SuperSTAT 2.0 비침습적 혈압 알고리즘 향상 (SNIPE)
2016년 8월 8일 업데이트: GE Healthcare
SNIPE:SuperSTAT 2.0 비침습적 혈압 알고리즘 향상
이 연구의 주요 목적은 비침습적 혈압 소프트웨어 알고리즘이 엔지니어링 요구 사항을 충족함을 보여주는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53210
- St. Josephs Hospital
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Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
- Wisconsin Heart Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공하거나 부모 또는 보호자를 포함한 법적 대리인이 서면 동의서를 제공하도록 할 수 있는 능력
- 7세에서 18세 사이의 미성년 피험자가 서면 동의를 제공할 수 있는 능력
- 한 번에 여러 개의 비침습적 혈압을 측정할 수 있는 능력
- 조사에 필요한 경우 3리드 ECG를 적용할 수 있는 기능
- 불규칙한 맥박 연구를 위해 불규칙한 맥박의 자연스러운 존재를 감지하는 기능
제외 기준:
- 여러 번의 혈압 측정을 견딜 수 없는 대상자
- 필요한 경우 3리드 ECG를 시행할 수 없는 피험자
- 연구책임자가 불안정하다고 판단한 피험자
- 전염병으로 인해 주의가 필요한 대상자
- 근골격계 무결성을 손상시키는 알려진 질병 또는 상태가 있는 모든 피험자
- 피부에 NIBP 커프 및 ECG 패치를 사용하는 것을 금하는 알려진 질병 또는 상태가 있는 모든 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈압 모니터링이 필요한 대상자
병원 또는 진료소 혈압 모니터링이 필요한 모든 피험자(신생아-성인)
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DASH2500 환자 모니터의 연구용 소프트웨어에 대한 10-20개의 비침습적 혈압 판독
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엔지니어링 개발을 위한 데이터 수집
기간: 소프트웨어 개발의 각 반복 후
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이는 SuperSTAT 2.0 NIBP 소프트웨어 알고리즘이 엔지니어링 사양을 충족함을 입증하기 위한 엔지니어링 개발용 데이터 수집이었습니다. 엔지니어들은 개발 중인 새로운 소프트웨어 알고리즘 작업을 위해 각 혈압 측정에서 생성된 데이터를 검토했습니다. 프로그램이 조기 종료되어 진행되지 않았습니다. 소프트웨어 반복은 미리 정의되지 않습니다. |
소프트웨어 개발의 각 반복 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 118.02-2011-GES-0002
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