Examen de l'efficacité de l'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion pour identifier un mauvais pronostic chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Évaluez l'IRM DWI chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde précoce pour déterminer si la méthode d'IRM aidera à différencier plus efficacement l'œdème osseux de mauvais pronostic que l'IRM traditionnelle pondérée en T2.
Objectif 1 : Comparer l'IRM DWI à l'IRM pondérée en T2 pour la discrimination des différents types de lésions d'œdème osseux chez les patients atteints de PR débutante.
Objectif 2 : Examiner l'association entre la présence de différents types de lésions d'œdème osseux détectées sur l'IRM DWI et l'IRM pondérée en T2 et le développement d'une érosion osseuse articulaire ultérieure détectée sur i) l'IRM et ii) les radiographies simples standard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
- Optimus Clinical Research
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet a une polyarthrite rhumatoïde telle que définie par les critères ACR/Eular
- Le sujet est capable de comprendre et de se conformer au protocole d'étude
- Maladie active telle que définie par DAS28> 3.0
- Durée de la maladie inférieure à 12 mois
- S'il s'agit d'une femme, le sujet n'est pas en âge de procréer ou est en âge de procréer et pratique une méthode de contraception approuvée tout au long de l'étude
- le sujet est jugé être en bonne santé tel que déterminé par le PI sur la base des résultats des antécédents médicaux, du profil de laboratoire et de l'examen physique.
- Dose de prednisone de 10 mg ou moins, dose stable pendant 28 jours avant la ligne de base
Critère d'exclusion:
- Arthropathie inflammatoire autre que la polyarthrite rhumatoïde
- Maladie inactive mise en évidence par DAS 28 CRP et/ou ESR < 2,5
- Dose de prednisone supérieure à 10 mg dans les 28 jours précédant la ligne de base
- Stéroïde intra-articulaire dans les 28 jours précédant la visite de référence
- IV Méthyl-prednisone dans les 28 jours précédant la visite de référence
- Toute contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique
- Stimulateur cardiaque permanent
- Clip d'anévrisme intracérébral
- Claustrophobie dans la mesure où le patient ne peut pas gérer les examens IRM
- Dispositif métallique implanté
- Implant cochléaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Bird, Dr, Optimus Clinical Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMM 10-0120 (DWI101)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .