Diffuusiopainotetun magneettikuvauksen tehokkuuden tutkiminen nivelreumapotilaiden huonon ennusteen tunnistamiseksi
keskiviikko 4. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Paul Bird, Optimus Clinical Research
Diffuusiopainotteisen kuvantamisen (DWI) MRI auttaa erottamaan huonon ennusteen luuturvotuksen tehokkaammin kuin perinteinen T2-painotettu MRI potilailla, joilla on varhainen nivelreuma (RA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioi DWI MRI potilailla, joilla on varhainen nivelreuma, jotta voit määrittää, auttaako MRI-menetelmä erottamaan huonon ennusteen luuturvotus tehokkaammin kuin perinteinen T2-painotettu MRI.
Tavoite 1: Vertaa DWI MRI:tä T2-painotettuun MRI:hen erityyppisten luuturvotusvaurioiden erottamiseksi potilailla, joilla on varhainen nivelreuma.
Tavoite 2: Tutkia DWI MRI:llä ja T2-painotetulla MRI:llä havaittujen erityyppisten luuturvotusvaurioiden esiintymisen ja myöhemmän nivelen luun eroosion kehittymisen välistä yhteyttä i) MRI:ssä ja ii) tavallisissa tavallisissa röntgenkuvissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Optimus Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Äskettäin diagnosoidut potilaat, joilla on aktiivinen nivelreuma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on ACR/Eular-kriteerien määrittelemä nivelreuma
- Tutkittava ymmärtää ja noudattaa tutkimusprotokollaa
- Aktiivinen sairaus DAS28:n määrittämänä> 3.0
- Sairauden kesto alle 12 kuukautta
- Jos nainen, tutkittava joko ei ole hedelmällisessä iässä tai on hedelmällisessä iässä ja hän käyttää hyväksyttyä ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan
- potilaan arvioidaan olevan hyvässä kunnossa sairaushistorian, laboratorioprofiilin ja fyysisen tutkimuksen tulosten perusteella.
- Prednisoniannos 10 mg tai vähemmän, annos on vakaa 28 päivää ennen lähtötasoa
Poissulkemiskriteerit:
- Muu tulehduksellinen artropatia kuin nivelreuma
- Inaktiivinen sairaus, josta on osoituksena DAS 28 CRP ja/tai ESR < 2,5
- Prednisoniannos suurempi kuin 10 mg 28 päivän aikana ennen lähtötasoa
- Nivelensisäinen steroidi 28 päivän sisällä ennen lähtökohtaista käyntiä
- IV Metyyliprednisoni 28 päivän sisällä ennen lähtötilannekäyntiä
- Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet
- Pysyvä sydämentahdistin
- Aivojen sisäinen aneurysma klipsi
- Klaustrofobia siinä määrin, että potilas ei pysty hallitsemaan MRI-tutkimuksia
- Implantoitu metallinen laite
- Cochlear implantti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Bird, Dr, Optimus Clinical Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMM 10-0120 (DWI101)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .