非ホジキンリンパ腫における90分での急速リツキシマブ注入

これは、非ホジキンリンパ腫 (NHL) 患者に対する 90 分での急速リツキシマブ注入の安全性を評価するための観察的前向きコホート研究デザインです。 二次的な目的は、スケジュールどおりに拒否された化学療法の投与数を測定することです。 グレード3または4の有害事象なしに、リツキシマブの標準注入の少なくとも2サイクルに十分に耐えた非ホジキンリンパ腫患者が研究に採用されます。 この試験では、リツキシマブの総投与量の最初の 20% が 30 分かけて投与されます。 被験者が注入に耐え、バイタルサインが安定したら、総用量の残りの 80% を 60 分かけて投与します。 リツキシマブの投与前に、PO パラセタモール 1g、IV ジフェンヒドラミン 25/50mg、および/または IV ヒドロコルチゾン 100mg を含む前投薬が対象に与えられます。 被験者が研究に関与する期間は、約 72 時間です。 一部の被験者はリツキシマブとの併用化学療法を受けているため、注入の最初の24時間以内に発生する有害事象は、リツキシマブ注入に関連する場合に評価されます。 この研究は、患者と外来患者の両方で募集します。 リツキシマブ注入の 24、48、72 時間後に被験者の健康状態を監視するための電話がかけられます。 この研究の結果は、90 分での急速なリツキシマブ注入の安全性に証拠を追加します。 結果が良好である場合、NUH は、製薬メーカーが推奨する標準注入の少なくとも 2 サイクルに耐えられる患者に対して、リツキシマブ注入に新しい注入速度を採用することを検討します。

この研究では、90 分での急速なリツキシマブ注入が NHL 患者にとって安全であるという仮説を立てています。