負荷用量および食物とともに投与されたフェキシニダゾール（ヒトアフリカトリパノソーマ症の薬物候補）の安全性、耐性、および薬物動態を評価するための複数回投与研究

包含基準:

• 18～45歳の健康な男性ボランティア、
• すべての被験者はサハラ以南のアフリカ出身で、両親もサハラ以南のアフリカ出身である必要があります。
• -スクリーニング時に18〜28kg / m2の体重kg /（身長m）2として計算されるボディマス指数（BMI）を持つ男性被験者、
• -治験責任医師および研究スタッフと十分にコミュニケーションを取り、研究全体の要件を順守することができます。
• ボランティア同意書の署名によって示される、参加するための書面によるインフォームドコンセントの提供、
• ライトスモーカー（1日10本未満）または非喫煙者。 禁煙（または喫煙代用品の使用など） ニコチンパッチ）は、研究全体のスクリーニングから許可されています。
• -正常な動脈血圧（BP）および脈拍数、または異常な場合は、主治医によって臨床的に重要ではないと見なされます。 これらは、5 分間休んだ後に測定されます。
• 生物医学実験に関するフランスの法律に同意して、フランスの社会保障に登録されています。

除外基準:

• 直接の問診および身体検査で、既知または疑われるHIV、HBVまたはHCV感染を含む、臨床的に重大な急性または慢性疾患の証拠がある人、
• 研究前の臨床検査（ASAT、ALAT、およびアルカリホスファターゼ（ALP）は正常範囲内である必要があります）、バイタルサイン、完全な身体検査およびECGのレビュー後の臨床的に重大な異常がある場合、
• フランス保健省の健康ボランティア国民登録簿で定義された除外期間内にある人、
• 行政上または法的裁定により自由を失った者、または後見人の下にあった者、
• 彼らのインフォームドコンセントを与えることを望まず、
• B型肝炎表面抗原（HbsAg）、または抗HIV 1/2または抗HCV抗体の検査が陽性である人
• 薬物に対するアレルギー、不耐性、または光線過敏症の病歴がある人、
• 深刻なアレルギー、喘息、アレルギー性皮膚発疹、または薬物に対する過敏症の病歴がある方、
• アルコールまたは薬物乱用者として知られている、または疑われる人 (1 週間に 14 単位以上のアルコール、1 単位 = 8 g または約 10 mL の純アルコール)、
• カフェインを含む飲料を毎日8杯以上飲む人は、
• 尿中薬物スクリーニング（アヘン剤、コカイン、アンフェタミン、大麻、ベンゾジアゼピン）の臨床検査で陽性を示している人、
• 研究開始前12週間以内に手術または献血を行った者、
• 初回投与前2週間以内にパラセタモール（1日3gまで）を除く処方薬または市販薬（制酸薬を含む）を服用した方
• -治験責任医師の意見で、被験者を研究に不適切にした臨床状態または以前の治療法がある人、
• -研究登録前の過去3か月間に治験薬を使用した臨床試験に参加した人。