Infusione rapida di rituximab a 90 minuti tra linfomi non Hodgkin

Questo è un disegno di studio di coorte prospettico osservazionale per valutare la sicurezza dell'infusione rapida di Rituximab a 90 minuti per i pazienti con linfoma non Hodgkin (NHL). L'obiettivo secondario è misurare il numero di somministrazioni di chemioterapia respinte nei tempi previsti. Saranno reclutati nello studio pazienti con linfoma non Hodgkin che hanno tollerato bene per almeno 2 cicli di infusione standard di Rituximab senza eventi avversi di grado 3 o 4. In questo studio, il primo 20% della dose totale di rituximab verrà somministrato nell'arco di 30 minuti. Quando i soggetti tollerano l'infusione e i segni vitali sono stabili, il restante 80% della dose totale verrà somministrato nell'arco di 60 minuti. Prima della somministrazione di Rituximab, ai soggetti verrà somministrata la premedicazione includendo PO Paracetamolo 1 g, IV Difenidramina 25/50 mg e/o IV Idrocortisone 100 mg. La durata del coinvolgimento dei soggetti nello studio è di circa 72 ore. Gli eventi avversi che si verificano entro le prime 24 ore dall'infusione saranno valutati se correlati all'infusione di Rituximab poiché alcuni soggetti stanno ricevendo chemioterapia di combinazione con rituximab. Questo studio recluterà sia pazienti che pazienti ambulatoriali. Dopo 24, 48, 72 ore dall'infusione di rituximab verrà effettuata una telefonata per monitorare la salute del soggetto. I risultati di questo studio aggiungeranno prove alla sicurezza dell'infusione rapida di Rituximab a 90 minuti. Se l'esito è favorevole, NUH prenderà in considerazione l'adozione della nuova velocità di infusione per l'infusione di Rituximab per i pazienti che hanno tollerato almeno 2 cicli di infusione standard raccomandati dal produttore del farmaco.

Lo studio ipotizza che l'infusione rapida di Rituximab a 90 minuti sia sicura per i pazienti affetti da NHL.