ヒトにおける食物カカオプロシアニジンの吸収と代謝
2012年10月23日 更新者:University of California, Davis
ヒトにおけるフラバノール代謝物の全身的存在に対する食餌性ココアプロシアニジンの寄与
この研究の目的は、食事からのプロシアニジン (フラバノールのオリゴマー) の摂取が、健康なヒトにおける全身のフラバノールの存在に寄与するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
フラバノールとそのオリゴマー誘導体であるプロシアニジンは、人間の食事に通常存在する植物由来の化合物です。
蓄積されたデータは、フラバノール/プロシアニジン含有食品の消費に関連する心臓血管の利点を媒介するフラバノールの因果的役割を示しています.
この文脈におけるプロシアニジンの直接的な因果的役割の証拠は、それほど深遠ではありません.
これは多くの場合、プロシアニジンの吸収不良に基づいているため、プロシアニジンは、胃腸管でのプロシアニジンの分解または異化から生成される誘導体を介して、生物活性化合物の全身的存在に間接的に寄与する可能性があることが提案されています。
これらの想定される「分解生成物」には、i) 胃での酸加水分解によって生成されると推定されるフラバノール、および ii) プロシアニジン異化作用から生成される 5-(3,4-ジヒドロキシフェニル)-ガンマ-バレロラクトンを含む一連のフェノール化合物が含まれます。腸内微生物によって。
これらの仮定の検証または却下は、疫学的/食事介入データの解釈、および食品含有量データベースの設計に大きな影響を与える可能性があります。
この問題に対処するために、健康なボランティアは、フラバノールとプロシアニジン (2 量体から 10 量体) を含む特別に設計されたカカオベースの乳飲料を一緒に、または個別に摂取します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Davis、California、アメリカ、95616
- Ragle Facility-UC Davis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 正常な血液化学および肝機能
- 空腹時血中コレステロールおよびトリグリセリドがそれぞれ < 300 mg/dl および < 3.0 mmol/l
- BMI < 30 kg/m2 が考慮されます。
- ボランティアは、英語を流暢に読み、話すことができなければならず、したがって、研究者、研究プロトコル、および研究ボランティアとしての権利を完全に理解する必要があります。
除外基準:
- 心血管疾患、脳卒中、制御されていない高血圧症 (> 160/90 mm)、腎臓、肝臓、または甲状腺の病気、消化管障害、以前の消化管手術、メタボリック シンドローム、糖尿病、コレステロール低下薬の服用、ホルモン補充療法、抗酸化物質の病歴サプリメント、アスピリン療法または抗凝固薬の服用、または医学的に処方された食事療法。
- 精神疾患の病歴またはピーナッツアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:フラバノールとプロシアニジン
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フラバノール[単量体]とプロシアニジン[二量体から十量体]を含むカカオベースの乳飲料の単回経口摂取
他の名前:
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実験的:フラボノールのみ
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フラバノール[モノマー]を含むカカオベースの乳飲料の単回経口摂取
他の名前:
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実験的:プロシアニジンのみ
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プロシアニジンを含むオコアベースの乳飲料の単回経口摂取 [二量体から十量体]
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間に対する血漿中のフラバノール代謝産物の濃度によって表される曲線下面積
時間枠:時点0、1、2、および4時間で消費した後
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血漿中のフラバノール代謝産物の濃度は、nmol/L で表されます。
フラバノール代謝産物には、フラバノール吸収後に胃腸管および肝臓で生成される一連の O-スルホン化、O-グルクロニド化、および O-メチル化フラバノール誘導体が含まれます。
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時点0、1、2、および4時間で消費した後
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フラバノール代謝物のピーク血漿濃度
時間枠:時点0、1、2、および4時間で消費した後
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血漿中のフラバノール代謝産物の濃度は、nmol/L で表されます。
フラバノール代謝産物には、フラバノール吸収後に胃腸管および肝臓で生成される一連の O-スルホン化、O-グルクロニド化、および O-メチル化フラバノール誘導体が含まれます。
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時点0、1、2、および4時間で消費した後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中に排泄されるフラバノール代謝物の量
時間枠:消費後 24 時間までに収集された尿
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尿中に排泄されるフラバノール代謝物の量は µmol で表されます。
フラバノール代謝産物には、フラバノール吸収後に胃腸管および肝臓で生成される一連の O-スルホン化、O-グルクロニド化、および O-メチル化フラバノール誘導体が含まれます。
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消費後 24 時間までに収集された尿
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尿中の 5-(3,4-ジヒドロキシフェニル)-γ-バレロラクトン代謝物の量
時間枠:消費後 24 時間まで尿を採取
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尿中に排泄される 5-(3,4-ジヒドロキシフェニル)-ガンマ-バレロラクトン代謝物の量は µmol で表されます。
5-(3,4-ジヒドロキシフェニル)-γ-バレロラクトン代謝物は、5-(3,4-ジヒドロキシフェニル)-γ-バレロラクトン吸収後に消化管および肝臓で生成される一連の O-スルホン化および O-グルクロニド化誘導体を含みます。
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消費後 24 時間まで尿を採取
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Carl L Keen, PhD、Department of Nutition, University of California Davis
- 主任研究者:Javier I Ottaviani, PhD、Department of Nutrition, University of California Davis
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Heiss C, Keen CL, Kelm M. Flavanols and cardiovascular disease prevention. Eur Heart J. 2010 Nov;31(21):2583-92. doi: 10.1093/eurheartj/ehq332. Epub 2010 Sep 18.
- Manach C, Williamson G, Morand C, Scalbert A, Remesy C. Bioavailability and bioefficacy of polyphenols in humans. I. Review of 97 bioavailability studies. Am J Clin Nutr. 2005 Jan;81(1 Suppl):230S-242S. doi: 10.1093/ajcn/81.1.230S.
- Crozier A, Del Rio D, Clifford MN. Bioavailability of dietary flavonoids and phenolic compounds. Mol Aspects Med. 2010 Dec;31(6):446-67. doi: 10.1016/j.mam.2010.09.007. Epub 2010 Sep 18.
- Rios LY, Bennett RN, Lazarus SA, Remesy C, Scalbert A, Williamson G. Cocoa procyanidins are stable during gastric transit in humans. Am J Clin Nutr. 2002 Nov;76(5):1106-10. doi: 10.1093/ajcn/76.5.1106.
- Holt RR, Lazarus SA, Sullards MC, Zhu QY, Schramm DD, Hammerstone JF, Fraga CG, Schmitz HH, Keen CL. Procyanidin dimer B2 [epicatechin-(4beta-8)-epicatechin] in human plasma after the consumption of a flavanol-rich cocoa. Am J Clin Nutr. 2002 Oct;76(4):798-804. doi: 10.1093/ajcn/76.4.798.
- Gonthier MP, Donovan JL, Texier O, Felgines C, Remesy C, Scalbert A. Metabolism of dietary procyanidins in rats. Free Radic Biol Med. 2003 Oct 15;35(8):837-44. doi: 10.1016/s0891-5849(03)00394-0.
- Ottaviani JI, Kwik-Uribe C, Keen CL, Schroeter H. Intake of dietary procyanidins does not contribute to the pool of circulating flavanols in humans. Am J Clin Nutr. 2012 Apr;95(4):851-8. doi: 10.3945/ajcn.111.028340. Epub 2012 Feb 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2008年8月1日
研究の完了 (実際)
2008年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月23日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 200513038
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