Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поглощение и метаболизм пищевых процианидинов какао у людей

23 октября 2012 г. обновлено: University of California, Davis

Вклад пищевых процианидинов какао в системное присутствие метаболитов флаванолов у человека

Целью данного исследования является определение того, способствует ли прием пищевых процианидинов (олигомеров флаванолов) системному присутствию флаванолов у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Флаванолы и их олигомерные производные, процианидины, представляют собой соединения растительного происхождения, обычно присутствующие в рационе человека. Накопленные данные демонстрируют причинно-следственную роль флаванолов в опосредовании пользы для сердечно-сосудистой системы, связанной с потреблением продуктов, содержащих флаванол/процианидин. Доказательства прямой причинной роли процианидинов в этом контексте гораздо менее основательны. Поскольку это часто связано с плохой абсорбцией процианидинов, было высказано предположение, что процианидины могут косвенно способствовать системному присутствию биологически активных соединений через производные, образующиеся при распаде или катаболизме процианидинов в желудочно-кишечном тракте. Эти постулированные «продукты распада» включают: i) флаванолы, предположительно образующиеся в результате кислотного гидролиза в желудке, и ii) ряд фенольных соединений, включая 5-(3,4-дигидроксифенил)-гамма-валеролактон, которые образуются в результате катаболизма процианидина. микробиомом кишечника. Проверка или отклонение этих предположений может существенно повлиять на интерпретацию данных об эпидемиологических/диетических вмешательствах, а также на структуру баз данных о содержании пищевых продуктов. Чтобы ответить на этот вопрос, здоровые добровольцы будут употреблять специально разработанные молочные напитки на основе какао, содержащие флаванолы и процианидины (от димеров до декамеров) вместе или по отдельности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нормальный биохимический состав крови и функция печени
  • Холестерин и триглицериды крови натощак < 300 мг/дл и < 3,0 ммоль/л соответственно
  • ИМТ < 30 кг/м2 будет учитываться.
  • Добровольцы должны свободно читать и говорить по-английски и, таким образом, полностью понимать исследователей, протоколы исследований и свои права в качестве добровольцев-исследователей.

Критерий исключения:

  • Сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, инсульт, неконтролируемая гипертония (> 160/90 мм), заболевания почек, печени или щитовидной железы, заболевания желудочно-кишечного тракта, предшествующие операции на желудочно-кишечном тракте, метаболический синдром, диабет, прием препаратов для снижения уровня холестерина, заместительная гормональная терапия, антиоксиданты добавок, на терапии аспирином или приеме антикоагулянтов, или на предписанной врачом диете.
  • Наличие в анамнезе психического заболевания или аллергии на арахис.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Флаванол и процианидины
Другой: Напиток, содержащий флавонолы и процианидины
Однократный пероральный прием молочного напитка на основе какао, содержащего флаванолы [мономеры] и процианидины [димеры в декамеры]
Другие имена:
  • Молочный напиток на основе какао
Экспериментальный: Только флаванолы
Другой: Флавоносодержащий напиток
Однократный пероральный прием молочного напитка на основе какао, содержащего флаванолы [мономеры]
Другие имена:
  • кисломолочный напиток на основе какао
Экспериментальный: Только процианидины
Другой: Напиток, содержащий процианидины
Однократный пероральный прием молочного напитка на основе какао, содержащего процианидины [от димеров до декамеров]
Другие имена:
  • Молочный напиток на основе какао

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой зависимости концентрации метаболитов флаванола в плазме от времени
Временное ограничение: После употребления в моменты времени 0, 1, 2 и 4 ч
Концентрация метаболитов флаванола в плазме выражается в нмоль/л. Метаболиты флаванола включают ряд О-сульфированных, О-глюкуронидированных и О-метилированных производных флаванола, образующихся в желудочно-кишечном тракте и печени после всасывания флаванола.
После употребления в моменты времени 0, 1, 2 и 4 ч
Пиковая концентрация метаболитов флаванола в плазме
Временное ограничение: После употребления в моменты времени 0, 1, 2 и 4 ч
Концентрация метаболитов флаванола в плазме выражается в нмоль/л. Метаболиты флаванола включают ряд О-сульфированных, О-глюкуронидированных и О-метилированных производных флаванола, образующихся в желудочно-кишечном тракте и печени после всасывания флаванола.
После употребления в моменты времени 0, 1, 2 и 4 ч

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество метаболитов флаванола, выделяемых с мочой.
Временное ограничение: моча, собранная в течение 24 часов после употребления
Количество метаболитов флаванола, экскретируемых с мочой, выражается в мкмоль. Метаболиты флаванола включают ряд О-сульфированных, О-глюкуронидированных и О-метилированных производных флаванола, образующихся в желудочно-кишечном тракте и печени после всасывания флаванола.
моча, собранная в течение 24 часов после употребления
Количество метаболитов 5-(3,4-дигидроксифенил)-гамма-валеролактона в моче
Временное ограничение: моча, собранная в течение 24 часов после употребления
Количество метаболитов 5-(3,4-дигидроксифенил)-гамма-валеролактона, выводимых с мочой, выражается в мкмоль. Метаболиты 5-(3,4-дигидроксифенил)-гамма-валеролактона включают ряд производных O-сульфированных и O-глюкуронидированных, образующихся в желудочно-кишечном тракте и печени после всасывания 5-(3,4-дигидроксифенил)-гамма-валеролактона.
моча, собранная в течение 24 часов после употребления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Следователи

  • Учебный стул: Carl L Keen, PhD, Department of Nutition, University of California Davis
  • Главный следователь: Javier I Ottaviani, PhD, Department of Nutrition, University of California Davis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200513038

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться