Amélioration de l'algorithme de pression artérielle non invasive SuperSTAT 2.0 (SNIPE)
8 août 2016 mis à jour par: GE Healthcare
SNIPE:Amélioration de l'algorithme de pression artérielle non invasive SuperSTAT 2.0
L'objectif principal de cette étude est de montrer que l'algorithme du logiciel de pression artérielle non invasive répond aux exigences d'ingénierie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53210
- St. Josephs Hospital
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Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Wisconsin Heart Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit ou à demander à un représentant légalement autorisé, y compris un parent ou un tuteur, de fournir un consentement éclairé écrit
- Capacité d'un sujet mineur âgé de 7 à 18 ans à donner son consentement écrit
- Possibilité de prendre plusieurs pressions artérielles non invasives en une seule séance
- Capacité d'appliquer un ECG à trois dérivations, si nécessaire pour l'investigation
- Capacité à détecter la présence naturelle d'un pouls irrégulier, pour les études de pouls irrégulier
Critère d'exclusion:
- Tout sujet qui ne peut pas tolérer plusieurs mesures de la pression artérielle
- Tout sujet qui ne peut pas subir un ECG à 3 dérivations, si nécessaire
- Tout sujet jugé instable par le chercheur principal
- Tout sujet pour lequel des précautions sont nécessaires en raison d'une maladie transmissible
- Tout sujet qui a une maladie ou un état connu compromet l'intégrité musculo-squelettique
- Tout sujet qui a une maladie ou un état connu qui contre-indique l'utilisation d'un brassard NIBP et de patchs ECG sur la peau.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sujets nécessitant une surveillance de la pression artérielle
Tout sujet (nouveau-né-adulte) nécessitant une surveillance de la pression artérielle à l'hôpital ou en clinique
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10 à 20 lectures de pression artérielle non invasive sur le logiciel expérimental du moniteur patient DASH2500
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Collecte de données pour le développement technique
Délai: Après chaque itération de développement logiciel
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Il s'agissait d'une collecte de données pour le développement technique afin de démontrer que l'algorithme logiciel SuperSTAT 2.0 NIBP répond aux spécifications techniques. Les ingénieurs ont examiné les données produites par chaque détermination de la pression artérielle pour travailler sur un nouvel algorithme logiciel en cours de développement. Cela n'a pas été fait car le programme a pris fin prématurément. Les itérations logicielles ne sont pas prédéfinies. |
Après chaque itération de développement logiciel
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2011
Première publication (Estimation)
30 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 118.02-2011-GES-0002
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