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関節リウマチ患者の予後不良を特定するための拡散強調磁気共鳴イメージングの有効性の検討

2018年4月4日 更新者：Paul Bird、Optimus Clinical Research
拡散強調画像 (DWI) MRI は、初期の関節リウマチ (RA) 患者において、従来の T2 強調 MRI よりも効果的に予後不良の骨浮腫を区別するのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

早期関節リウマチ患者の DWI MRI を評価して、MRI 法が従来の T2 強調 MRI よりも効果的に予後不良の骨浮腫を区別するのに役立つかどうかを判断します。

目的 1: DWI MRI と T2 強調 MRI を比較して、早期 RA 患者のさまざまなタイプの骨浮腫病変を識別する。

目的 2: DWI MRI および T2 強調 MRI で検出されたさまざまなタイプの骨浮腫病変の存在と、i) MRI および ii) 標準単純 X 線写真で検出されたその後の関節骨びらんの発生との関連を調べること。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
        • Optimus Clinical Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

新たに診断された活動性関節リウマチ患者

説明

包含基準:

  • -被験者は、ACR / Eular基準によって定義された関節リウマチを患っています
  • -被験者は研究プロトコルを理解し、遵守することができます
  • -DAS28> 3.0で定義された活動性疾患
  • 病気の期間が12か月未満
  • -女性の場合、被験者は出産の可能性がないか、出産の可能性があり、研究を通じて承認された避妊方法を実践しています
  • -被験者は、病歴、検査室のプロファイル、および身体検査の結果に基づいてPIによって決定されたように、健康であると判断されます。
  • プレドニゾン用量 10mg 以下、ベースライン前の 28 日間用量安定

除外基準:

  • 関節リウマチ以外の炎症性関節症
  • -DAS 28 CRPおよび/またはESR < 2.5によって証明される非活動性疾患
  • -ベースライン前の28日以内に10mgを超えるプレドニゾン用量
  • -ベースライン来院前の28日以内の関節内ステロイド
  • ベースライン来院前28日以内のIVメチルプレドニゾン
  • -磁気共鳴画像法の禁忌
  • 永久ペースメーカー
  • 脳動脈瘤クリップ
  • -患者がMRI検査を管理できない程度の閉所恐怖症
  • 埋め込まれた金属デバイス
  • 人工内耳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Optimus Clinical Research

協力者

Arthritis Australia, Abbott Australia

捜査官

  • 主任研究者：Paul Bird, Dr、Optimus Clinical Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月29日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月4日

最終確認日

2011年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IMM 10-0120 (DWI101)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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