Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effektiviteten av diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning for å identifisere dårlig prognose hos pasienter med revmatoid artritt

4. april 2018 oppdatert av: Paul Bird, Optimus Clinical Research
Diffusion Weighted Imaging (DWI) MR vil hjelpe til med å differensiere benødem med dårlig prognose mer effektivt enn tradisjonell T2-vektet MR hos pasienter med tidlig revmatoid artritt (RA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vurder DWI MR hos pasienter med tidlig revmatoid artritt for å avgjøre om MR-metoden vil hjelpe til med å differensiere benødem med dårlig prognose mer effektivt enn tradisjonell T2-vektet MR.

Mål 1: Å sammenligne DWI MR med T2 vektet MR for diskriminering av ulike typer benødem lesjoner hos pasienter med tidlig RA.

Mål 2: Å undersøke sammenhengen mellom tilstedeværelsen av ulike typer benødemlesjoner påvist på DWI MR og T2 vektet MR og utviklingen av påfølgende leddbenerosjon som påvist på i) MR og ii) standard røntgenbilder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Optimus Clinical Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nydiagnostiserte pasienter med aktiv revmatoid artritt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personen har revmatoid artritt som definert av ACR/Eular-kriteriene
  • Emnet er i stand til å forstå og følge studieprotokollen
  • Aktiv sykdom som definert av DAS28> 3.0
  • Sykdomsvarighet mindre enn 12 måneder
  • Hvis kvinnen er kvinne, er forsøkspersonen enten ikke i fertil alder, eller er i fertil alder og praktiserer en godkjent prevensjonsmetode gjennom hele studien
  • forsøkspersonen bedømmes til å ha god helse som bestemt av PI basert på resultater av sykehistorie, laboratorieprofil og fysisk undersøkelse.
  • Prednisondose 10 mg eller mindre, dose stabil i 28 dager før baseline

Ekskluderingskriterier:

  • Annen inflammatorisk artropati enn revmatoid artritt
  • Inaktiv sykdom som påvist av DAS 28 CRP og/eller ESR < 2,5
  • Prednisondose større enn 10 mg innen 28 dager før baseline
  • Intraartikulært steroid innen 28 dager før baseline-besøket
  • IV Metylprednison innen 28 dager før baseline-besøket
  • Enhver kontraindikasjon mot magnetisk resonansavbildning
  • Permanent pacemaker
  • Intracerebral aneurisme klips
  • Klaustrofobi i den grad pasienten ikke klarer MR-undersøkelser
  • Implantert metallisk enhet
  • Cochleaimplantat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Optimus Clinical Research

Samarbeidspartnere

Arthritis Australia, Abbott Australia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Bird, Dr, Optimus Clinical Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

30. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IMM 10-0120 (DWI101)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere