류마티스관절염 환자의 예후 불량 확인을 위한 확산가중 자기공명영상의 효용성 고찰
2018년 4월 4일 업데이트: Paul Bird, Optimus Clinical Research
DWI(확산 가중 영상) MRI는 초기 류마티스 관절염(RA) 환자에서 기존의 T2 강조 MRI보다 예후가 좋지 않은 뼈 부종을 더 효과적으로 구별하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
조기 류마티스 관절염 환자의 DWI MRI를 평가하여 MRI 방법이 기존의 T2 강조 MRI보다 예후가 좋지 않은 뼈 부종을 더 효과적으로 구분하는 데 도움이 되는지 확인하십시오.
목적 1: DWI MRI와 T2 강조 MRI를 비교하여 초기 RA 환자에서 다양한 유형의 골부종 병변을 구별합니다.
목적 2: DWI MRI 및 T2 가중 MRI에서 발견된 다양한 유형의 골부종 병변의 존재와 i) MRI 및 ii) 표준 일반 방사선 사진에서 발견된 후속 관절 골 미란의 발생 사이의 연관성을 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
- Optimus Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
활동성 류마티스 관절염으로 새로 진단받은 환자
설명
포함 기준:
- 피험자는 ACR/Eular 기준에 의해 정의된 류마티스 관절염을 앓습니다.
- 피험자는 연구 프로토콜을 이해하고 준수할 수 있습니다.
- DAS28> 3.0으로 정의된 활성 질환
- 질병 기간이 12개월 미만
- 여성인 경우, 피험자는 가임 능력이 없거나 가임 능력이 있고 연구 기간 동안 승인된 산아제한 방법을 실천하고 있습니다.
- 피험자는 병력, 실험실 프로필 및 신체 검사 결과를 기반으로 PI가 결정한 건강 상태가 양호하다고 판단됩니다.
- 프레드니손 투여량 10mg 이하, 기준선 이전 28일 동안 투여량 안정
제외 기준:
- 류마티스 관절염 이외의 염증성 관절병증
- DAS 28 CRP 및/또는 ESR < 2.5로 입증되는 비활성 질환
- 기준선 이전 28일 이내에 10mg을 초과하는 프레드니손 용량
- 기준선 방문 전 28일 이내의 관절내 스테로이드
- 기준선 방문 전 28일 이내 IV 메틸-프레드니손
- 자기 공명 영상에 대한 금기 사항
- 영구 박동기
- 뇌내 동맥류 클립
- 환자가 MRI 조사를 관리할 수 없는 정도의 밀실 공포증
- 이식된 금속 장치
- 인공와우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Bird, Dr, Optimus Clinical Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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