Badanie skuteczności obrazowania rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją w celu identyfikacji złego rokowania u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
4 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Paul Bird, Optimus Clinical Research
MRI z obrazowaniem dyfuzyjnym (DWI) pomoże w różnicowaniu obrzęku kości o złym rokowaniu skuteczniej niż tradycyjne MRI z obrazowaniem T2-zależnym u pacjentów z wczesnym reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Oceń MRI DWI u pacjentów z wczesnym reumatoidalnym zapaleniem stawów, aby określić, czy metoda MRI pomoże w różnicowaniu obrzęku kości o złym rokowaniu skuteczniej niż tradycyjny MRI ważony T2.
Cel 1: Porównanie MRI DWI z MRI T2-zależnym w różnicowaniu różnych typów zmian obrzękowych kości u pacjentów z wczesnym RZS.
Cel 2: Zbadanie związku między obecnością różnych rodzajów zmian obrzękowych kości wykrytych w MRI DWI i MRI T2-zależnym a rozwojem późniejszej erozji kości w stawach, co wykryto na i) MRI i ii) standardowym zwykłym zdjęciu rentgenowskim.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Optimus Clinical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nowo zdiagnozowani pacjenci z czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ma reumatoidalne zapalenie stawów zgodnie z kryteriami ACR/Eular
- Badany jest w stanie zrozumieć i przestrzegać protokołu badania
- Aktywna choroba zdefiniowana przez DAS28> 3,0
- Czas trwania choroby krótszy niż 12 miesięcy
- Jeśli jest kobietą, pacjentka albo nie jest w stanie zajść w ciążę, albo jest w stanie zajść w ciążę i stosuje zatwierdzoną metodę antykoncepcji podczas całego badania
- uznaje się, że pacjent jest w dobrym stanie zdrowia, zgodnie z ustaleniami PI na podstawie wyników historii medycznej, profilu laboratoryjnego i badania fizykalnego.
- Dawka prednizonu 10 mg lub mniejsza, dawka stabilna przez 28 dni przed punktem wyjściowym
Kryteria wyłączenia:
- Artropatia zapalna inna niż reumatoidalne zapalenie stawów
- Choroba nieaktywna, o czym świadczy DAS 28 CRP i/lub OB < 2,5
- Dawka prednizonu większa niż 10 mg w ciągu 28 dni przed punktem wyjściowym
- Steryd dostawowy w ciągu 28 dni przed wizytą wyjściową
- IV Metylo-prednizon w ciągu 28 dni przed wizytą wyjściową
- Wszelkie przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- Stały rozrusznik serca
- Klip do tętniaka śródmózgowego
- Klaustrofobia do tego stopnia, że pacjent nie może poradzić sobie z badaniami MRI
- Wszczepione metalowe urządzenie
- Implant ślimakowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Bird, Dr, Optimus Clinical Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMM 10-0120 (DWI101)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .