Schnelle Rituximab-Infusion nach 90 Minuten bei Non-Hodgkin-Lymphomen

Dies ist ein beobachtendes prospektives Kohortenstudiendesign zur Bewertung der Sicherheit einer schnellen Rituximab-Infusion nach 90 Minuten bei Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom (NHL). Das sekundäre Ziel ist die Messung der Anzahl der abgelehnten Chemotherapieverabreichungen im Zeitplan. Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom, die mindestens 2 Zyklen der Standardinfusion von Rituximab ohne Nebenwirkungen 3. oder 4. Grades gut vertragen haben, werden in die Studie aufgenommen. In dieser Studie werden die ersten 20 % der Rituximab-Gesamtdosis über 30 Minuten verabreicht. Wenn die Probanden die Infusion vertragen und ihre Vitalzeichen stabil sind, werden die restlichen 80 % der Gesamtdosis über 60 Minuten verabreicht. Vor der Verabreichung von Rituximab wird den Probanden eine Prämedikation gegeben, einschließlich PO Paracetamol 1 g, IV Diphenhydramin 25/50 mg und/oder IV Hydrocortison 100 mg. Die Dauer der Beteiligung der Probanden an der Studie beträgt ungefähr 72 Stunden. Unerwünschte Ereignisse, die innerhalb der ersten 24 Stunden der Infusion auftreten, werden bewertet, wenn sie mit der Rituximab-Infusion zusammenhängen, da einige Patienten eine Kombinationschemotherapie mit Rituximab erhalten. Diese Studie wird sowohl Patienten als auch ambulante Patienten rekrutieren. Nach 24, 48, 72 Stunden der Rituximab-Infusion wird ein Telefonanruf zur Überwachung der Gesundheit des Probanden getätigt. Die Ergebnisse dieser Studie werden die Sicherheit einer schnellen Rituximab-Infusion nach 90 Minuten belegen. Wenn das Ergebnis günstig ist, wird die NUH erwägen, die neue Infusionsrate für die Rituximab-Infusion für Patienten zu übernehmen, die mindestens 2 Zyklen der vom Arzneimittelhersteller empfohlenen Standardinfusion vertragen haben.

Die Studie stellt die Hypothese auf, dass eine schnelle Rituximab-Infusion nach 90 Minuten für NHL-Patienten sicher ist.