Examen de la eficacia de la resonancia magnética ponderada por difusión para identificar un mal pronóstico en pacientes con artritis reumatoide
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Evalúe la resonancia magnética DWI en pacientes con artritis reumatoide temprana para determinar si el método de resonancia magnética ayudará a diferenciar el edema óseo de mal pronóstico de manera más efectiva que la resonancia magnética tradicional ponderada en T2.
Objetivo 1: Comparar la resonancia magnética DWI con la resonancia magnética ponderada en T2 para la discriminación de diferentes tipos de lesiones de edema óseo en pacientes con AR temprana.
Objetivo 2: Examinar la asociación entre la presencia de diferentes tipos de lesiones de edema óseo detectadas en DWI MRI y MRI ponderada en T2 y el desarrollo de erosión ósea articular posterior detectada en i) MRI y ii) radiografías simples estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Optimus Clinical Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene artritis reumatoide según lo definido por los criterios ACR/Eular
- El sujeto es capaz de comprender y cumplir con el protocolo del estudio.
- Enfermedad activa definida por DAS28> 3.0
- Duración de la enfermedad menos de 12 meses
- Si es mujer, el sujeto no está en edad fértil o lo está y está practicando un método anticonceptivo aprobado durante todo el estudio.
- se considera que el sujeto goza de buena salud según lo determinado por el PI en función de los resultados del historial médico, el perfil de laboratorio y el examen físico.
- Dosis de prednisona de 10 mg o menos, dosis estable durante 28 días antes de la línea de base
Criterio de exclusión:
- Artropatía inflamatoria distinta de la artritis reumatoide
- Enfermedad inactiva evidenciada por DAS 28 PCR y/o VSG < 2,5
- Dosis de prednisona superior a 10 mg en los 28 días anteriores al inicio
- Esteroide intraarticular dentro de los 28 días anteriores a la visita inicial
- Metilprednisona IV en los 28 días anteriores a la visita inicial
- Cualquier contraindicación a la Resonancia Magnética
- Marcapasos Permanente
- Clip de aneurisma intracerebral
- Claustrofobia en la medida en que el paciente no puede manejar las investigaciones de resonancia magnética
- Dispositivo metálico implantado
- Implante coclear
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Bird, Dr, Optimus Clinical Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMM 10-0120 (DWI101)
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