Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion kaakaon prosyanidiinien imeytyminen ja aineenvaihdunta ihmisillä

tiistai 23. lokakuuta 2012 päivittänyt: University of California, Davis

Ruokavalion kaakaon prosyanidiinien vaikutus flavanolien aineenvaihduntatuotteiden systeemiseen esiintymiseen ihmisissä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vaikuttaako ravinnon prosyanidiinien (flavanolien oligomeerien) saanti flavanolien systeemiseen esiintymiseen terveillä ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Flavanolit ja niiden oligomeeriset johdannaiset, prosyanidiinit, ovat kasviperäisiä yhdisteitä, joita normaalisti esiintyy ihmisen ruokavaliossa. Kerääntyvät tiedot osoittavat flavanolien syy-osuuden flavanolia/prosyanidiinia sisältävien elintarvikkeiden nauttimiseen liittyvien kardiovaskulaaristen hyötyjen välittämisessä. Todisteet prosyanidiinien suorasta, kausaalisesta roolista tässä yhteydessä ovat paljon vähemmän syvällisiä. Koska tämä perustuu usein prosyanidiinien huonoon imeytymiseen, on ehdotettu, että prosyanidiinit voivat epäsuorasti edistää bioaktiivisten yhdisteiden systeemistä läsnäoloa johdannaisten kautta, jotka syntyvät prosyanidiinien hajoamisesta tai kataboliasta maha-suolikanavassa. Näitä oletettuja "hajoamistuotteita" ovat: i) flavanolit, joiden oletetaan muodostuvan mahalaukun happaman hydrolyysin seurauksena, ja ii) sarja fenoliyhdisteitä, mukaan lukien 5-(3,4-dihydroksifenyyli)-gamma-valerolaktoni, joita syntyy prosyanidiinikatabolismista. suoliston mikrobiomin kautta. Näiden oletusten tarkistaminen tai hylkääminen voi vaikuttaa merkittävästi epidemiologisten/ruokavaliotoimenpiteiden tulkintaan ja elintarvikkeiden sisältötietokantojen suunnitteluun. Tämän kysymyksen ratkaisemiseksi terveet vapaaehtoiset nauttivat erityisesti suunniteltuja kaakaopohjaisia ​​maitojuomia, jotka sisältävät flavanoleja ja prosyanidiineja (dimeerit dekamereihin) joko yhdessä tai erikseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
        • Ragle Facility-UC Davis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali veren kemia ja maksan toiminta
  • Paastoveren kolesteroli < 300 mg/dl ja triglyseridit < 3,0 mmol/l
  • BMI < 30 kg/m2 otetaan huomioon.
  • Vapaaehtoisten tulee osata lukea ja puhua sujuvasti englantia ja siten ymmärtää täysin tutkijat, tutkimusprotokollat ​​ja oikeutensa tutkijavapaaehtoisena.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sydän- ja verisuonisairaus, aivohalvaus, hallitsematon verenpainetauti (> 160/90 mm), munuaisten, maksan tai kilpirauhasen sairaus, ruoansulatuskanavan häiriöt, aiempi GI-leikkaus, metabolinen oireyhtymä, diabetes, kolesterolia alentavien lääkkeiden käyttö, hormonikorvaushoito, antioksidantti lisäravinteita, aspiriinihoitoa tai antikoagulantteja tai lääketieteellistä ruokavaliota.
  • Aiempi psykiatrinen sairaus tai allergia maapähkinöille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Flavanoli ja prosyanidiinit
Muut: Flavanolia ja prosyanidiinia sisältävä juoma
Kaakaopohjaisen meijerijuoman, joka sisältää flavanoleja [monomeeri] ja prosyanidiineja [dimeerit dekamereihin], nauttiminen suun kautta kerran
Muut nimet:
  • Kaakaopohjainen maitojuoma
Kokeellinen: Vain flavanoleja
Muut: Flavanolia sisältävä juoma
Flavanoleja [monomeereja] sisältävän kaakaopohjaisen maitojuoman kerta-annos suun kautta
Muut nimet:
  • kaakaopohjainen maitojuoma
Kokeellinen: Vain prosyanidiinit
Muut: Prosyanidiinia sisältävä juoma
Okaopohjaisen meijerijuoman kerta-annos, joka sisältää prosyanidiineja [dimeereistä dekamereihin]
Muut nimet:
  • Kaakaopohjainen maitojuoma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyrän alla oleva pinta-ala, jota kuvaa flavanolin metaboliittien pitoisuus plasmassa ajan funktiona
Aikaikkuna: Kulutuksen jälkeen ajankohtina 0, 1, 2 ja 4 h
Flavanolin metaboliittien pitoisuus plasmassa ilmaistaan ​​yksikkönä nmol/l. Flavanolimetaboliitit sisältävät joukon O-sulfonoituja, O-glukuronidoituja ja O-metyloituja flavanolijohdannaisia, joita syntyy ruoansulatuskanavassa ja maksassa flavanolin imeytymisen jälkeen.
Kulutuksen jälkeen ajankohtina 0, 1, 2 ja 4 h
Flavanolin metaboliittien huippupitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Kulutuksen jälkeen ajankohtina 0, 1, 2 ja 4 h
Flavanolin metaboliittien pitoisuus plasmassa ilmaistaan ​​yksikkönä nmol/l. Flavanolimetaboliitit sisältävät joukon O-sulfonoituja, O-glukuronidoituja ja O-metyloituja flavanolijohdannaisia, joita syntyy ruoansulatuskanavassa ja maksassa flavanolin imeytymisen jälkeen.
Kulutuksen jälkeen ajankohtina 0, 1, 2 ja 4 h

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsaan erittyneiden flavanolimetaboliittien määrä
Aikaikkuna: virtsa kerätään jopa 24 tuntia nauttimisen jälkeen
Virtsaan erittyvien flavanolimetaboliittien määrä ilmaistaan ​​mikromoleina. Flavanolimetaboliitit sisältävät joukon O-sulfonoituja, O-glukuronidoituja ja O-metyloituja flavanolijohdannaisia, joita syntyy ruoansulatuskanavassa ja maksassa flavanolin imeytymisen jälkeen.
virtsa kerätään jopa 24 tuntia nauttimisen jälkeen
5-(3,4-dihydroksifenyyli)-gamma-valerolaktonin metaboliittien määrä virtsassa
Aikaikkuna: virtsa kerätty jopa 24 tuntia nauttimisen jälkeen
Virtsaan erittyneiden 5-(3,4-dihydroksifenyyli)-gamma-valerolaktonin metaboliittien määrä ilmaistaan ​​mikromoleina. 5-(3,4-dihydroksifenyyli)-gamma-valerolaktonimetaboliitit käsittävät sarjan O-sulfonoituja ja O-glukuronidoituja johdannaisia, jotka muodostuvat maha-suolikanavassa ja maksassa 5-(3,4-dihydroksifenyyli)-gamma-valerolaktonin absorption jälkeen.
virtsa kerätty jopa 24 tuntia nauttimisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Carl L Keen, PhD, Department of Nutition, University of California Davis
  • Päätutkija: Javier I Ottaviani, PhD, Department of Nutrition, University of California Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200513038

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa