Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse til identifikation af dårlig prognose hos patienter med reumatoid arthritis

4. april 2018 opdateret af: Paul Bird, Optimus Clinical Research
Diffusion Weighted Imaging (DWI) MRI vil hjælpe med at differentiere dårlig prognose knogleødem mere effektivt end traditionel T2-vægtet MRI hos patienter med tidlig reumatoid arthritis (RA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vurder DWI MRI hos patienter med tidlig reumatoid arthritis for at afgøre, om MRI-metoden vil hjælpe med at differentiere dårlig prognose knogleødem mere effektivt end traditionel T2-vægtet MRI.

Mål 1: At sammenligne DWI MR med T2 vægtet MR for at skelne mellem forskellige typer knogleødem læsioner hos patienter med tidlig RA.

Formål 2: At undersøge sammenhængen mellem tilstedeværelsen af ​​forskellige typer knogleødemlæsioner påvist på DWI MR og T2 vægtet MR og udviklingen af ​​efterfølgende ledknogleerosion som påvist på i) MR og ii) almindelige almindelige røntgenbilleder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • Optimus Clinical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nydiagnosticerede patienter med aktiv reumatoid arthritis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen har reumatoid arthritis som defineret af ACR/Eular-kriterierne
  • Forsøgspersonen er i stand til at forstå og overholde undersøgelsesprotokol
  • Aktiv sygdom som defineret af DAS28> 3.0
  • Sygdomsvarighed mindre end 12 måneder
  • Hvis kvinden er, er forsøgspersonen enten ikke i den fødedygtige alder, eller den er i den fødedygtige alder og praktiserer en godkendt præventionsmetode gennem hele undersøgelsen
  • forsøgspersonen vurderes at være ved godt helbred som bestemt af PI baseret på resultater af sygehistorie, laboratorieprofil og fysisk undersøgelse.
  • Prednison dosis 10 mg eller mindre, dosis stabil i 28 dage før baseline

Ekskluderingskriterier:

  • Anden inflammatorisk artropati end reumatoid arthritis
  • Inaktiv sygdom som påvist af DAS 28 CRP og/eller ESR < 2,5
  • Prednison dosis større end 10 mg inden for 28 dage før baseline
  • Intraartikulært steroid inden for 28 dage før baseline besøg
  • IV Methyl-prednison inden for 28 dage før baseline besøg
  • Enhver kontraindikation til magnetisk resonansbilleddannelse
  • Permanent pacemaker
  • Intracerebral aneurisme klip
  • Klaustrofobi i det omfang, at patienten ikke kan klare MR-undersøgelser
  • Implanteret metallisk enhed
  • Cochlear implantat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Optimus Clinical Research

Samarbejdspartnere

Arthritis Australia, Abbott Australia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Bird, Dr, Optimus Clinical Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2011

Først opslået (SKØN)

30. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2018

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMM 10-0120 (DWI101)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner