Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Udoskonalenie algorytmu nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi SuperSTAT 2.0 (SNIPE)

8 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: GE Healthcare

SNIPE:SuperSTAT 2.0 Ulepszenie algorytmu nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi

Głównym celem tego badania jest wykazanie, że algorytm oprogramowania do nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi spełnia wymagania inżynieryjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53210
        • St. Josephs Hospital
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Wisconsin Heart Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody na piśmie lub uzyskania pisemnej świadomej zgody przez upoważnionego przedstawiciela, w tym rodzica lub opiekuna
  • Zdolność osoby małoletniej w wieku od 7 do 18 lat do wyrażenia pisemnej zgody
  • Możliwość wykonywania wielu nieinwazyjnych pomiarów ciśnienia krwi podczas jednego posiedzenia
  • Możliwość zastosowania trzech odprowadzeń EKG, jeśli jest to potrzebne do badania
  • Możliwość wykrycia naturalnej obecności nieregularnego tętna, do badań nieregularnego tętna

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent, który nie toleruje wielokrotnych pomiarów ciśnienia krwi
  • Każdy pacjent, który nie może zostać poddany 3-odprowadzeniowemu EKG, jeśli to konieczne
  • Każdy obiekt uznany przez głównego badacza za niestabilny
  • Każdy podmiot, dla którego konieczne są środki ostrożności z powodu choroby zakaźnej
  • Każdy podmiot, który ma znaną chorobę lub stan, narusza integralność układu mięśniowo-szkieletowego
  • Każda osoba ze znaną chorobą lub stanem przeciwwskazającym do stosowania mankietu NIBP i łat EKG na skórze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby wymagające monitorowania ciśnienia krwi
Każdy pacjent (noworodek-dorosły) wymagający monitorowania ciśnienia krwi w szpitalu lub klinice
Urządzenie: Monitorowanie ciśnienia krwi za pomocą monitora pacjenta GE Healthcare DASH2500
10-20 nieinwazyjnych odczytów ciśnienia krwi w oprogramowaniu badawczym w monitorze pacjenta DASH2500

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gromadzenie danych dla rozwoju inżynierii
Ramy czasowe: Po każdej iteracji tworzenia oprogramowania

Było to gromadzenie danych na potrzeby rozwoju inżynieryjnego w celu wykazania, że ​​algorytm oprogramowania SuperSTAT 2.0 NIBP spełnia specyfikacje techniczne. Inżynierowie dokonali przeglądu danych uzyskanych podczas każdego pomiaru ciśnienia krwi, aby opracować nowy algorytm oprogramowania. Nie przeprowadzono tego, ponieważ program został przedwcześnie zakończony.

Iteracje oprogramowania nie są z góry zdefiniowane.
Po każdej iteracji tworzenia oprogramowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GE Healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 118.02-2011-GES-0002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj