Zkoumání účinnosti difúzně vážené magnetické rezonance pro identifikaci špatné prognózy u pacientů s revmatoidní artritidou
4. dubna 2018 aktualizováno: Paul Bird, Optimus Clinical Research
Diffusion Weighted Imaging (DWI) MRI pomůže odlišit kostní edém se špatnou prognózou účinněji než tradiční T2 vážená MRI u pacientů s časnou revmatoidní artritidou (RA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Posuďte DWI MRI u pacientů s časnou revmatoidní artritidou, abyste určili, zda metoda MRI pomůže odlišit kostní edém se špatnou prognózou účinněji než tradiční T2 vážená MRI.
Cíl 1: Porovnat DWI MRI s T2 váženou MRI pro rozlišení různých typů lézí kostního edému u pacientů s časnou RA.
Cíl 2: Zkoumat souvislost mezi přítomností různých typů lézí kostního edému detekovaných na DWI MRI a T2 vážené MRI a rozvojem následné eroze kloubní kosti detekované na i) MRI a ii) standardních prostých rentgenových snímcích.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
- Optimus Clinical Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Nově diagnostikovaní pacienti s aktivní revmatoidní artritidou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt má revmatoidní artritidu definovanou kritérii ACR/Eular
- Subjekt je schopen porozumět a dodržovat protokol studie
- Aktivní onemocnění podle definice DAS28> 3.0
- Trvání onemocnění méně než 12 měsíců
- Pokud je žena, subjekt buď nemá potenciál otěhotnět, nebo má potenciál otěhotnět a během studie používá schválenou metodu kontroly porodnosti
- subjekt je posouzen jako v dobrém zdravotním stavu, jak určil PI na základě výsledků anamnézy, laboratorního profilu a fyzikálního vyšetření.
- Dávka prednisonu 10 mg nebo méně, dávka stabilní po dobu 28 dnů před výchozí hodnotou
Kritéria vyloučení:
- Zánětlivá artropatie jiná než revmatoidní artritida
- Neaktivní onemocnění podle DAS 28 CRP a/nebo ESR < 2,5
- Dávka prednisonu vyšší než 10 mg během 28 dnů před výchozí hodnotou
- Intraartikulární steroid během 28 dnů před základní návštěvou
- IV Methyl-prednison během 28 dnů před základní návštěvou
- Jakékoli kontraindikace k zobrazování magnetickou rezonancí
- Permanentní kardiostimulátor
- Klip intracerebrálního aneuryzmatu
- Klaustrofobie do té míry, že pacient nemůže zvládnout vyšetření magnetickou rezonancí
- Implantované kovové zařízení
- Kochleární implantát
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Bird, Dr, Optimus Clinical Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2011
První zveřejněno (ODHAD)
30. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMM 10-0120 (DWI101)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .