SuperSTAT 2.0 ei-invasiivinen verenpainealgoritmin tehostaminen (SNIPE)
maanantai 8. elokuuta 2016 päivittänyt: GE Healthcare
SNIPE:SuperSTAT 2.0 ei-invasiivinen verenpainealgoritmin tehostus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että noninvasiivinen verenpaineohjelmistoalgoritmi täyttää tekniset vaatimukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53210
- St. Josephs Hospital
-
Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Wisconsin Heart Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahdollisuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus tai pyytää laillisesti valtuutettua edustajaa, mukaan lukien vanhempi tai huoltaja, antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Alaikäisen 7–18-vuotiaan oppiaineen kyky antaa kirjallinen lausunto
- Kyky mitata useita ei-invasiivisia verenpaineita yhdellä istumalla
- Kyky käyttää kolmen kytkentäisen EKG:n käyttöä tarvittaessa
- Kyky havaita epäsäännöllisen pulssin luonnollinen esiintyminen epäsäännöllisen pulssin tutkimuksia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen henkilö, joka ei siedä useita verenpainemittauksia
- Kaikki henkilöt, joille ei voida tehdä tarvittaessa 3-kytkentäistä EKG:tä
- Mikä tahansa aihe, jonka päätutkija pitää epävakaana
- Kaikki henkilöt, joille tartuntataudin vuoksi tarvitaan varotoimenpiteitä
- Jokainen henkilö, jolla on tunnettu sairaus tai tila, vaarantaa tuki- ja liikuntaelinten eheyden
- Jokainen henkilö, jolla on tunnettu sairaus tai tila, joka on vasta-aiheinen NIBP-mansetin ja EKG-laastarien käytön iholla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verenpaineen seurantaa vaativat kohteet
Kaikki henkilöt (vastasyntyneet-aikuiset), jotka tarvitsevat verenpaineen seurantaa sairaalassa tai klinikalla
|
10-20 ei-invasiivista verenpainelukemaa tutkimusohjelmistolla DASH2500 Patient Monitorissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedonkeruu tekniikan kehittämistä varten
Aikaikkuna: Jokaisen ohjelmistokehityksen iteroinnin jälkeen
|
Tämä oli tiedonkeruu suunnittelua varten, jotta voidaan osoittaa, että SuperSTAT 2.0 NIBP -ohjelmistoalgoritmi täyttää tekniset vaatimukset. Insinöörit tarkastelivat jokaisen verenpainemittauksen tuottamia tietoja kehittääkseen uutta ohjelmistoalgoritmia. Tätä ei tehty, koska ohjelma lopetettiin ennenaikaisesti. Ohjelmistoiteraatioita ei ole ennalta määritetty. |
Jokaisen ohjelmistokehityksen iteroinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 118.02-2011-GES-0002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .