Rask rituximab-infusjon etter 90 minutter blant non-Hodgkin-lymfom

Dette er et observasjonsprospektivt kohortstudiedesign for å evaluere sikkerheten ved rask Rituximab-infusjon etter 90 minutter for pasienter med ikke-Hodgkin lymfom (NHL). Det sekundære målet er å måle antall avviste kjemoterapiadministrasjoner etter planen. Ikke-Hodgkin lymfompasienter som tolererte godt i minst 2 sykluser med standard infusjon av Rituximab uten grad 3 eller 4 bivirkninger vil bli rekruttert i studien. I denne studien vil de første 20 % av den totale dosen av rituximab administreres over 30 minutter. Når forsøkspersoner tolererer infusjonen og stabile vitale tegn, vil de resterende 80 % av den totale dosen administreres over 60 minutter. Før administrering av Rituximab vil premedisinering bli gitt til forsøkspersonene inkludert PO Paracetamol 1g, IV Difenhydramin 25/50 mg og/eller IV Hydrokortison 100 mg. Varigheten av forsøkspersonens involvering i studien tar omtrent 72 timer. Bivirkninger som oppstår i løpet av de første 24 timene etter infusjon vil bli evaluert dersom de er relatert til Rituximab-infusjon, da noen forsøkspersoner får kombinasjonskjemoterapi med rituximab. Denne studien vil rekruttere både hos pasienter og polikliniske pasienter. En telefonsamtale for å overvåke pasientens helse vil bli gjort etter 24, 48, 72 timer med rituximab-infusjon. Funnene fra denne studien vil legge til bevis for sikkerheten ved rask infusjon av Rituximab etter 90 minutter. Dersom utfallet er gunstig, vil NUH vurdere å ta i bruk den nye infusjonshastigheten for Rituximab-infusjon for pasienter som tolererte minst 2 sykluser med standard infusjon anbefalt av legemiddelprodusenten.

Studien antar at rask infusjon av Rituximab etter 90 minutter er trygt for NHL-pasienter.