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Esame dell'efficacia della risonanza magnetica ponderata per diffusione per l'identificazione di una prognosi sfavorevole nei pazienti con artrite reumatoide

4 aprile 2018 aggiornato da: Paul Bird, Optimus Clinical Research
La risonanza magnetica con immagini pesate in diffusione (DWI) aiuterà a differenziare l'edema osseo a prognosi sfavorevole in modo più efficace rispetto alla tradizionale risonanza magnetica pesata in T2 nei pazienti con artrite reumatoide (RA) in fase iniziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Valutare la DWI MRI nei pazienti con artrite reumatoide precoce per determinare se il metodo MRI aiuterà a differenziare l'edema osseo a prognosi sfavorevole in modo più efficace rispetto alla tradizionale MRI pesata in T2.

Obiettivo 1: Confrontare la risonanza magnetica DWI con la risonanza magnetica pesata in T2 per la discriminazione di diversi tipi di lesioni da edema osseo in pazienti con AR precoce.

Obiettivo 2: esaminare l'associazione tra la presenza di diversi tipi di lesioni da edema osseo rilevate su DWI MRI e T2 pesata MRI e lo sviluppo della successiva erosione ossea articolare come rilevato su i) MRI e ii) radiografie standard standard.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Optimus Clinical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di nuova diagnosi con artrite reumatoide attiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto ha l'artrite reumatoide come definito dai criteri ACR/Eular
  • - Il soggetto è in grado di comprendere e rispettare il protocollo dello studio
  • Malattia attiva come definita da DAS28> 3.0
  • Durata della malattia inferiore a 12 mesi
  • Se femmina, il soggetto non è potenzialmente fertile o è potenzialmente fertile e sta praticando un metodo di controllo delle nascite approvato durante lo studio
  • il soggetto è giudicato in buona salute come determinato dal PI sulla base dei risultati dell'anamnesi, del profilo di laboratorio e dell'esame fisico.
  • Dose di prednisone 10 mg o inferiore, dose stabile per 28 giorni prima del basale

Criteri di esclusione:

  • Artropatia infiammatoria diversa dall'artrite reumatoide
  • Malattia inattiva come evidenziato da DAS 28 CRP e/o VES < 2,5
  • Dose di prednisone superiore a 10 mg entro 28 giorni prima del basale
  • Steroide intra-articolare entro 28 giorni prima della visita basale
  • IV Metil-prednisone entro 28 giorni prima della visita basale
  • Qualsiasi controindicazione alla Risonanza Magnetica
  • Pacemaker permanente
  • Clip per aneurisma intracerebrale
  • Claustrofobia nella misura in cui il paziente non è in grado di gestire le indagini MRI
  • Dispositivo metallico impiantato
  • Impianto cocleare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Optimus Clinical Research

Collaboratori

Arthritis Australia, Abbott Australia

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Bird, Dr, Optimus Clinical Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

30 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMM 10-0120 (DWI101)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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