Exame da Eficácia da Ressonância Magnética Ponderada em Difusão para Identificar Mau Prognóstico em Pacientes com Artrite Reumatóide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Avalie a ressonância magnética DWI em pacientes com artrite reumatóide inicial para determinar se o método de ressonância magnética ajudará na diferenciação de edema ósseo de mau prognóstico de forma mais eficaz do que a ressonância magnética tradicional ponderada em T2.
Objetivo 1: Comparar a RM DWI com a RM ponderada em T2 para a discriminação de diferentes tipos de lesões de edema ósseo em pacientes com AR inicial.
Objetivo 2: Examinar a associação entre a presença de diferentes tipos de lesões de edema ósseo detectadas em DWI MRI e T2 MRI e o desenvolvimento de erosão óssea articular subsequente detectada em i) MRI e ii) radiografias simples padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New South Wales
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Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
- Optimus Clinical Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito tem artrite reumatóide conforme definido pelos critérios ACR/Eular
- O sujeito é capaz de entender e cumprir o protocolo do estudo
- Doença ativa conforme definido por DAS28> 3,0
- Duração da doença inferior a 12 meses
- Se for do sexo feminino, o sujeito não tem potencial para engravidar ou tem potencial para engravidar e está praticando um método aprovado de controle de natalidade durante o estudo
- o sujeito é considerado de boa saúde conforme determinado pelo PI com base nos resultados do histórico médico, perfil laboratorial e exame físico.
- Dose de prednisona 10mg ou menos, dose estável por 28 dias antes da linha de base
Critério de exclusão:
- Artropatia inflamatória diferente da artrite reumatóide
- Doença inativa evidenciada por PCR DAS 28 e/ou VHS < 2,5
- Dose de prednisona superior a 10 mg nos 28 dias anteriores à linha de base
- Esteróide intra-articular dentro de 28 dias antes da consulta inicial
- Metil-prednisona IV dentro de 28 dias antes da consulta inicial
- Qualquer contra-indicação para ressonância magnética
- marcapasso permanente
- Clipe de aneurisma intracerebral
- Claustrofobia na medida em que o paciente não consegue controlar as investigações de ressonância magnética
- Dispositivo metálico implantado
- Implante coclear
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Bird, Dr, Optimus Clinical Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMM 10-0120 (DWI101)
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