung im Krankenhaus oder in der Klinik benötigen
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10–20 nicht-invasive Blutdruckmessungen mit der Untersuchungssoftware im DASH2500-Patientenmonitor
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Datenerfassung für die technische Entwicklung
Zeitfenster: Nach jeder Iteration der Softwareentwicklung
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Hierbei handelte es sich um eine Datensammlung für die technische Entwicklung, um zu zeigen, dass der SuperSTAT 2.0 NIBP-Softwarealgorithmus den technischen Spezifikationen entspricht. Ingenieure überprüften die bei jeder Blutdruckmessung erzeugten Daten, um an einem neuen Softwarealgorithmus in der Entwicklung zu arbeiten. Dies wurde nicht durchgeführt, da das Programm vorzeitig beendet wurde. Software-Iterationen sind nicht vordefiniert. |
Nach jeder Iteration der Softwareentwicklung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 118.02-2011-GES-0002
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