Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effectiviteit van diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming voor het identificeren van een slechte prognose bij patiënten met reumatoïde artritis

4 april 2018 bijgewerkt door: Paul Bird, Optimus Clinical Research
Diffusion Weighted Imaging (DWI) MRI zal helpen bij het effectiever onderscheiden van botoedeem met een slechte prognose dan traditionele T2-gewogen MRI bij patiënten met vroege reumatoïde artritis (RA).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Beoordeel DWI-MRI bij patiënten met vroege reumatoïde artritis om te bepalen of de MRI-methode zal helpen bij het effectiever onderscheiden van botoedeem met een slechte prognose dan traditionele T2-gewogen MRI.

Doel 1: DWI-MRI vergelijken met T2-gewogen MRI voor het onderscheiden van verschillende typen botoedeemlaesies bij patiënten met vroege RA.

Doel 2: Het onderzoeken van de associatie tussen de aanwezigheid van verschillende soorten botoedeemlaesies gedetecteerd op DWI MRI en T2 gewogen MRI en de ontwikkeling van daaropvolgende gewrichtsboterosie zoals gedetecteerd op i) MRI en ii) standaard gewone röntgenfoto's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
        • Optimus Clinical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Nieuw gediagnosticeerde patiënten met actieve reumatoïde artritis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon heeft reumatoïde artritis zoals gedefinieerd door de ACR/Eular-criteria
  • De proefpersoon kan het onderzoeksprotocol begrijpen en naleven
  • Actieve ziekte zoals gedefinieerd door DAS28> 3.0
  • Ziekteduur minder dan 12 maanden
  • Als het een vrouw is, is de proefpersoon ofwel niet in de vruchtbare leeftijd, ofwel in de vruchtbare leeftijd en past hij een goedgekeurde anticonceptiemethode toe tijdens het onderzoek
  • proefpersoon wordt geacht in goede gezondheid te verkeren, zoals bepaald door de PI op basis van resultaten van medische geschiedenis, laboratoriumprofiel en lichamelijk onderzoek.
  • Dosis prednison 10 mg of minder, dosis stabiel gedurende 28 dagen voorafgaand aan baseline

Uitsluitingscriteria:

  • Inflammatoire artropathie anders dan reumatoïde artritis
  • Inactieve ziekte zoals blijkt uit DAS 28 CRP en/of ESR < 2,5
  • Dosis prednison hoger dan 10 mg binnen 28 dagen voorafgaand aan baseline
  • Intra-articulaire steroïden binnen 28 dagen voorafgaand aan het basisbezoek
  • IV Methyl-prednison binnen 28 dagen voorafgaand aan het baselinebezoek
  • Elke contra-indicatie voor Magnetic Resonance Imaging
  • Permanente pacemaker
  • Intracerebrale aneurysma clip
  • Claustrofobie in die mate dat de patiënt MRI-onderzoeken niet aankan
  • Geïmplanteerd metalen apparaat
  • Cochleair implantaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Optimus Clinical Research

Medewerkers

Arthritis Australia, Abbott Australia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Bird, Dr, Optimus Clinical Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IMM 10-0120 (DWI101)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren