Усовершенствование алгоритма неинвазивного измерения артериального давления SuperSTAT 2.0 (SNIPE)
8 августа 2016 г. обновлено: GE Healthcare
SNIPE:SuperSTAT 2.0 Улучшение алгоритма неинвазивного измерения артериального давления
Основная цель этого исследования — показать, что программный алгоритм неинвазивного измерения артериального давления соответствует техническим требованиям.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53210
- St. Josephs Hospital
-
Wauwatosa, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Wisconsin Heart Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возможность предоставить письменное информированное согласие или иметь законного представителя, включая родителя или опекуна, для предоставления письменного информированного согласия.
- Способность несовершеннолетнего субъекта в возрасте от 7 до 18 лет предоставить письменное согласие
- Возможность проведения нескольких неинвазивных измерений артериального давления за один сеанс
- Возможность применения трех отведений ЭКГ, если это необходимо для исследования
- Возможность обнаружения естественного присутствия нерегулярного пульса для исследования нерегулярного пульса
Критерий исключения:
- Любой субъект, который не может переносить многократные измерения артериального давления
- Любой субъект, который не может пройти ЭКГ в 3 отведениях, если это необходимо
- Любой субъект, признанный нестабильным главным исследователем
- Любой субъект, для которого необходимы меры предосторожности из-за инфекционного заболевания
- Любой субъект с известным заболеванием или состоянием нарушает целостность скелетно-мышечной системы.
- Любой субъект с известным заболеванием или состоянием, при котором противопоказано использование манжеты НИАД и пластырей ЭКГ на коже.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Субъекты, которым требуется мониторинг артериального давления
Любой субъект (новорожденный-взрослый), нуждающийся в стационарном или поликлиническом контроле артериального давления
|
10–20 показаний неинвазивного артериального давления в исследовательском программном обеспечении монитора пациента DASH2500
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор данных для инженерных разработок
Временное ограничение: После каждой итерации разработки программного обеспечения
|
Это был сбор данных для инженерной разработки, чтобы продемонстрировать, что алгоритм программного обеспечения SuperSTAT 2.0 NIBP соответствует техническим спецификациям. Инженеры просматривали данные, полученные при каждом определении артериального давления, для работы над новым программным алгоритмом, находящимся в разработке. Это не было проведено, так как программа была прекращена досрочно. Итерации программного обеспечения заранее не определены. |
После каждой итерации разработки программного обеспечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 118.02-2011-GES-0002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .