Aprimoramento do Algoritmo de Pressão Arterial Não Invasiva SuperSTAT 2.0 (SNIPE)
8 de agosto de 2016 atualizado por: GE Healthcare
SNIPE: SuperSTAT 2.0 Aprimoramento do Algoritmo de Pressão Arterial Não Invasiva
O objetivo principal deste estudo é mostrar que o algoritmo de software de pressão arterial não invasiva atende aos requisitos de engenharia.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53210
- St. Josephs Hospital
-
Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Wisconsin Heart Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito ou ter um representante legalmente autorizado, incluindo um dos pais ou responsável, para fornecer consentimento informado por escrito
- Capacidade de um sujeito menor de 7 a 18 anos de fornecer consentimento por escrito
- Capacidade de ter várias pressões sanguíneas não invasivas medidas de uma só vez
- Capacidade de aplicar ECG de três derivações, se necessário para investigação
- Capacidade de detectar a presença natural de um pulso irregular, para estudos de pulso irregular
Critério de exclusão:
- Qualquer indivíduo que não tolera múltiplas medições de pressão arterial
- Qualquer indivíduo que não possa passar por ECG de 3 derivações, se necessário
- Qualquer sujeito considerado instável pelo investigador principal
- Qualquer sujeito para o qual são necessárias precauções devido a doença transmissível
- Qualquer sujeito que tenha uma doença ou condição conhecida compromete a integridade musculoesquelética
- Qualquer indivíduo que tenha uma doença ou condição conhecida que contraindique o uso de um manguito de NIBP e adesivos de ECG na pele.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Indivíduos que requerem monitoramento da pressão arterial
Qualquer indivíduo (recém-nascido-adulto) que necessite de monitoramento hospitalar ou clínico da pressão arterial
|
10-20 leituras de pressão arterial não invasiva no software de investigação no monitor de paciente DASH2500
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coleta de dados para desenvolvimento de engenharia
Prazo: Após cada iteração de desenvolvimento de software
|
Esta foi uma coleta de dados para desenvolvimento de engenharia para demonstrar que o algoritmo do software SuperSTAT 2.0 NIBP atende às especificações de engenharia. Os engenheiros revisaram os dados produzidos por cada determinação da pressão arterial para trabalhar em um novo algoritmo de software em desenvolvimento. Isso não foi realizado porque o programa foi encerrado prematuramente. As iterações de software não são predefinidas. |
Após cada iteração de desenvolvimento de software
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 118.02-2011-GES-0002
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .