Изучение эффективности диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии для выявления неблагоприятного прогноза у больных ревматоидным артритом
4 апреля 2018 г. обновлено: Paul Bird, Optimus Clinical Research
Диффузионно-взвешенная томография (DWI) МРТ поможет дифференцировать отек кости с неблагоприятным прогнозом более эффективно, чем традиционная Т2-взвешенная МРТ у пациентов с ранним ревматоидным артритом (РА).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Оцените DWI-МРТ у пациентов с ранним ревматоидным артритом, чтобы определить, поможет ли метод МРТ более эффективно дифференцировать неблагоприятный прогноз отека костей, чем традиционная МРТ с Т2-взвешенным изображением.
Цель 1: Сравнить ДВИ МРТ с Т2-взвешенной МРТ для различения различных типов отека костей у пациентов с ранним РА.
Цель 2: изучить связь между наличием различных типов отека костей, обнаруженных на ДВИ МРТ и Т2-взвешенной МРТ, и развитием последующей эрозии суставной кости, обнаруженной на i) МРТ и ii) стандартных обзорных рентгенограммах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Австралия, 2217
- Optimus Clinical Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Недавно диагностированные пациенты с активным ревматоидным артритом
Описание
Критерии включения:
- У субъекта ревматоидный артрит согласно критериям ACR/Eular.
- Субъект способен понимать и соблюдать протокол исследования
- Активное заболевание по DAS28 > 3,0
- Давность заболевания менее 12 мес.
- Если женщина, субъект либо не имеет детородного потенциала, либо обладает детородным потенциалом и применяет утвержденный метод контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования.
- состояние здоровья субъекта считается хорошим, как определено PI на основании результатов истории болезни, лабораторного профиля и медицинского осмотра.
- Доза преднизолона 10 мг или меньше, доза стабильна в течение 28 дней до исходного уровня
Критерий исключения:
- Воспалительная артропатия, отличная от ревматоидного артрита
- Неактивное заболевание, о чем свидетельствует DAS 28 СРБ и/или СОЭ < 2,5
- Доза преднизолона более 10 мг в течение 28 дней до исходного уровня
- Внутрисуставное введение стероидов в течение 28 дней до исходного визита
- В/в метилпреднизолон в течение 28 дней до исходного визита
- Любые противопоказания к магнитно-резонансной томографии
- Постоянный кардиостимулятор
- Клип внутримозговой аневризмы
- Клаустрофобия до такой степени, что пациент не может справиться с исследованиями МРТ
- Имплантированное металлическое устройство
- Кохлеарный имплант
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Bird, Dr, Optimus Clinical Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMM 10-0120 (DWI101)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .