Rychlá infuze rituximabu v 90 minutách mezi non-Hodgkinovým lymfomem

Toto je návrh observační prospektivní kohortové studie k vyhodnocení bezpečnosti rychlé infuze rituximabu v 90 minutách u pacientů s non-Hodgkinovým lymfomem (NHL). Sekundárním cílem je změřit počet odmítnutých podání chemoterapie podle plánu. Do studie budou zařazeni pacienti s non-Hodgkinským lymfomem, kteří dobře tolerovali alespoň 2 cykly standardní infuze rituximabu bez nežádoucích účinků 3. nebo 4. stupně. V této studii bude prvních 20 % z celkové dávky rituximabu podáváno během 30 minut. Když subjekty tolerují infuzi a stabilizují vitální funkce, bude zbývajících 80 % celkové dávky podáváno během 60 minut. Před podáním rituximabu bude subjektům podána premedikace včetně PO paracetamolu 1 g, IV difenhydraminu 25/50 mg a/nebo IV hydrokortizonu 100 mg. Délka zapojení subjektů do studie trvá přibližně 72 hodin. Nežádoucí účinky, které se vyskytnou během prvních 24 hodin po infuzi, budou hodnoceny, pokud souvisejí s infuzí rituximabu, protože někteří jedinci dostávají kombinovanou chemoterapii s rituximabem. Tato studie bude rekrutovat jak pacienty, tak ambulantní pacienty. Po 24, 48, 72 hodinách infuze rituximabu bude uskutečněn telefonický hovor za účelem sledování zdraví subjektu. Zjištění z této studie přidají důkaz o bezpečnosti rychlé infuze rituximabu v 90 minutách. Pokud bude výsledek příznivý, NUH zváží přijetí nové rychlosti infuze pro infuzi Rituximabu u pacientů, kteří tolerovali alespoň 2 cykly standardní infuze doporučené výrobcem léku.

Studie předpokládá, že rychlá infuze rituximabu v 90 minutách je pro pacienty s NHL bezpečná.