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인간의 식이 코코아 프로시아니딘의 흡수 및 대사

2012년 10월 23일 업데이트: University of California, Davis

인간의 Flavanols 대사 산물의 전신 존재에 대한 식이 코코아 프로시아니딘의 기여

이 연구의 목적은 식이 프로시아니딘(플라바놀의 올리고머) 섭취가 건강한 사람의 플라바놀 전신 존재에 기여하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

플라바놀과 그 올리고머 유도체인 프로시아니딘은 일반적으로 인간의 식단에 존재하는 식물 유래 화합물입니다. 축적된 데이터는 플라바놀/프로시아니딘 함유 식품의 소비와 관련된 심혈관 혜택을 중재하는 플라바놀의 인과적 역할을 보여줍니다. 이 맥락에서 프로시아니딘에 대한 직접적이고 인과적인 역할에 대한 증거는 훨씬 덜 심오합니다. 이것은 종종 프로시아니딘의 낮은 흡수에 근거하기 때문에, 프로시아니딘은 위장관에서 프로시아니딘의 분해 또는 이화로부터 생성된 유도체를 통해 생체 활성 화합물의 전신적 존재에 간접적으로 기여할 수 있다고 제안되었습니다. 이러한 가정된 '분해 생성물'에는 다음이 포함됩니다. i) 위장에서 산 가수분해에 의해 생성되는 것으로 추정되는 플라바놀 및 ii) 프로시아니딘 이화작용에서 생성되는 5-(3,4-디하이드록시페닐)-감마-발레로락톤을 포함한 일련의 페놀 화합물 장내 마이크로바이옴에 의해 이러한 가정의 검증 또는 거부는 역학/식이 개입 데이터의 해석과 식품 함량 데이터베이스의 설계에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 이 문제를 해결하기 위해 건강한 지원자는 플라바놀과 프로시아니딘(이량체에서 데카머로)이 포함된 특별히 고안된 코코아 기반 유제품 음료를 함께 또는 개별적으로 섭취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Davis, California, 미국, 95616
        • Ragle Facility-UC Davis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정상적인 혈액 화학 및 간 기능
  • 공복 혈중 콜레스테롤 및 트리글리세라이드 < 300 mg/dl 및 < 3.0 mmol/l, 각각
  • BMI < 30kg/m2가 고려됩니다.
  • 자원봉사자는 영어를 유창하게 읽고 말할 수 있어야 하며, 따라서 연구자, 연구 프로토콜 및 연구 자원봉사자로서의 권리를 충분히 이해해야 합니다.

제외 기준:

  • 심혈관 질환, 뇌졸중, 조절되지 않는 고혈압(> 160/90mm), 신장, 간 또는 갑상선 질환, 위장관 장애, 이전의 위장관 수술, 대사 증후군, 당뇨병, 콜레스테롤 저하제 복용, 호르몬 대체 요법, 항산화제 보충제, 아스피린 요법 또는 항응고제 복용, 또는 의학적으로 처방된 식이 요법.
  • 정신병 병력 또는 땅콩 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 플라바놀과 프로시아니딘
플라바놀[모노머] 및 프로시아니딘[이량체에서 데카머로]을 함유한 코코아 기반 유제품 음료를 단일 경구 섭취
다른 이름들:
  • 코코아 기반 유제품 음료
실험적: 플라바놀만
플라바놀[단량체]을 함유한 코코아 기반 유제품 음료의 단일 경구 섭취
다른 이름들:
  • 코코아 기반 유제품 음료
실험적: 프로시아니딘만
프로시아니딘[다이머에서 데카머로]을 함유한 오코아 기반 유제품 음료의 단일 경구 섭취
다른 이름들:
  • 코코아 기반 유제품 음료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 내 플라바놀 대사물의 농도 대 시간으로 설명되는 곡선 아래 면적
기간: 시점 0, 1, 2 및 4시간에 섭취 후
혈장 내 플라바놀 대사물의 농도는 nmol/L로 표시됩니다. 플라바놀 대사산물은 플라바놀 흡수 후 위장관 및 간에서 생성되는 일련의 O-술폰화, O-글루쿠로니데이트 및 O-메틸화 플라바놀 유도체를 포함합니다.
시점 0, 1, 2 및 4시간에 섭취 후
플라바놀 대사산물의 최고 혈장 농도
기간: 시점 0, 1, 2 및 4시간에 섭취 후
혈장 내 플라바놀 대사물의 농도는 nmol/L로 표시됩니다. 플라바놀 대사산물은 플라바놀 흡수 후 위장관 및 간에서 생성되는 일련의 O-술폰화, O-글루쿠로니데이트 및 O-메틸화 플라바놀 유도체를 포함합니다.
시점 0, 1, 2 및 4시간에 섭취 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변으로 배설되는 플라바놀 대사체의 양
기간: 소비 후 최대 24시간 동안 수집된 소변
소변으로 배설되는 플라바놀 대사물의 양은 μmol로 표시됩니다. 플라바놀 대사산물은 플라바놀 흡수 후 위장관 및 간에서 생성되는 일련의 O-술폰화, O-글루쿠로니데이트 및 O-메틸화 플라바놀 유도체를 포함합니다.
소비 후 최대 24시간 동안 수집된 소변
소변 내 5-(3,4-dihydroxyphenyl)-gamma-valerolactone 대사산물의 양
기간: 소비 후 최대 24시간 동안 수집된 소변
소변으로 배설되는 5-(3,4-dihydroxyphenyl)-gamma-valerolactone 대사산물의 양은 µmol로 표시됩니다. 5-(3,4-디히드록시페닐)-감마-발레로락톤 대사산물은 5-(3,4-디히드록시페닐)-감마-발레로락톤 흡수 후 위장관 및 간에서 생성된 일련의 O-술폰화 및 O-글루쿠로니데이트 유도체를 포함합니다.
소비 후 최대 24시간 동안 수집된 소변

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Carl L Keen, PhD, Department of Nutition, University of California Davis
  • 수석 연구원: Javier I Ottaviani, PhD, Department of Nutrition, University of California Davis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 29일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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