Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SuperSTAT 2.0 Non-invasiv blodtryksalgoritmeforbedring (SNIPE)

8. august 2016 opdateret af: GE Healthcare

SNIPE:SuperSTAT 2.0 Non-invasiv blodtryksalgoritmeforbedring

Det primære formål med denne undersøgelse er at vise, at den ikke-invasive blodtrykssoftwarealgoritme opfylder tekniske krav.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53210
        • St. Josephs Hospital
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Wisconsin Heart Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke eller få en juridisk autoriseret repræsentant, herunder en forælder eller værge, til at give skriftligt informeret samtykke
  • Evne for en mindreårig i alderen 7 til 18 til at give skriftligt samtykke
  • Evne til at få taget flere ikke-invasive blodtryk på én gang
  • Evne til at anvende EKG med tre afledninger, hvis det er nødvendigt til undersøgelse
  • Evne til at detektere den naturlige tilstedeværelse af en uregelmæssig puls til undersøgelser af uregelmæssig puls

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert individ, der ikke kan tåle flere blodtryksmålinger
  • Enhver forsøgsperson, der ikke kan gennemgå 3-aflednings-EKG, hvis det er nødvendigt
  • Ethvert emne, der anses for ustabilt af hovedefterforskeren
  • Ethvert individ, for hvem forholdsregler er nødvendige på grund af overførbar sygdom
  • Ethvert individ, der har en kendt sygdom eller tilstand, kompromitterer muskuloskeletale integritet
  • Ethvert individ, der har en kendt sygdom eller tilstand, der kontraindicerer brug af en NIBP-manchet og EKG-plastre på huden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personer, der kræver blodtryksovervågning
Ethvert individ (nyfødt-voksen), der kræver blodtryksovervågning på hospital eller klinik
Enhed: Blodtryksovervågning med GE Healthcare DASH2500 Patient Monitor
10-20 ikke-invasive blodtryksaflæsninger på undersøgelsessoftware i DASH2500 patientmonitor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dataindsamling til ingeniørudvikling
Tidsramme: Efter hver iteration af softwareudvikling

Dette var en dataindsamling til ingeniørudvikling for at demonstrere SuperSTAT 2.0 NIBP-softwarealgoritmen opfylder ingeniørspecifikationerne. Ingeniører gennemgik data produceret af hver blodtryksbestemmelse for at arbejde på ny softwarealgoritme under udvikling. Dette blev ikke gennemført, da programmet blev afsluttet før tid.

Softwaregentagelser er ikke foruddefinerede.
Efter hver iteration af softwareudvikling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GE Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2011

Først opslået (Skøn)

30. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 118.02-2011-GES-0002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner